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Electromiografía en pacientes en tratamiento crónico con piridostigmina

31 de marzo de 2017 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus

Electromiografía con estimulación nerviosa repetitiva en pacientes en tratamiento crónico con piridostigmina

Pretendemos medir la EMG evocada en dos sitios en sujetos que toman piridostigmina de forma crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores tienen la intención de inscribir a los pacientes que reciben tratamiento crónico con piridostigmina para el tratamiento de cualquier afección médica y que se presenten en las clínicas ambulatorias de los investigadores para una cita de seguimiento. Se excluirán los sujetos que tomen piridostigmina para el tratamiento de la miastenia gravis. Se abordarán tanto adultos como niños mayores de 12 años. A aquellos sujetos que acepten participar se les pedirá que firmen un consentimiento informado. Para la participación de menores de edad se obtendrá el consentimiento de los padres (o tutores) y el asentimiento del sujeto. Aquellos que participen responderán algunas preguntas relacionadas con su historial médico y luego se someterán a una medición electromiográfica (CMAP) con estimulación repetitiva en 2 sitios (nervio cubital en la muñeca y nervio accesorio en el cuello). El electromiograma evocado se registrará en el disco duro de una computadora. Una disminución del ocho por ciento o más en la respuesta de CMAP a la estimulación repetitiva se considerará positiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que han estado tomando piridostigmina para el tratamiento de cualquier condición que no sea miastenia gravis

Criterio de exclusión

  • Se excluirán los sujetos que tomen piridostigmina para el tratamiento de la miastenia gravis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Electromiografía
Los sujetos que tomaron bromuro de piridostigmina durante más de 6 semanas por una afección distinta de la miastenia grave se observaron con electromiografía (EMG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la amplitud del potencial de acción muscular compuesto evocado por electromiografía entre la primera y la quinta respuesta
Periodo de tiempo: Solo medición de referencia. Primero y Quinto estímulos entregados con 2 segundos de diferencia en el mismo día. No hay días/horas adicionales.
Normalmente, cuando un nervio es estimulado rápidamente, los Potenciales de Acción Muscular Compuestos (CMAP) sucesivos tienen la misma altura. Esperamos investigar si la terapia crónica con piridostigmina reduce el margen de seguridad y, por lo tanto, los CMAP sucesivos pueden ser más pequeños que los anteriores.
Solo medición de referencia. Primero y Quinto estímulos entregados con 2 segundos de diferencia en el mismo día. No hay días/horas adicionales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Electromiografía (EMG)

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