- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364180
만성 Pyridostigmine 치료를 받는 환자의 근전도 검사
2017년 3월 31일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
만성 Pyridostigmine 치료를 받는 환자에서 반복적인 신경 자극을 통한 근전도 검사
우리는 만성적으로 피리도스티그민을 복용하고 있는 피험자의 두 부위에서 유발된 EMG를 측정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임의의 의학적 상태의 치료를 위해 피리도스티그민으로 만성적으로 치료를 받고 후속 예약을 위해 조사관의 외래 환자 클리닉에 출석하는 환자를 등록할 계획입니다.
중증 근무력증 치료를 위해 피리도스티그민을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
성인과 12세 이상의 어린이 모두에게 다가갑니다.
참여에 동의하는 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
미성년자의 참여를 위해 부모(또는 보호자)의 동의와 주체의 동의를 얻어야 합니다.
참여자는 병력과 관련된 몇 가지 질문에 답한 다음 2곳(손목의 척골 신경과 목의 보조 신경)에서 반복적인 자극으로 근전도(CMAP) 측정을 받게 됩니다.
유발 근전도는 컴퓨터 하드 드라이브에 기록됩니다.
반복적인 자극에 대한 CMAP 반응의 8% 이상의 감소는 양성으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 근무력증 이외의 상태의 치료를 위해 피리도스티그민을 복용한 피험자
제외 기준
- 중증 근무력증 치료를 위해 피리도스티그민을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 근전도
중증 근무력증 이외의 상태로 6주 이상 피리도스티그민 브롬화물을 복용한 피험자는 근전도 검사(EMG)로 관찰되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 반응에서 다섯 번째 반응 사이의 근전도 검사에 의한 유발 복합 근육 활동 전위 진폭의 백분율 변화
기간: 기준선 측정만 가능합니다. 첫 번째 및 다섯 번째 자극은 같은 날 2초 간격으로 전달되었습니다. 추가 요일/시간은 없습니다.
|
일반적으로 신경이 빠르게 자극되면 연속 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 높이가 동일합니다.
우리는 만성 피리도스티그민 요법이 안전역을 감소시켜 연속적인 CMAP가 이전 것보다 작을 수 있는지 조사하기를 희망합니다.
|
기준선 측정만 가능합니다. 첫 번째 및 다섯 번째 자극은 같은 날 2초 간격으로 전달되었습니다. 추가 요일/시간은 없습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .