Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfia krónikus piridosztigmin terápiában részesülő betegeknél

2017. március 31. frissítette: University of Toledo Health Science Campus

Elektromiográfia ismétlődő idegstimulációval krónikus piridosztigmin terápiában részesülő betegeknél

A kiváltott EMG-t két helyen kívánjuk mérni olyan alanyoknál, akik krónikusan piridostigmint szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók a krónikusan piridostigminnel kezelt betegeket kívánják bevonni bármilyen egészségügyi állapot kezelésére, és a vizsgálók ambulanciáján jelentkezni nyomon követési időpontra. A myasthenia gravis kezelésére piridostigmint szedő alanyok kizárásra kerülnek. Felnőtteket és 12 évesnél idősebb gyermekeket egyaránt megkeresnek. Azokat az alanyokat, akik beleegyeznek a részvételbe, felkérik, hogy aláírják a beleegyezésüket. Kiskorúak részvételéhez szülői (vagy gondviselői) hozzájárulás és alanyi hozzájárulás szükséges. A résztvevők válaszolnak néhány kórtörténetükre vonatkozó kérdésre, majd elektromiográfos (CMAP) mérésen esnek át ismétlődő stimulációval 2 helyen (csuklóideg ulnaris és nyaki járulékos ideg). A kiváltott elektromiogram a számítógép merevlemezére kerül rögzítésre. Az ismétlődő stimulációra adott CMAP-válasz nyolc százalékos vagy nagyobb csökkenése pozitívnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik piridosztigmint szedtek a myasthenia gravistól eltérő egyéb állapotok kezelésére

Kizárási kritériumok

  • A myasthenia gravis kezelésére piridostigmint szedő alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Elektromiográfia
Az elektromiográfiával (EMG) megfigyelték azokat az alanyokat, akik több mint 6 hétig piridosztigmin-bromidot szedtek a myasthenia gravistól eltérő állapot miatt.
Diagnosztikai vizsgálat: Elektromiográfia (EMG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiváltott összetett izomhatás amplitúdójának százalékos változása elektromiográfiával az első és az ötödik válasz között
Időkeret: Csak alapmérés. Az első és az ötödik inger 2 másodperces különbséggel jelentkezett ugyanazon a napon. Nincsenek további napok/időpontok.
Normális esetben, ha egy ideget gyorsan stimulálnak, az egymást követő összetett izomműködési potenciálok (CMAP) azonos magasságúak. Azt reméljük, hogy megvizsgáljuk, hogy a krónikus piridostigmin-terápia csökkenti-e a biztonsági határt, és így az egymást követő CMAP-ok kisebbek lehetnek-e, mint a korábbiak.
Csak alapmérés. Az első és az ötödik inger 2 másodperces különbséggel jelentkezett ugyanazon a napon. Nincsenek további napok/időpontok.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toledo Health Science Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bhatt Pyriodostigmine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektromiográfia (EMG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel