Elettromiografia in pazienti in terapia cronica con piridostigmina
31 marzo 2017 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Elettromiografia con stimolazione nervosa ripetitiva in pazienti in terapia cronica con piridostigmina
Intendiamo misurare l'EMG evocato in due siti in soggetti che assumono cronicamente piridostigmina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori intendono arruolare pazienti trattati cronicamente con piridostigmina per il trattamento di qualsiasi condizione medica e presentarsi presso le cliniche ambulatoriali degli investigatori per un appuntamento di follow-up.
Saranno esclusi i soggetti che assumono piridostigmina per il trattamento della miastenia grave.
Saranno avvicinati sia adulti che bambini di età superiore ai 12 anni.
Ai soggetti che accetteranno di partecipare verrà chiesto di firmare un consenso informato.
Per la partecipazione di minorenni sarà richiesto il consenso dei genitori (o tutore) e l'assenso del soggetto.
Coloro che parteciperanno risponderanno ad alcune domande relative alla loro storia medica e saranno quindi sottoposti a misurazione elettromiografica (CMAP) con stimolazione ripetuta in 2 siti (nervo ulnare al polso e nervo accessorio nel collo).
L'elettromiogramma evocato verrà registrato su un disco rigido del computer.
Un decremento dell'8% o superiore nella risposta CMAP alla stimolazione ripetuta sarà considerato positivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno assunto piridostigmina per il trattamento di qualsiasi condizione diversa dalla miastenia grave
Criteri di esclusione
- Saranno esclusi i soggetti che assumono piridostigmina per il trattamento della miastenia grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Elettromiografia
I soggetti che assumevano bromuro di piridostigmina per più di 6 settimane per una condizione diversa dalla miastenia grave sono stati osservati con l'elettromiografia (EMG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale dell'ampiezza del potenziale d'azione muscolare evocato dall'elettromiografia tra la prima e la quinta risposta
Lasso di tempo: Solo misurazione di base. Il primo e il quinto stimolo sono stati erogati a distanza di 2 secondi nello stesso giorno. Non ci sono giorni/orari aggiuntivi.
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Normalmente quando un nervo viene stimolato rapidamente i successivi Potenziali d'Azione Muscolare Composti (CMAP) sono della stessa altezza.
Speriamo di indagare se la terapia cronica con piridostigmina riduca il margine di sicurezza e quindi i CMAP successivi possano essere inferiori ai precedenti.
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Solo misurazione di base. Il primo e il quinto stimolo sono stati erogati a distanza di 2 secondi nello stesso giorno. Non ci sono giorni/orari aggiuntivi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
16 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bhatt Pyriodostigmine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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