Elektromyografie u pacientů s chronickou pyridostigminovou léčbou
31. března 2017 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Elektromyografie s opakovanou nervovou stimulací u pacientů na chronické pyridostigminové terapii
Máme v úmyslu měřit evokovanou EMG na dvou místech u subjektů, které chronicky užívají pyridostigmin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející mají v úmyslu zařadit pacienty, kteří jsou chronicky léčeni pyridostigminem k léčbě jakéhokoli zdravotního stavu a dostavit se na ambulantní kliniky vyšetřovatelů k následnému vyšetření.
Pacienti užívající pyridostigmin k léčbě myasthenia gravis budou vyloučeni.
Osloveni budou dospělí i děti starší 12 let.
Subjekty, které souhlasí s účastí, budou požádány, aby podepsaly informovaný souhlas.
Pro účast nezletilých bude získán souhlas rodičů (nebo opatrovníka) a souhlas subjektu.
Účastníci odpoví na několik otázek týkajících se jejich anamnézy a poté podstoupí měření elektromyografem (CMAP) s opakovanou stimulací na 2 místech (ulnární nerv na zápěstí a přídatný nerv na krku).
Evokovaný elektromyogram bude zaznamenán na pevný disk počítače.
Osmiprocentní nebo větší pokles v odpovědi CMAP na opakovanou stimulaci bude považován za pozitivní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří užívali pyridostigmin k léčbě jakéhokoli jiného stavu než myasthenia gravis
Kritéria vyloučení
- Pacienti užívající pyridostigmin k léčbě myasthenia gravis budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Elektromyografie
Subjekty užívající pyridostigmin-bromid déle než 6 týdnů pro jiné onemocnění než myasthenia gravis byly pozorovány pomocí elektromyografie (EMG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v amplitudě evokovaného složeného svalového akčního potenciálu elektromyografií mezi první až pátou odpovědí
Časové okno: Pouze základní měření. První a pátý stimul byly dodány s odstupem 2 sekund ve stejný den. Nejsou žádné další dny/časy.
|
Normálně, když je nerv rychle stimulován, postupné složené svalové akční potenciály (CMAP) mají stejnou výšku.
Doufáme, že prozkoumáme, zda chronická terapie pyridostigminem snižuje hranici bezpečnosti, a proto mohou být následné CMAP menší než ty předchozí.
|
Pouze základní měření. První a pátý stimul byly dodány s odstupem 2 sekund ve stejný den. Nejsou žádné další dny/časy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2015
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bhatt Pyriodostigmine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .