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Eletromiografia em Pacientes em Terapia Crônica com Piridostigmina

31 de março de 2017 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus

Eletromiografia com Estimulação Nervosa Repetitiva em Pacientes em Terapia Crônica com Piridostigmina

Pretendemos medir a EMG evocada em dois locais em indivíduos que tomam piridostigmina cronicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem inscrever pacientes que são tratados cronicamente com piridostigmina para o tratamento de qualquer condição médica e se apresentar nas clínicas ambulatoriais dos investigadores para consulta de acompanhamento. Os indivíduos que tomam piridostigmina para o tratamento da miastenia gravis serão excluídos. Serão abordados adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Aqueles indivíduos que concordarem em participar serão convidados a assinar um consentimento informado. Para a participação de menores será obtido o consentimento dos pais (ou tutor) e consentimento do sujeito. Os participantes responderão a algumas perguntas referentes ao seu histórico médico e, em seguida, passarão por medições eletromiográficas (CMAP) com estimulação repetitiva em 2 locais (nervo ulnar no punho e nervo acessório no pescoço). O eletromiograma evocado será registrado no disco rígido do computador. Oito por cento ou mais de diminuição na resposta CMAP na estimulação repetitiva será considerada positiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que tomaram piridostigmina para o tratamento de qualquer condição que não seja miastenia gravis

Critério de exclusão

  • Os indivíduos que tomam piridostigmina para o tratamento da miastenia gravis serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Eletromiografia
Indivíduos tomando brometo de piridostigmina por mais de 6 semanas para uma condição diferente de miastenia gravis foram observados com eletromiografia (EMG)
Teste de diagnostico: Eletromiografia (EMG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na amplitude do potencial de ação muscular composto evocado por eletromiografia entre a primeira e a quinta resposta
Prazo: Medição de linha de base apenas. O primeiro e o quinto estímulos foram entregues com 2 segundos de intervalo no mesmo dia. Não há dias/horários adicionais.
Normalmente, quando um nervo é rapidamente estimulado, os sucessivos Potenciais de Ação Muscular Composta (CMAP) são da mesma altura. Esperamos investigar se a terapia crônica com piridostigmina reduz a margem de segurança e, portanto, os CMAPs sucessivos podem ser menores do que os anteriores.
Medição de linha de base apenas. O primeiro e o quinto estímulos foram entregues com 2 segundos de intervalo no mesmo dia. Não há dias/horários adicionais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toledo Health Science Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bhatt Pyriodostigmine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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