Elektromiografia u pacjentów z przewlekłą terapią pirydostygminą
31 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Elektromiografia z powtarzalną stymulacją nerwów u pacjentów stosujących przewlekłą terapię pirydostygminą
Zamierzamy mierzyć wywołane EMG w dwóch miejscach u osób, które przewlekle przyjmują pirydostygminę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają włączyć do badania pacjentów przewlekle leczonych pirydostygminą w celu leczenia dowolnego schorzenia i zgłaszających się do przychodni badaczy na wizyty kontrolne.
Pacjenci przyjmujący pirydostygminę w leczeniu miastenii zostaną wykluczeni.
Zostaną przyjęci zarówno dorośli, jak i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody.
Na udział osób niepełnoletnich wymagana będzie zgoda rodzica (lub opiekuna) oraz zgoda podmiotu.
Uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań dotyczących ich historii medycznej, a następnie zostaną poddani pomiarowi elektromiograficznemu (CMAP) z powtarzalną stymulacją w 2 miejscach (nerw łokciowy w nadgarstku i nerw dodatkowy w szyi).
Wywołany elektromiogram zostanie zapisany na twardym dysku komputera.
Ośmioprocentowy lub większy spadek odpowiedzi CMAP na powtarzalną stymulację zostanie uznany za dodatni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali pirydostygminę w leczeniu jakiegokolwiek schorzenia innego niż myasthenia gravis
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci przyjmujący pirydostygminę w leczeniu miastenii zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Elektromiografia
Pacjenci przyjmujący bromek pirydostygminy przez ponad 6 tygodni z powodu choroby innej niż myasthenia gravis byli obserwowani za pomocą elektromiografii (EMG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana amplitudy wywołanego złożonego potencjału czynnościowego mięśnia za pomocą elektromiografii między pierwszą a piątą odpowiedzią
Ramy czasowe: Tylko pomiar linii bazowej. Pierwszy i piąty bodziec dostarczone w odstępie 2 sekund tego samego dnia. Nie ma dodatkowych dni/godzin.
|
Zwykle, gdy nerw jest szybko stymulowany, kolejne złożone potencjały czynnościowe mięśni (CMAP) mają tę samą wysokość.
Mamy nadzieję zbadać, czy przewlekła terapia pirydostygminą zmniejsza margines bezpieczeństwa, a zatem kolejne CMAP mogą być mniejsze niż poprzednie.
|
Tylko pomiar linii bazowej. Pierwszy i piąty bodziec dostarczone w odstępie 2 sekund tego samego dnia. Nie ma dodatkowych dni/godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bhatt Pyriodostigmine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .