Elektromyografia potilailla, jotka saavat kroonista pyridostigmiinihoitoa
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus
Elektromyografia toistuvalla hermostimulaatiolla potilailla, jotka saavat kroonista pyridostigmiinihoitoa
Aiomme mitata herätettyä EMG:tä kahdesta kohdasta koehenkilöillä, jotka käyttävät kroonisesti pyridostigmiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat rekisteröidä potilaita, joita hoidetaan kroonisesti pyridostigmiinillä minkä tahansa sairauden hoitoon ja saapuvat tutkijoiden poliklinikoihin seuranta-aikaa varten.
Potilaat, jotka käyttävät pyridostigmiinia myasthenia graviksen hoitoon, suljetaan pois.
Sekä aikuisia että yli 12-vuotiaita lapsia lähestytään.
Osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Alaikäisten osallistumiseen tarvitaan vanhemman (tai huoltajan) suostumus ja subjektin suostumus.
Osallistujat vastaavat muutamaan sairaushistoriaansa koskeviin kysymyksiin ja sitten heille suoritetaan sähkömyografi-mittaus (CMAP) toistuvalla stimulaatiolla kahdessa kohdassa (ranteen kyynärvarsi ja niskan lisähermo).
Herätetty elektromyogrammi tallennetaan tietokoneen kiintolevylle.
Kahdeksan prosenttia tai suurempi CMAP-vasteen väheneminen toistuvalla stimulaatiolla katsotaan positiiviseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pyridostigmiiniä minkä tahansa muun sairauden kuin myasthenia graviksen hoitoon
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka käyttävät pyridostigmiinia myasthenia graviksen hoitoon, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Elektromyografia
Koehenkilöitä, jotka käyttivät pyridostigmiinibromidia yli 6 viikon ajan muun sairauden kuin myasthenia graviksen vuoksi, havaittiin elektromyografialla (EMG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos elektromyografian aiheuttaman yhdistelihaksen toimintapotentiaalin amplitudissa ensimmäisen ja viidennen vasteen välillä
Aikaikkuna: Vain perusmittaus. Ensimmäinen ja viides ärsyke välitettiin 2 sekunnin välein samana päivänä. Ei ylimääräisiä päiviä/aikoja.
|
Normaalisti kun hermoa stimuloidaan nopeasti, peräkkäiset yhdistelmälihasten toimintapotentiaalit (CMAP) ovat samaa korkeutta.
Toivomme voivamme tutkia, vähentääkö krooninen pyridostigmiinihoito turvamarginaalia ja näin ollen peräkkäiset CMAP:t voivat olla pienempiä kuin edelliset.
|
Vain perusmittaus. Ensimmäinen ja viides ärsyke välitettiin 2 sekunnin välein samana päivänä. Ei ylimääräisiä päiviä/aikoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bhatt Pyriodostigmine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .