Elektromyographie bei Patienten unter chronischer Pyridostigmin-Therapie
31. März 2017 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus
Elektromyographie mit repetitiver Nervenstimulation bei Patienten unter chronischer Pyridostigmin-Therapie
Wir beabsichtigen, das evozierte EMG an zwei Stellen bei Personen zu messen, die chronisch Pyridostigmin einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte beabsichtigen, Patienten, die chronisch mit Pyridostigmin behandelt werden, für die Behandlung jeglicher Erkrankungen aufzunehmen und sich in den Ambulanzen der Prüfärzte zur Nachsorge vorzustellen.
Patienten, die Pyridostigmin zur Behandlung von Myasthenia gravis einnehmen, werden ausgeschlossen.
Angesprochen werden sowohl Erwachsene als auch Kinder ab 12 Jahren.
Die Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Für die Teilnahme von Minderjährigen wird die Zustimmung der Eltern (oder Erziehungsberechtigten) und die Zustimmung des Subjekts eingeholt.
Die Teilnehmer werden einige Fragen zu ihrer Krankengeschichte beantworten und sich dann einer Elektromyographie (CMAP)-Messung mit wiederholter Stimulation an 2 Stellen (N. ulnaris am Handgelenk und N. accessorius im Nacken) unterziehen.
Das evozierte Elektromyogramm wird auf einer Computerfestplatte aufgezeichnet.
Acht Prozent oder mehr Abnahme der CMAP-Reaktion bei wiederholter Stimulation wird als positiv betrachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die Pyridostigmin zur Behandlung einer anderen Erkrankung als Myasthenia gravis eingenommen haben
Ausschlusskriterien
- Patienten, die Pyridostigmin zur Behandlung von Myasthenia gravis einnehmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Elektromyographie
Patienten, die Pyridostigminbromid für mehr als 6 Wochen wegen einer anderen Erkrankung als Myasthenia gravis einnahmen, wurden mit Elektromyographie (EMG) beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Änderung der Amplitude des evozierten Muskelaktionspotentials durch Elektromyographie zwischen der ersten bis fünften Reaktion
Zeitfenster: Nur Basismessung. Der erste und der fünfte Stimulus wurden im Abstand von 2 Sekunden am selben Tag abgegeben. Es gibt keine zusätzlichen Tage/Zeiten.
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Wenn ein Nerv schnell stimuliert wird, sind die aufeinanderfolgenden zusammengesetzten Muskelaktionspotentiale (CMAP) normalerweise gleich hoch.
Wir hoffen zu untersuchen, ob eine chronische Pyridostigmin-Therapie den Sicherheitsspielraum reduziert und daher die aufeinanderfolgenden CMAPs kleiner sein können als die vorhergehenden.
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Nur Basismessung. Der erste und der fünfte Stimulus wurden im Abstand von 2 Sekunden am selben Tag abgegeben. Es gibt keine zusätzlichen Tage/Zeiten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bhatt Pyriodostigmine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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