Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi hos patienter i kronisk pyridostigminterapi

31. marts 2017 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus

Elektromyografi med gentagen nervestimulering hos patienter i kronisk pyridostigminterapi

Vi har til hensigt at måle fremkaldt EMG på to steder hos personer, der kronisk tager pyridostigmin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatorerne har til hensigt at indskrive patienter, der er kronisk behandlet med pyridostigmin, til behandling af enhver medicinsk tilstand og præsenteres på investigatorernes ambulatorier til opfølgende aftale. Personer, der tager pyridostigmin til behandling af myasthenia gravis, vil blive udelukket. Både voksne og børn over 12 år vil blive kontaktet. De personer, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke. For mindreåriges deltagelse vil der blive indhentet forældres (eller værges) samtykke og subjektets samtykke. De, der deltager, vil besvare et par spørgsmål vedrørende deres sygehistorie og vil derefter gennemgå elektromyografmåling (CMAP) med gentagne stimulering på 2 steder (ulnar nerve ved håndleddet og accessorisk nerve i nakken). Fremkaldt elektromyogram vil blive optaget på en computers harddisk. Otte procent eller større reduktion i CMAP-responsen på gentagen stimulering vil blive betragtet som positiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har taget pyridostigmin til behandling af enhver anden tilstand end myasthenia gravis

Eksklusionskriterier

  • Personer, der tager pyridostigmin til behandling af myasthenia gravis, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Elektromyografi
Personer, der tog pyridostigminbromid i mere end 6 uger for en anden tilstand end myasthenia gravis, blev observeret med elektromyografi (EMG)
Diagnostisk test: Elektromyografi (EMG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i amplituden af ​​fremkaldt sammensat muskelaktionspotentiale ved elektromyografi mellem første til femte respons
Tidsramme: Kun baseline måling. Første og femte stimuli afgivet med 2 sekunders mellemrum på samme dag. Der er ingen ekstra dage/tider.
Normalt når en nerve stimuleres hurtigt, er de successive Compound Muscle Action Potentials (CMAP) af samme højde. Vi håber at undersøge, om kronisk pyridostigminbehandling reducerer sikkerhedsmarginen, og derfor kan de efterfølgende CMAP'er være mindre end de foregående.
Kun baseline måling. Første og femte stimuli afgivet med 2 sekunders mellemrum på samme dag. Der er ingen ekstra dage/tider.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shashi Bhatt, MD, The University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (SKØN)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bhatt Pyriodostigmine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner