B型肝炎ウイルス量に対する短期間の飢餓の影響
2015年2月10日 更新者：AMIR SHLOMAI、Rabin Medical Center
B型肝炎ウイルス患者の病気の重症度とウイルス複製に対する短期飢餓の影響
B 型肝炎ウイルスは、世界中で 4 億人が罹患している小さな DNA ウイルスです。
ウイルスは肝臓に感染し、組織培養および動物で行われた以前の研究では、ウイルスの複製が肝臓で発生する代謝変化の影響を受けることが示されています。
具体的には、飢餓は糖新生応答の活性化と並行してHBV遺伝子の発現と複製を誘導し、摂食はウイルス活性を弱めます。
この研究では、ウイルス血症が検出可能な HBV 患者を募集し、一晩絶食した後と朝の食事後にウイルス量を分析します。
私たちの仮説は、一晩絶食した後のウイルス負荷は、摂食状態よりも高くなるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウイルス血症が検出可能なB型肝炎ウイルス患者
- >18歳
- 同意書に署名した
除外基準:
- 悪性腫瘍患者
- 糖尿病患者
- 週140グラム以上のアルコール摂取
- 進行した肝疾患
- HCVまたはHIV感染
- 妊娠
- 精神遅滞または研究に関する基本的な説明を理解できない -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：B型肝炎ウイルス感染患者
ウイルス血症が検出可能な HBV 患者は、一晩の絶食 (絶食) と摂食状態の後のウイルス血症のレベルについて分析されます。
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HBVウイルス負荷は、一晩の飢餓後と朝の食事の後に分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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飢餓状態と摂食状態の間の B 型肝炎ウイルス血症 (HBV ウイルス負荷) のレベルの変化
時間枠：一晩 (8 ～ 12 時間) 絶食した後と朝の食事の後。全体で 6 回の訪問、2 週間ごとに 1 回の訪問 (全体で 12 週間)。
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一晩 (8 ～ 12 時間) 絶食した後と朝の食事の後。全体で 6 回の訪問、2 週間ごとに 1 回の訪問 (全体で 12 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amir Shlomai, MD/PhD、Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。