Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobého hladovění na zátěž virem hepatitidy B

10. února 2015 aktualizováno: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Vliv krátkodobého hladovění na závažnost onemocnění a virovou replikaci u pacientů s virem hepatitidy B

Virus hepatitidy B je malý DNA virus, který celosvětově postihuje 400 milionů lidí. Virus infikuje játra a předchozí studie provedené na tkáňových kulturách a na zvířatech ukázaly, že replikace viru je ovlivněna metabolickými změnami probíhajícími v játrech. Konkrétně hladovění indukuje expresi a replikaci genu HBV paralelně s aktivací glukoneogenezní odpovědi a krmení zeslabuje virovou aktivitu. V této studii budeme získávat pacienty s HBV s detekovatelnou virémií a analyzovat jejich virovou zátěž po nočním hladovění oproti rannímu jídlu. Naše hypotéza je, že po nočním hladovění bude virová nálož vyšší než v nasyceném stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s virem hepatitidy B s detekovatelnou virémií
  • >18 let
  • podepsal formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s maligním onemocněním
  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Konzumace alkoholu více než 140 gramů týdně
  • Pokročilé onemocnění jater
  • HCV nebo HIV infekce
  • Těhotenství
  • Mentální retardace nebo neschopnost porozumět základnímu vysvětlení o studii -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti infikovaní virem hepatitidy B
U pacientů s HBV s detekovatelnou virémií bude analyzována jejich úroveň virémie po nočním hladovění (nalačno) oproti stavu s jídlem
Behaviorální: Noční hladovění (půst)
Virová nálož HBV bude analyzována po nočním hladovění versus po ranním jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně virémie hepatitidy B (virová nálož HBV) mezi stavem hladovění a nasycením
Časové okno: Po hladovění přes noc (8-12 hodin) versus po ranním jídle. Celkem 6 návštěv, jedna návštěva každé 2 týdny (celkem 12 týdnů).
Po hladovění přes noc (8-12 hodin) versus po ranním jídle. Celkem 6 návštěv, jedna návštěva každé 2 týdny (celkem 12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0601-14-RMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit