Lyhyen aikavälin nälänhädän vaikutus hepatiitti B -viruksen kuormitukseen
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
Lyhytaikaisen nälänhädän vaikutus taudin vakavuuteen ja viruksen replikaatioon hepatiitti B -viruspotilaiden keskuudessa
Hepatiitti B -virus on pieni DNA-virus, joka vaikuttaa 400 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Virus infektoi maksaa, ja aiemmat kudosviljelmässä ja eläimissä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että maksassa tapahtuvat metaboliset muutokset vaikuttavat viruksen replikaatioon.
Erityisesti nälkä indusoi HBV-geenin ilmentymistä ja replikaatiota rinnakkain glukoneogeneesivasteen aktivoitumisen kanssa, ja ruokinta heikentää virusaktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa aiomme värvätä HBV-potilaita, joilla on havaittavissa oleva viremia, ja analysoida heidän viruskuormitustaan yön yli nälänhädän jälkeen verrattuna aamuaterian jälkeen.
Hypoteesimme on, että yön yli nälkään saaneen viruskuormituksen jälkeen viruskuormitus on suurempi kuin ruokitussa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatiitti B -viruspotilaat, joilla on havaittavissa oleva viremia
- >18 vuotta vanha
- allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Alkoholin kulutus yli 140 grammaa viikossa
- Pitkälle edennyt maksasairaus
- HCV- tai HIV-infektio
- Raskaus
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen perusselitystä -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hepatiitti B -virustartunnan saaneet potilaat
HBV-potilaista, joilla on havaittavissa oleva viremia, analysoidaan heidän viremiatasonsa yön yli kestäneen nälän (paasto) ja ruokailun jälkeen.
|
HBV-viruskuorma analysoidaan yön yli kestäneen nälänhädän jälkeen verrattuna aamuaterian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos B-hepatiittiviremian (HBV-viruskuormituksen) tasoissa nälkäisyyden ja ruokailun välillä
Aikaikkuna: Yön yli (8-12 tuntia) kestäneen nälänhädän jälkeen verrattuna aamuaterian jälkeen. Yhteensä 6 käyntiä, yksi käynti 2 viikon välein (kaikkiaan 12 viikkoa).
|
Yön yli (8-12 tuntia) kestäneen nälänhädän jälkeen verrattuna aamuaterian jälkeen. Yhteensä 6 käyntiä, yksi käynti 2 viikon välein (kaikkiaan 12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601-14-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .