L'influenza della fame a breve termine sulla carica virale dell'epatite B
10 febbraio 2015 aggiornato da: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
L'influenza della fame a breve termine sulla gravità della malattia e sulla replicazione virale tra i pazienti con virus dell'epatite B
Il virus dell'epatite B è un piccolo virus a DNA che colpisce 400 milioni di persone in tutto il mondo.
Il virus infetta il fegato e studi precedenti, condotti su colture tissutali e su animali, hanno dimostrato che la replicazione virale è influenzata dai cambiamenti metabolici che si verificano nel fegato.
In particolare, l'inedia induce l'espressione e la replicazione genica dell'HBV, parallelamente all'attivazione della risposta alla gluconeogenesi, e l'alimentazione attenua l'attività virale.
In questo studio recluteremo pazienti con HBV con viremia rilevabile e analizzeremo la loro carica virale dopo un digiuno notturno rispetto a dopo un pasto mattutino.
La nostra ipotesi è che dopo una notte di fame la carica virale sarà superiore a quella nello stato di alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con virus dell'epatite B con viremia rilevabile
- >18 anni
- firmato un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- pazienti con tumore maligno
- Pazienti con diabete mellito
- Consumo di alcol superiore a 140 grammi a settimana
- Malattia epatica avanzata
- Infezione da HCV o HIV
- Gravidanza
- Ritardo mentale o incapacità di comprendere la spiegazione di base sullo studio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con infezione da virus dell'epatite B
I pazienti con HBV con viremia rilevabile saranno analizzati per il loro livello di viremia a seguito di una notte di fame (digiuno) rispetto allo stato nutrito
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La carica virale dell'HBV sarà analizzata dopo il digiuno notturno rispetto a dopo un pasto mattutino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un cambiamento nei livelli di viremia dell'epatite B (carica virale HBV) tra la fame e gli stati nutriti
Lasso di tempo: Dopo un digiuno notturno (8-12 ore) rispetto a un pasto mattutino. 6 visite complessive, una visita ogni 2 settimane (12 settimane in tutto).
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Dopo un digiuno notturno (8-12 ore) rispetto a un pasto mattutino. 6 visite complessive, una visita ogni 2 settimane (12 settimane in tutto).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0601-14-RMC
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