A influência da fome de curto prazo na carga do vírus da hepatite B
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
A influência da fome de curto prazo na gravidade da doença e replicação viral entre pacientes com vírus da hepatite B
O vírus da hepatite B é um pequeno vírus de DNA que afeta 400 milhões de pessoas em todo o mundo.
O vírus infecta o fígado e estudos anteriores, feitos em cultura de tecidos e em animais, mostraram que a replicação viral é afetada por alterações metabólicas que ocorrem no fígado.
Especificamente, a fome induz a expressão e replicação do gene HBV, paralelamente à ativação da resposta da gliconeogênese, e a alimentação atenua a atividade viral.
Neste estudo, vamos recrutar pacientes HBV com viremia detectável e analisar sua carga viral após uma inanição durante a noite versus após uma refeição matinal.
Nossa hipótese é que após uma fome noturna a carga viral será maior do que no estado alimentado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vírus da hepatite B com viremia detectável
- >18 anos
- assinou um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes com malignidade
- Pacientes com diabetes melito
- Consumo de álcool superior a 140 gramas por semana
- Doença hepática avançada
- Infecção por HCV ou HIV
- Gravidez
- Retardo mental ou incapacidade de compreender explicações básicas sobre o estudo -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes infectados pelo vírus da hepatite B
Pacientes com VHB com viremia detectável serão analisados quanto ao seu nível de viremia após uma inanição durante a noite (jejum) versus estado alimentado
|
A carga viral do VHB será analisada após jejum noturno versus após uma refeição matinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uma mudança nos níveis de viremia da hepatite B (carga viral do HBV) entre os estados de fome e alimentação
Prazo: Após uma noite de fome (8-12 horas) versus após uma refeição matinal. 6 visitas no total, uma visita a cada 2 semanas (12 semanas no total).
|
Após uma noite de fome (8-12 horas) versus após uma refeição matinal. 6 visitas no total, uma visita a cada 2 semanas (12 semanas no total).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0601-14-RMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .