Wpływ krótkotrwałego głodu na miano wirusa zapalenia wątroby typu B
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
Wpływ krótkotrwałego głodu na ciężkość choroby i replikację wirusa wśród pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu B
Wirus zapalenia wątroby typu B to mały wirus DNA, który dotyka 400 milionów ludzi na całym świecie.
Wirus infekuje wątrobę, a wcześniejsze badania przeprowadzone na hodowlach tkankowych i na zwierzętach wykazały, że na replikację wirusa mają wpływ zmiany metaboliczne zachodzące w wątrobie.
Konkretnie, głód indukuje ekspresję i replikację genu HBV, równolegle z aktywacją odpowiedzi glukoneogenezy, a karmienie osłabia aktywność wirusową.
W tym badaniu zamierzamy rekrutować pacjentów HBV z wykrywalną wiremią i analizować ich miano wirusa po nocnym głodzeniu w porównaniu z porannym posiłkiem.
Nasza hipoteza jest taka, że po całonocnym głodzeniu miano wirusa będzie wyższe niż w stanie po posiłku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu B z wykrywalną wiremią
- > 18 lat
- podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą nowotworową
- Pacjenci z cukrzycą
- Spożycie alkoholu powyżej 140 gramów tygodniowo
- Zaawansowana choroba wątroby
- Zakażenie wirusem HCV lub HIV
- Ciąża
- Upośledzenie umysłowe lub niezdolność do zrozumienia podstawowych wyjaśnień dotyczących badania —
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B
Pacjenci z HBV z wykrywalną wiremią zostaną przeanalizowani pod kątem poziomu wiremii po całonocnym głodzeniu (na czczo) w porównaniu ze stanem po posiłku
|
Miano wirusa HBV będzie analizowane po całonocnym głodzeniu w porównaniu z porannym posiłkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomów wiremii wirusowego zapalenia wątroby typu B (miano wirusa HBV) między stanem głodu a stanem po posiłku
Ramy czasowe: Po całonocnym głodzeniu (8-12 godzin) w porównaniu z porannym posiłkiem. Łącznie 6 wizyt, jedna wizyta co 2 tygodnie (łącznie 12 tygodni).
|
Po całonocnym głodzeniu (8-12 godzin) w porównaniu z porannym posiłkiem. Łącznie 6 wizyt, jedna wizyta co 2 tygodnie (łącznie 12 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0601-14-RMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .