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La influencia de la inanición a corto plazo en la carga del virus de la hepatitis B

10 de febrero de 2015 actualizado por: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

La influencia de la inanición a corto plazo en la gravedad de la enfermedad y la replicación viral entre los pacientes con el virus de la hepatitis B

El virus de la hepatitis B es un pequeño virus de ADN que afecta a 400 millones de personas en todo el mundo. El virus infecta el hígado y estudios previos, realizados en cultivo de tejidos y en animales, han demostrado que la replicación viral se ve afectada por los cambios metabólicos que ocurren en el hígado. Específicamente, la inanición induce la expresión y replicación del gen del VHB, en paralelo a la activación de la respuesta de gluconeogénesis, y la alimentación atenúa la actividad viral. En este estudio vamos a reclutar pacientes con VHB con viremia detectable y analizar su carga viral después de una noche de inanición frente a una comida matutina. Nuestra hipótesis es que después de una noche de inanición, la carga viral será más alta que en el estado de alimentación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con virus de la hepatitis B con viremia detectable
  • >18 años
  • firmó un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes con malignidad
  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Consumo de alcohol de más de 140 gramos a la semana
  • Enfermedad hepática avanzada
  • Infección por VHC o VIH
  • El embarazo
  • Retraso mental o incapaz de entender la explicación básica sobre el estudio -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes infectados por el virus de la hepatitis B
Los pacientes con VHB con viremia detectable serán analizados por su nivel de viremia después de una noche de inanición (ayuno) versus estado alimentado
La carga viral del VHB se analizará después de la inanición durante la noche en comparación con la comida de la mañana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un cambio en los niveles de viremia de la hepatitis B (carga viral del VHB) entre la inanición y los estados alimentados
Periodo de tiempo: Después de una inanición durante la noche (8-12 horas) frente a una comida matutina. 6 visitas en total, una visita cada 2 semanas (12 semanas en total).
Después de una inanición durante la noche (8-12 horas) frente a una comida matutina. 6 visitas en total, una visita cada 2 semanas (12 semanas en total).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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