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Der Einfluss von kurzfristigem Hungern auf die Hepatitis-B-Viruslast

10. Februar 2015 aktualisiert von: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Der Einfluss von kurzfristigem Hungern auf die Schwere der Krankheit und die Virusreplikation bei Hepatitis-B-Virus-Patienten

Das Hepatitis-B-Virus ist ein kleines DNA-Virus, das weltweit 400 Millionen Menschen betrifft. Das Virus infiziert die Leber und frühere Studien, die in Gewebekulturen und an Tieren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die virale Replikation durch metabolische Veränderungen in der Leber beeinflusst wird. Genauer gesagt induziert Hunger die HBV-Genexpression und -Replikation parallel zur Aktivierung der Glukoneogenese-Antwort, und die Fütterung schwächt die virale Aktivität ab. In dieser Studie werden wir HBV-Patienten mit nachweisbarer Virämie rekrutieren und ihre Viruslast nach nächtlichem Hungern im Vergleich zu einer morgendlichen Mahlzeit analysieren. Unsere Hypothese ist, dass die Viruslast nach einer nächtlichen Hungerkur höher sein wird als im satten Zustand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatitis-B-Virus-Patienten mit nachweisbarer Virämie
  • >18 Jahre alt
  • eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Malignität
  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Alkoholkonsum von mehr als 140 Gramm pro Woche
  • Fortgeschrittene Lebererkrankung
  • HCV- oder HIV-Infektion
  • Schwangerschaft
  • Geistige Behinderung oder Unfähigkeit, grundlegende Erklärungen zur Studie zu verstehen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hepatitis-B-Virus-infizierte Patienten
HBV-Patienten mit nachweisbarer Virämie werden auf ihr Virämieniveau nach einer nächtlichen Hungerkur (Fasten) im Vergleich zu einem gefütterten Zustand analysiert
Verhalten: Über Nacht Hungern (Fasten)
Die HBV-Viruslast wird nach nächtlichem Hungern im Vergleich nach einer morgendlichen Mahlzeit analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Veränderung der Hepatitis-B-Virämie (HBV-Viruslast) zwischen Hunger- und Nahrungszustand
Zeitfenster: Nach einem nächtlichen (8-12 Stunden) Hungern im Vergleich zu einer morgendlichen Mahlzeit. 6 Besuche insgesamt, ein Besuch alle 2 Wochen (insgesamt 12 Wochen).
Nach einem nächtlichen (8-12 Stunden) Hungern im Vergleich zu einer morgendlichen Mahlzeit. 6 Besuche insgesamt, ein Besuch alle 2 Wochen (insgesamt 12 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0601-14-RMC

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