Indflydelsen af kortvarig sult på hepatitis B-virusbelastning
10. februar 2015 opdateret af: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
Indflydelsen af kortvarig sult på sygdommens sværhedsgrad og viral replikation blandt hepatitis B-viruspatienter
Hepatitis B-virus er et lille DNA-virus, der påvirker 400 millioner mennesker verden over.
Virussen inficerer leveren og tidligere undersøgelser, udført i vævskulturer og i dyr, har vist, at viral replikation påvirkes af metaboliske ændringer, der sker i leveren.
Specifikt inducerer sult HBV-genekspression og replikation parallelt med aktiveringen af gluconeogenese-responset, og fodring dæmper viral aktivitet.
I denne undersøgelse skal vi rekruttere HBV-patienter med påviselig viræmi og analysere deres virale belastning efter en hungersnød natten over versus efter et morgenmåltid.
Vores hypotese er, at efter en hungersnød natten over vil virusmængden være højere end den i fødetilstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hepatitis B-viruspatienter med påviselig viræmi
- >18 år gammel
- underskrevet en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- patienter med malignitet
- Patienter med diabetes mellitus
- Alkoholforbrug på mere end 140 gram om ugen
- Avanceret leversygdom
- HCV- eller HIV-infektion
- Graviditet
- Mental retardering eller ude af stand til at forstå grundlæggende forklaring om undersøgelsen -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hepatitis B-virus inficerede patienter
HBV-patienter med påviselig viræmi vil blive analyseret for deres niveau af viræmi efter en hungersnød (fastende) natten over i forhold til fødetilstand
|
HBV viral load vil blive analyseret efter sult natten over versus efter et morgenmåltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En ændring i niveauet af hepatitis B-viræmi (HBV viral load) mellem sult og fødetilstande
Tidsramme: Efter en natten over (8-12 timer) sult versus efter et morgenmåltid. 6 besøg i alt, et besøg hver 2. uge (12 uger i alt).
|
Efter en natten over (8-12 timer) sult versus efter et morgenmåltid. 6 besøg i alt, et besøg hver 2. uge (12 uger i alt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2015
Først opslået (Skøn)
18. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0601-14-RMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .