Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av kortvarig sult på hepatitt B-virusbelastning

10. februar 2015 oppdatert av: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Påvirkningen av kortvarig sult på sykdommens alvorlighetsgrad og viral replikering blant pasienter med hepatitt B-virus

Hepatitt B-virus er et lite DNA-virus som rammer 400 millioner mennesker over hele verden. Viruset infiserer leveren og tidligere studier, gjort i vevskultur og på dyr, har vist at viral replikasjon påvirkes av metabolske endringer som skjer i leveren. Spesielt induserer sult HBV-genekspresjon og replikasjon, parallelt med aktiveringen av glukoneogeneseresponsen, og fôring demper viral aktivitet. I denne studien skal vi rekruttere HBV-pasienter med påvisbar viremi og analysere virusmengden deres etter sult over natten versus etter et morgenmåltid. Vår hypotese er at virusmengden etter sult over natten vil være høyere enn i matet tilstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatitt B-viruspasienter med påvisbar viremi
  • >18 år gammel
  • signerte et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med malignitet
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Alkoholforbruk på mer enn 140 gram i uken
  • Avansert leversykdom
  • HCV eller HIV-infeksjon
  • Svangerskap
  • Mental retardasjon eller ute av stand til å forstå grunnleggende forklaring om studien -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som er infisert med hepatitt B-virus
HBV-pasienter med påvisbar viremi vil bli analysert for nivået av viremi etter en sult (fastende) over natten versus matet tilstand
Atferdsmessig: Over natten sult (faste)
HBV viral belastning vil bli analysert etter sult over natten versus etter et morgenmåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En endring i nivåene av hepatitt B-viremi (HBV-viral belastning) mellom sult og matet tilstand
Tidsramme: Etter en natts (8-12 timer) sult versus etter et morgenmåltid. 6 besøk totalt, ett besøk hver 2. uke (12 uker totalt).
Etter en natts (8-12 timer) sult versus etter et morgenmåltid. 6 besøk totalt, ett besøk hver 2. uke (12 uker totalt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0601-14-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på Over natten sult (faste)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere