단기 기아가 B형 간염 바이러스 부하에 미치는 영향
2015년 2월 10일 업데이트: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
단기 기아가 B형 간염 바이러스 환자의 질병 중증도 및 바이러스 복제에 미치는 영향
B형 간염 바이러스는 전 세계적으로 4억 명의 사람들에게 영향을 미치는 작은 DNA 바이러스입니다.
이 바이러스는 간을 감염시키며 조직 배양 및 동물에서 수행된 이전 연구에서는 바이러스 복제가 간에서 발생하는 대사 변화에 의해 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
구체적으로, 기아는 포도당신생합성 반응의 활성화와 병행하여 HBV 유전자 발현 및 복제를 유도하고, 급식은 바이러스 활동을 약화시킵니다.
이 연구에서 우리는 검출 가능한 바이러스 혈증이 있는 HBV 환자를 모집하고 밤새 기아 후와 아침 식사 후 바이러스 부하를 분석할 것입니다.
우리의 가설은 밤새 기아에 따른 바이러스 부하가 음식을 먹은 상태에서보다 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검출 가능한 바이러스혈증이 있는 B형 간염 바이러스 환자
- >18세
- 동의서에 서명했다
제외 기준:
- 악성 환자
- 당뇨병 환자
- 일주일에 140그램 이상의 알코올 섭취
- 진행성 간 질환
- HCV 또는 HIV 감염
- 임신
- 정신 지체 또는 연구에 대한 기본 설명을 이해할 수 없음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: B형 간염 바이러스 감염 환자
검출 가능한 바이러스 혈증이 있는 HBV 환자는 밤새 기아(절식) 대 식후 상태에 따른 바이러스 혈증 수준에 대해 분석됩니다.
|
HBV 바이러스 부하량은 밤새 기아 후와 아침 식사 후 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기아 상태와 급식 상태 사이의 B형 간염 바이러스혈증(HBV 바이러스 부하) 수준의 변화
기간: 밤새(8~12시간) 굶은 후와 아침 식사 후. 총 6회 방문, 2주마다 1회 방문(전체 12주).
|
밤새(8~12시간) 굶은 후와 아침 식사 후. 총 6회 방문, 2주마다 1회 방문(전체 12주).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Shlomai, MD/PhD, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shlomai A, Paran N, Shaul Y. PGC-1alpha controls hepatitis B virus through nutritional signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Oct 24;103(43):16003-8. doi: 10.1073/pnas.0607837103. Epub 2006 Oct 16.
- Shlomai A, Shaul Y. The "metabolovirus" model of hepatitis B virus suggests nutritional therapy as an effective anti-viral weapon. Med Hypotheses. 2008;71(1):53-7. doi: 10.1016/j.mehy.2007.08.032. Epub 2008 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0601-14-RMC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .