ステージ IV の非扁平上皮非小細胞肺癌 (NSCLC) の参加者におけるカルボプラチン + パクリタキセル + ベバシズマブと比較した、ベバシズマブの有無にかかわらず、カルボプラチン + (+) パクリタキセルと組み合わせたアテゾリズマブの研究 (IMpower150)
2021年8月26日 更新者：Hoffmann-La Roche
ステージ IV 非扁平上皮癌の化学療法未経験患者におけるカルボプラチン + パクリタキセル + ベバシズマブの有無にかかわらず、カルボプラチン + パクリタキセルと組み合わせたアテゾリズマブ (MPDL3280A、抗 PD-L1 抗体) の第 III 相非盲検ランダム化試験非小細胞肺がん
この無作為化非盲検試験では、アテゾリズマブ（操作された抗プログラム死リガンド 1 [PD-L1] 抗体）をカルボプラチン + パクリタキセルと併用した場合の安全性と有効性を、カルボプラチン + パクリタキセル + ベバシズマブによる治療と比較して評価しました。 IV期非扁平上皮NSCLCの化学療法未経験の参加者。
参加者は、A群（アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル）、B群（アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ）、またはC群（カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ）に1:1:1の比率で無作為化されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1202
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
- Arizona Oncology Associates
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-
California
-
Bellflower、California、アメリカ
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Health
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Lonetree、Colorado、アメリカ、80124
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Hospital
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Univ of Chicago
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Iowa
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Regional Cancer Care Associates
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Billings Clinic
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89014
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
- Summit Medical Group
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45203-0542
- University of Cincinnati
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy St Anne Hospital
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Bend Memorial Clinic
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- West Clinic
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Cancer Center
-
Longview、Texas、アメリカ、75601
- Longview Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Auburn、Washington、アメリカ、98002-4117
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1019
- Centro Medico Austral
-
Cordoba、アルゼンチン、X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
Santa Rosa、アルゼンチン、6300
- Fundacion Koriza
-
Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
Campania
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- AORN A Cardarelli
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
Roma、Lazio、イタリア、00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- Università Cattolica Del S Cuore
-
-
Liguria
-
Genova、Liguria、イタリア、16132
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Genova、Liguria、イタリア、16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Piemonte
-
Novara、Piemonte、イタリア、28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardegna
-
Sassari、Sardegna、イタリア、07100
- Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
-
Sicilia
-
Catania、Sicilia、イタリア、95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore、Toscana、イタリア、55043
- Ospedale Versilia
-
Livorno、Toscana、イタリア、57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
-
-
-
Kharkiv、ウクライナ、61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih、ウクライナ、50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Kyiv、ウクライナ、03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Poltava、ウクライナ、36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy、ウクライナ、40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Chernihiv Governorate
-
Chernivtsi、Chernihiv Governorate、ウクライナ、58013
- ME Bukovinian Clinical Oncology Center
-
-
KIEV Governorate
-
Ivano-Frankivsk、KIEV Governorate、ウクライナ、76018
- Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
-
Vinnytsia、KIEV Governorate、ウクライナ、21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
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Kharkiv Governorate
-
Kharkiv、Kharkiv Governorate、ウクライナ、61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
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Kherson Governorate
-
Uzhhorod、Kherson Governorate、ウクライナ、88014
- MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Amsterdam UMC location VUMC
-
Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
-
EDE、オランダ、6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Hilversum、オランダ、1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
Hoofddorp、オランダ、2134 TM
- Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Nieuwegein、オランダ、3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
Rotterdam、オランダ、3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus MC; Afdeling Longziekten
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zutphen、オランダ、7207 AE
- Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2747
- Nepean Cancer Care Centre
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
-
Townsville、Queensland、オーストラリア、4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
- Adelaide Cancer Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Prahan、Victoria、オーストラリア、3181
- The Alfred Hospital
-
St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität
-
Wels、オーストリア、4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bruderholz、スイス、4101
- Kantonsspital Baselland
-
Luzern、スイス、6000
- Luzerner Kantonsspital Sursee
-
St. Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Cordoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo、スペイン、27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Orense
-
Ourense、Orense、スペイン、32005
- Complejo Hospitalario U. de Ourense
-
-
Valencia
-
Xativa、Valencia、スペイン、46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
-
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Bratislava、スロバキア、833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad、スロバキア、058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Santiago、チリ
- Clinica Santa Maria
-
Santiago、チリ、7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco、チリ、4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
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Augsburg、ドイツ、86156
- Zentralklinikum Augsburg
-
Berlin、ドイツ、14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Bielefeld、ドイツ、33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum、ドイツ、44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle、ドイツ、06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg、ドイツ、21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer、ドイツ、58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg、ドイツ、66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Koln、ドイツ、51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
-
Loewenstein、ドイツ、74245
- Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
-
München、ドイツ、81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Regensburg、ドイツ、93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine、ドイツ、48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
-
Grenoble、フランス、38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans、フランス、72015
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Marseille、フランス、13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Marseille、フランス、13008
- Hopital Saint Joseph
-
Paris、フランス、75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pessac、フランス、33600
- CHU de Bordeaux
-
Saint Denis Cedex、フランス、97405
- Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
-
Saint Quentin、フランス、2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon、フランス、83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
-
Toulon、フランス、83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Toulouse、フランス、31059
- Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
-
-
-
-
MG
-
Uberaba、MG、ブラジル、38082-049
- Cetus Hospital Dia Oncologia
-
-
PR
-
Londrina、PR、ブラジル、86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul、RS、ブラジル、95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos、SP、ブラジル、14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14015-130
- Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia、ブルガリア、1303
- MHAT Serdika, EOOD
-
-
-
-
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Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liege
-
Namur、ベルギー、5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
-
Arequipa、ペルー、04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa、ペルー
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima、ペルー、Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-602
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisboa、ポルトガル、1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Lisboa、ポルトガル、1099-023
- Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto、ポルトガル、4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Monterrey、メキシコ、64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro、メキシコ、76090
- Cancerologia de Queretaro
-
Toluca、メキシコ、50080
- Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga、ラトビア、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius、リトアニア、08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk、ロシア連邦、644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pushkin、ロシア連邦、196603
- Evromedservis LCC
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township、台湾、736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Tainan、台湾、00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾、112
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taipei City、台湾、10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan City、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
Xitun Dist.、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka、日本、811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Kanagawa、日本、252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa、日本、236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi、日本、981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka、日本、560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo、日本、162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0 または 1
- -組織学的または細胞学的に確認された、ステージ IV の非扁平上皮 NSCLC
- -ステージIVの非扁平上皮NSCLCに対する前治療歴のない参加者
- -免疫組織化学アッセイによって決定された既知のPD-L1ステータスは、以前に取得されたアーカイブ腫瘍組織またはスクリーニング時の生検から取得された組織に対して実行されます
- -RECIST v1.1で定義された測定可能な疾患
- -適切な血液学的機能および末端臓器機能
除外基準:
がん特有の除外:
- -活動性または未治療の中枢神経系転移
- -無作為化前の5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除き、期待される治癒結果で治療された
一般的な医学的除外:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自己免疫疾患の病歴
- -特発性肺線維症の病歴、器質化肺炎、薬剤性肺炎、特発性肺炎、または胸部CTスキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠。 -放射線分野の放射線肺炎（線維症）の病歴が許可されている
- ヒト免疫不全ウイルス陽性検査
- 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
- -無作為化前の4週間以内の重度の感染症
- 重大な心血管疾患
- -参加者の能力を妨げる病気または状態 研究手順を理解し、従い、および/または遵守する
医薬品に関連する除外基準:
- -分化クラスター137アゴニストまたは免疫チェックポイント遮断療法、抗プログラム死-1、および抗PD-L1治療抗体による前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA（アテゾリズマブ＋パクリタキセル＋カルボプラチン）
参加者は、各 21 日サイクルの 1 日目にアテゾリズマブの静脈内 (IV) 注入を受け、続いて各 21 日サイクルの 1 日目にパクリタキセルとカルボプラチンの IV 注入を 4 サイクルまたは 6 サイクル、または臨床的利益の喪失のいずれか早い方まで受けました。誘導治療段階中。
参加者は、臨床的利益が失われるまで、維持治療段階でアテゾリズマブの IV 注入を受けました。
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アテゾリズマブは、臨床的利益が失われるまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1200 ミリグラム (mg) の用量で IV 注入として投与されました。
他の名前：
カルボプラチンは、濃度-時間曲線下面積 (AUC) 6 ミリグラム/ミリリットル/分 (mg/mL/分) で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床的利益が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。 .
パクリタキセルは、200 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) の用量で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床効果が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。
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実験的：アーム B (アテゾリズマブ + ベバシズマブ + パクリタキセル + カルボプラチン)
参加者は、各 21 日サイクルの 1 日目にアテゾリズマブとベバシズマブの IV 注入を受け、続いて各 21 日サイクルの 1 日目にパクリタキセルとカルボプラチンの IV 注入を 4 または 6 サイクル、または臨床的利益が失われるまで、導入治療段階。
参加者は、臨床的利益が失われるまでアテゾリズマブの静脈内注入を受け、ベバシズマブは疾患の進行、許容できない毒性、または維持治療段階での死亡まで受けました。
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アテゾリズマブは、臨床的利益が失われるまで、各 21 日サイクルの 1 日目に 1200 ミリグラム (mg) の用量で IV 注入として投与されました。
他の名前：
カルボプラチンは、濃度-時間曲線下面積 (AUC) 6 ミリグラム/ミリリットル/分 (mg/mL/分) で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床的利益が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。 .
パクリタキセルは、200 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) の用量で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床効果が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。
ベバシズマブは、疾患の進行、許容できない毒性、または死亡まで、各 21 日サイクルの 1 日目に 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の用量で IV 注入として投与されました。
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アクティブコンパレータ：アームC（ベバシズマブ＋パクリタキセル＋カルボプラチン）
参加者は、各 21 日サイクルの 1 日目にベバシズマブの IV 注入を受け、続いて各 21 日サイクルの 1 日目にパクリタキセルとカルボプラチンの IV 注入を 4 または 6 サイクル受けるか、または臨床的利益の喪失のいずれか早い方で導入治療段階中に行われました。 .
参加者は、進行性疾患、許容できない毒性、または死亡まで、維持治療段階でベバシズマブの IV 注入を受けました。
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カルボプラチンは、濃度-時間曲線下面積 (AUC) 6 ミリグラム/ミリリットル/分 (mg/mL/分) で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床的利益が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。 .
パクリタキセルは、200 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) の用量で、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル、または臨床効果が失われるまで、いずれか早い方で投与されました。
ベバシズマブは、疾患の進行、許容できない毒性、または死亡まで、各 21 日サイクルの 1 日目に 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の用量で IV 注入として投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)、Teff-high WT 集団および ITT-WT 集団におけるアーム B 対アーム C の治験責任医師によって決定される
時間枠：2017 年 9 月 15 日のデータカットオフまで、病気の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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Tエフェクター（Teff）高野生型（WT）集団におけるアームB対アームCの固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）の応答評価基準を使用して治験責任医師が決定した無増悪生存期間（PFS）および意図-治療する（ITT）-WT集団。
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2017 年 9 月 15 日のデータカットオフまで、病気の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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ITT-WT 集団におけるアーム B とアーム C の全生存率 (OS)
時間枠：2018 年 1 月 22 日のデータカットオフまでの死亡までのベースライン (最大約 34 か月)
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ITT-WT 集団におけるアーム B とアーム C の全生存率 (OS)
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2018 年 1 月 22 日のデータカットオフまでの死亡までのベースライン (最大約 34 か月)
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ITT-WT 集団におけるアーム A とアーム C の全生存率 (OS)
時間枠：死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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ITT-WT 集団におけるアーム A とアーム C の全生存率 (OS)
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死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Teff-High-WT集団およびITT-WT集団におけるArm B対Arm Cの独立審査機関（IRF）によって決定されたPFS
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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PFS、独立審査機関 (IRF) によって決定されたように、アーム B で RECIST v1.1 を使用した場合と、T エフェクター (Teff) 高野生型 (WT) 集団および治療意図 (ITT) でアーム C を使用した場合 - WT人口。
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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PFS、Teff High人口およびITT人口におけるArm B対Arm Cの治験責任医師によって決定される
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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RECIST v1.1に従って調査員が決定したPFSは、Teff高集団およびITT集団におけるアームB対Cで。
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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Teff High-WT 集団および ITT-WT 集団における Arm A 対 Arm B の治験責任医師が決定した PFS
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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RECIST v1.1に従って調査員が決定したPFSは、Teff高WT集団およびITT-WT集団のアームA対Bで。
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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PD-L1サブグループによるArm B対Arm Cで治験責任医師が決定したPFS
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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PD-L1サブグループによるアームB対アームCで、RECIST v1.1に従って治験責任医師が決定したPFS：TC2/3または1C2/3およびTC1/2/3またはIC1/2/3（ITT-WT集団）
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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PD-L1サブグループによるArm BとArm CのOS
時間枠：死亡までのベースライン（最長約34か月）
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PD-L1 サブグループ別のアーム B とアーム C の OS: TC2/3 または 1C2/3 および TC1/2/3 または IC1/2/3 (ITT-WT 集団)
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死亡までのベースライン（最長約34か月）
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PD-L1サブグループによるArm AとArm CのOS
時間枠：死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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PD-L1サブグループによるアームA対アームCのOS: TC2/3または1C2/3およびTC1/2/3またはIC1/2/3 (ITT-WT母集団)
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死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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Teff High-WT集団、Teff High集団、およびITT集団におけるArm BとArm CのOS
時間枠：死亡までのベースライン（最長約34か月）
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死亡までのベースライン（最長約34か月）
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Teff High-WT 集団、Teff High 集団、および ITT 集団における Arm A 対 Arm C の OS
時間枠：死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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Teff High-WT集団およびITT-WT集団におけるアームAとアームBのOS
時間枠：死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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死亡までのベースライン (約 53 か月上昇)
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治療期間 (DOR)、治験責任医師が決定した群 B と群 C の比較
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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Teff高WT集団およびITT-WT集団におけるArm B対Arm CのRECIST v1.1に従って研究者によって決定されたDOR。
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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Teff-High-WT 集団および ITT-WT 集団において、治験責任医師が決定した客観的反応 (OR) (完全反応 [CR] または部分反応 [PR]) を持つ参加者の割合
時間枠：疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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Teff-High-WT 集団および ITT-WT 集団で RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した、客観的反応 (OR) (完全反応 [CR] または部分反応 [PR]) を持つ参加者の割合。
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疾患の進行または死亡のいずれか早い方までのベースライン (最大約 29 か月)
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アーム B とアーム C の 1 年目と 2 年目の OS 率
時間枠：2歳または死亡のいずれか早い方までのベースライン。
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Teffが高いWT集団およびITT-WT集団における1年および2年のランドマーク時点でのOS。
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2歳または死亡のいずれか早い方までのベースライン。
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アーム A とアーム C の 1 年目と 2 年目の OS 率
時間枠：2歳または死亡のいずれか早い方までのベースライン。
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Teffが高いWT集団およびITT-WT集団における1年および2年のランドマーク時点でのOS。
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2歳または死亡のいずれか早い方までのベースライン。
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欧州がん研究治療機構（EORTC）により決定された、患者から報告された肺がんの症状の悪化までの時間（TTD） 生活の質に関するアンケート - コア 30（QLQ-C30）スコア
時間枠：約 29 か月までのベースライン
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EORTC QLQ-C30 は、検証済みで信頼できる自己報告尺度です (Aaronson et al.1993; Fitzsimmons et al.1999)。これは、患者の機能の 5 つの側面 (身体的、感情的、役割、認知的、および社会的) を評価する 30 の質問で構成されています。 、3つの症状スケール（疲労、吐き気と嘔吐、痛み）、グローバルヘルス/生活の質、および6つの単一項目（呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難）。
EORTC QLQ-C30 は、EORTC 採点マニュアル (Fayers et al. 2001) に従って採点されます。
すべての EORTC スケールと単一項目メジャーは、各スコアの範囲が 0 ～ 100 になるように線形に変換されます。
機能的/全体的な健康状態スケールの高スコアは、機能/HRQoL (健康関連の生活の質) のレベルが高いまたは健康であることを表しますが、症状スケールまたは項目の高スコアは、高レベルの症状または問題を表します。
症状サブスケール スコアの 10 ポイント以上の変化は、臨床的に重要であると患者に認識されます (Osoba et al. 1998)。
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約 29 か月までのベースライン
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EORTC Quality-of-Life Questionnaire-Core Lung Cancer Module 13 (QLQ-LC13) スコアによって決定される患者報告の肺がん症状における TTD
時間枠：約 29 か月までのベースライン
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QLQ-LC13 Quality-of-Life Questionnaire Lung Cancer Module には、呼吸困難を評価する 1 つの複数項目スケールと、痛み、咳、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症、および喀血を評価する一連の単一項目が組み込まれています。
EORTC QLQ-LC13 は、EORTC 採点マニュアル (Fayers et al. 2001) に従って採点されます。
すべての EORTC スケールと単一項目メジャーは、各スコアの範囲が 0 ～ 100 になるように線形に変換されます。
機能的/全体的な健康状態スケールの高スコアは、機能/HRQoL (健康関連の生活の質) のレベルが高いか、または健康であることを表します。ただし、症状スケールまたは項目の高スコアは、高レベルの症状または問題を表します。
症状サブスケール スコアの 10 ポイント以上の変化は、臨床的に重要であると患者に認識されます (Osoba et al. 1998)。
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約 29 か月までのベースライン
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肺がんの症状（SILC）スケールを使用した患者報告の肺がん症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：約 29 か月までのベースライン
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SILC (Symptoms in Lung Cancer) スケールを使用して、患者が報告した肺がんの症状 (胸痛、呼吸困難、および咳) の重症度を評価しました。
SILC スケールは、9 項目の内容で検証された肺がんの症状の自己報告尺度です。
咳、呼吸困難、胸痛の重症度を症状重症度スコアで測定します。
SILC アンケートは 3 つの個別の症状 (呼吸困難、咳、胸痛) で構成され、個別の症状レベルで採点されるため、呼吸困難スコア、胸痛スコア、咳スコアがあります。
個々の症状スコアは、症状項目に対する回答の平均として計算されます [例:
胸痛スコア＝平均（項目１；項目２）］。
スコアの増加は、症状の悪化を示唆しています (つまり、
頻度または重大度）。
呼吸困難および咳症状スコアの 0.3 ポイント以上のスコア変化は、臨床的に重要であると見なされます。一方、胸痛スコアの 0.5 ポイント以上のスコア変化は、臨床的に重要であると見なされます。
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約 29 か月までのベースライン
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：データカットオフ日 2020 年 12 月 7 日までのベースライン (最大約 68 か月)
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少なくとも 1 つの有害事象が発生した参加者の割合。
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データカットオフ日 2020 年 12 月 7 日までのベースライン (最大約 68 か月)
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アテゾリズマブに対する抗治療抗体（ATA）を有する参加者の割合
時間枠：約 29 か月までのベースライン
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約 29 か月までのベースライン
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アーム A およびアーム B におけるアテゾリズマブの観察された最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 および 3 の 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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投与前のサンプルは、治療投与と同じ日に収集されます。
アテゾリズマブの注入時間は 30 ～ 60 分です。
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サイクル 1 および 3 の 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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アーム A およびアーム B における注入前のアテゾリズマブの観察された最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1、2、3、および 7 の 21 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 1、2、3、および 7 の 21 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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アーム A、アーム B、およびアーム C におけるカルボプラチンの血漿中濃度
時間枠：投与前 (治療投与の同日)、カルボプラチン注入終了の 5 ～ 10 分前、カルボプラチン注入の 1 時間後 (注入時間 = 15 ～ 30 分)、Cy1,3 の D1 (サイクルの長さ = 21 日)
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投与前 (治療投与の同日)、カルボプラチン注入終了の 5 ～ 10 分前、カルボプラチン注入の 1 時間後 (注入時間 = 15 ～ 30 分)、Cy1,3 の D1 (サイクルの長さ = 21 日)
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アーム A、アーム B、およびアーム C におけるパクリタキセルの血漿濃度
時間枠：投与前 (治療投与の同日)、パクリタキセル注入終了の 5 ～ 10 分前、パクリタキセル注入の 1 時間後 (注入時間 = 3 時間)、Cy1,3 の D1 (サイクルの長さ = 21 日)
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投与前 (治療投与の同日)、パクリタキセル注入終了の 5 ～ 10 分前、パクリタキセル注入の 1 時間後 (注入時間 = 3 時間)、Cy1,3 の D1 (サイクルの長さ = 21 日)
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アーム B およびアーム C におけるベバシズマブの Cmax
時間枠：サイクル 1 1 日目とサイクル 3 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 1 1 日目とサイクル 3 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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アーム B およびアーム C におけるベバシズマブの Cmin
時間枠：サイクル 1 1 日目およびサイクル 2 21 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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サイクル 1 1 日目およびサイクル 2 21 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ton TGN, Pal N, Trinh H, Mahrus S, Bretscher MT, Machado RJM, Sadetsky N, Chaudhary N, Lu MW, Riely GJ. Replication of Overall Survival, Progression-Free Survival, and Overall Response in Chemotherapy Arms of Non-Small Cell Lung Cancer Trials Using Real-World Data. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2844-2853. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0471.
- Nogami N, Barlesi F, Socinski MA, Reck M, Thomas CA, Cappuzzo F, Mok TSK, Finley G, Aerts JG, Orlandi F, Moro-Sibilot D, Jotte RM, Stroyakovskiy D, Villaruz LC, Rodriguez-Abreu D, Wan-Teck Lim D, Merritt D, Coleman S, Lee A, Shankar G, Yu W, Bara I, Nishio M. IMpower150 Final Exploratory Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in Key NSCLC Patient Subgroups With EGFR Mutations or Metastases in the Liver or Brain. J Thorac Oncol. 2022 Feb;17(2):309-323. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.014. Epub 2021 Oct 7.
- Socinski MA, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kong S, Lee A, Coleman S, Zou W, McCleland M, Shankar G, Reck M. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.009. Epub 2021 Jul 24.
- Reck M, Wehler T, Orlandi F, Nogami N, Barone C, Moro-Sibilot D, Shtivelband M, Gonzalez Larriba JL, Rothenstein J, Fruh M, Yu W, Deng Y, Coleman S, Shankar G, Patel H, Kelsch C, Lee A, Piault E, Socinski MA. Safety and Patient-Reported Outcomes of Atezolizumab Plus Chemotherapy With or Without Bevacizumab Versus Bevacizumab Plus Chemotherapy in Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Aug 1;38(22):2530-2542. doi: 10.1200/JCO.19.03158. Epub 2020 May 27.
- Reck M, Mok TSK, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Lee A, Coleman S, Deng Y, Kowanetz M, Shankar G, Lin W, Socinski MA; IMpower150 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small-cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analyses of patients with EGFR mutations or baseline liver metastases in a randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):387-401. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0. Epub 2019 Mar 25.
- Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kelsch C, Lee A, Coleman S, Deng Y, Shen Y, Kowanetz M, Lopez-Chavez A, Sandler A, Reck M; IMpower150 Study Group. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948. Epub 2018 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月31日
一次修了 (実際)
2019年9月13日
研究の完了 (実際)
2020年12月7日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月26日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。