En studie av Atezolizumab i kombinasjon med Carboplatin Plus (+) Paclitaxel med eller uten Bevacizumab sammenlignet med Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab hos deltakere med stadium IV ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (IMpower150)
26. august 2021 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, åpen, randomisert studie av Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 antistoff) i kombinasjon med karboplatin+paklitaksel med eller uten bevacizumab sammenlignet med karboplatin + paklitaksel + bevacizumab hos kjemoterapi-naive pasienter med stadium IV ikke Ikke-småcellet lungekreft
Denne randomiserte, åpne studien evaluerte sikkerheten og effekten av atezolizumab (et konstruert anti-programmert dødsligand 1 [PD-L1] antistoff) i kombinasjon med karboplatin+paklitaksel med eller uten bevacizumab sammenlignet med behandling med karboplatin+paklitaksel+bevacizumab hos kjemoterapi-naive deltakere med stadium IV ikke-plateepitel NSCLC.
Deltakerne ble randomisert i forholdet 1:1:1 til arm A (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel), Arm B (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab), eller Arm C (Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1202
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, Argentina, 1019
- Centro Medico Austral
-
Cordoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Rosario, Argentina, 2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Cancer Care Centre
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Prahan, Victoria, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasil, 38082-049
- Cetus Hospital Dia Oncologia
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasil, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brasil, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14015-130
- Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- MHAT Serdika, EOOD
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Clinica Santa Maria
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pushkin, Den russiske føderasjonen, 196603
- Evromedservis LCC
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Den russiske føderasjonen, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Bellflower, California, Forente stater
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Health
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Lonetree, Colorado, Forente stater, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- Danbury Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32258
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Univ of Chicago
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Regional Cancer Care Associates
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
- Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Billings Clinic
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
- Summit Medical Group
-
Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy St Anne Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- West Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Cancer Center
-
Longview, Texas, Forente stater, 75601
- Longview Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forente stater, 98002-4117
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans, Frankrike, 72015
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pessac, Frankrike, 33600
- CHU de Bordeaux
-
Saint Denis Cedex, Frankrike, 97405
- Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
-
Saint Quentin, Frankrike, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- AORN A Cardarelli
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Università Cattolica Del S Cuore
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Genova, Liguria, Italia, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardegna
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
- Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
- Ospedale Versilia
-
Livorno, Toscana, Italia, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
-
-
-
Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro, Mexico, 76090
- Cancerologia de Queretaro
-
Toluca, Mexico, 50080
- Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam UMC location VUMC
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
-
EDE, Nederland, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Hilversum, Nederland, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC; Afdeling Longziekten
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zutphen, Nederland, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Peru
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-602
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisboa, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto, Portugal, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakia, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad, Slovakia, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Spania, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spania, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spania, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, Spania, 32005
- Complejo Hospitalario U. de Ourense
-
-
Valencia
-
Xativa, Valencia, Spania, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
-
-
-
Bruderholz, Sveits, 4101
- Kantonsspital Baselland
-
Luzern, Sveits, 6000
- Luzerner Kantonsspital Sursee
-
St. Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu, Taiwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Zentralklinikum Augsburg
-
Berlin, Tyskland, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Koln, Tyskland, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
-
Loewenstein, Tyskland, 74245
- Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
-
München, Tyskland, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Regensburg, Tyskland, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine, Tyskland, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Chernihiv Governorate
-
Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Ukraina, 58013
- ME Bukovinian Clinical Oncology Center
-
-
KIEV Governorate
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraina, 76018
- Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
-
Vinnytsia, KIEV Governorate, Ukraina, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Kherson Governorate
-
Uzhhorod, Kherson Governorate, Ukraina, 88014
- MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität
-
Wels, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 eller 1
- Histologisk eller cytologisk bekreftet, stadium IV ikke-plateepitel NSCLC
- Deltakere uten tidligere behandling for Stage IV ikke-plateepitel NSCLC
- Kjent PD-L1-status som bestemt ved immunhistokjemianalyse utført på tidligere oppnådd arkivsvulstvev eller vev hentet fra en biopsi ved screening
- Målbar sykdom som definert av RECIST v1.1
- Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
Ekskluderingskriterier:
Kreftspesifikke eksklusjoner:
- Aktive eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet
- Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før randomisering, med unntak av de med en ubetydelig risiko for metastase eller død behandlet med forventet kurativt resultat
Generelle medisinske unntak:
- Gravide eller ammende kvinner
- Historie med autoimmun sykdom
- Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av brysttomografi. Anamnese med strålepneumonitt i strålefeltet (fibrose) er tillatt
- Positiv test for humant immunsviktvirus
- Aktiv hepatitt B eller hepatitt C
- Alvorlig infeksjon innen 4 uker før randomisering
- Betydelig kardiovaskulær sykdom
- Sykdom eller tilstand som forstyrrer deltakerens evne til å forstå, følge og/eller følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier knyttet til medisiner:
- Tidligere behandling med klynge av differensiering 137 agonister eller immunsjekkpunktblokkadeterapier, anti-programmert død-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A (Atezolizumab+Paclitaxel+Carboplatin)
Deltakerne fikk intravenøs (IV) infusjon av atezolizumab på dag 1 av hver 21-dagers syklus etterfulgt av IV-infusjon av paklitaksel og karboplatin på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk fordel, avhengig av hva som inntreffer først, under induksjonsbehandlingsfasen.
Deltakerne fikk IV-infusjon av atezolizumab under vedlikeholdsbehandlingsfasen inntil tap av klinisk nytte.
|
Atezolizumab ble administrert som IV-infusjon i en dose på 1200 milligram (mg) på dag 1 i hver 21-dagers syklus inntil tap av klinisk nytte.
Andre navn:
Karboplatin ble administrert i området under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minutt (mg/ml/min) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først .
Paklitaksel ble administrert som IV-infusjon i en dose på 200 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Eksperimentell: Arm B (Atezolizumab+Bevacizumab+Paclitaxel + Carboplatin)
Deltakerne fikk IV-infusjon av atezolizumab og bevacizumab på dag 1 i hver 21-dagers syklus etterfulgt av IV-infusjon av paklitaksel og karboplatin på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk fordel, avhengig av hva som inntreffer først, under induksjonsbehandlingsfase.
Deltakerne fikk IV-infusjon av atezolizumab inntil tap av klinisk nytte og bevacizumab inntil progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet eller død under vedlikeholdsbehandlingsfasen.
|
Atezolizumab ble administrert som IV-infusjon i en dose på 1200 milligram (mg) på dag 1 i hver 21-dagers syklus inntil tap av klinisk nytte.
Andre navn:
Karboplatin ble administrert i området under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minutt (mg/ml/min) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først .
Paklitaksel ble administrert som IV-infusjon i en dose på 200 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først.
Bevacizumab ble administrert som IV-infusjon i en dose på 15 milligram per kilogram (mg/kg) på dag 1 av hver 21-dagers syklus inntil progredierende sykdom, uakseptabel toksisitet eller død.
|
|
Aktiv komparator: Arm C (Bevacizumab+Paclitaxel+Carboplatin)
Deltakerne fikk IV-infusjon av bevacizumab på dag 1 av hver 21-dagers syklus etterfulgt av IV-infusjon av paklitaksel og karboplatin på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller tap av klinisk fordel avhengig av hva som inntreffer først, under induksjonsbehandlingsfasen .
Deltakerne fikk IV-infusjon av bevacizumab under vedlikeholdsbehandlingsfasen frem til progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet eller død.
|
Karboplatin ble administrert i området under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minutt (mg/ml/min) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først .
Paklitaksel ble administrert som IV-infusjon i en dose på 200 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 eller 6 sykluser eller inntil tap av klinisk nytte, avhengig av hva som inntreffer først.
Bevacizumab ble administrert som IV-infusjon i en dose på 15 milligram per kilogram (mg/kg) på dag 1 av hver 21-dagers syklus inntil progredierende sykdom, uakseptabel toksisitet eller død.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS), som bestemt av etterforskeren i arm B versus arm C i Teff-høy WT-populasjonen og ITT-WT-populasjonen
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først frem til dataavbrudd 15. september 2017 (opptil ca. 29 måneder)
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS), som bestemt av etterforskeren ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) i arm B versus arm C i T-effektor (Teff)-høy villtype (WT) populasjon og intensjonen -to-treat (ITT)-WT-populasjon.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først frem til dataavbrudd 15. september 2017 (opptil ca. 29 måneder)
|
|
Total overlevelse (OS) i arm B versus arm C i ITT-WT-populasjon
Tidsramme: Baseline frem til død frem til dataavbrudd 22. januar 2018 (opptil ca. 34 måneder)
|
Total overlevelse (OS) i arm B versus arm C i ITT-WT-populasjon
|
Baseline frem til død frem til dataavbrudd 22. januar 2018 (opptil ca. 34 måneder)
|
|
Total overlevelse (OS) i arm A versus arm C i ITT-WT-populasjon
Tidsramme: Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
Total overlevelse (OS) i arm A versus arm C i ITT-WT-populasjon
|
Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS, som bestemt av Independent Review Facility (IRF) i arm B versus arm C i Teff-High-WT-populasjon og ITT-WT-populasjon
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt av den uavhengige vurderingsfasiliteten (IRF) ved bruk av RECIST v1.1 i arm B versus arm C i T-effektor (Teff)-høy villtype (WT) populasjon og intent-to-treat (ITT)- WT-populasjon.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
PFS, som bestemt av etterforskeren i Arm B versus Arm C i Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1, i arm B versus C i Teff-høypopulasjonen og ITT-populasjonen.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
PFS, som bestemt av etterforskeren i Arm A versus Arm B i Teff High-WT Population og ITT-WT Population
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1, i arm A versus B i Teff high-WT-populasjonen og ITT-WT-populasjonen.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
PFS, som bestemt av etterforskeren i arm B versus arm C av PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
PFS som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1, i arm B versus arm C av PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-populasjon)
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
OS i arm B versus arm C av PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline frem til død (opptil ca. 34 måneder)
|
OS i arm B versus arm C av PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-populasjon)
|
Baseline frem til død (opptil ca. 34 måneder)
|
|
OS i arm A versus arm C av PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
OS i arm A versus arm C av PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-populasjon)
|
Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
|
OS i Arm B versus Arm C i Teff High-WT Population, Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline frem til død (opptil ca. 34 måneder)
|
Baseline frem til død (opptil ca. 34 måneder)
|
|
|
OS in Arm A versus Arm C i Teff High-WT Population, Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
|
|
OS i Arm A versus Arm B i Teff High-WT Population og ITT-WT Population
Tidsramme: Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
Baseline frem til død (opp ca. 53 måneder)
|
|
|
Varighet av respons (DOR), som bestemt av etterforsker i arm B versus arm C
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
DOR, som bestemt av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 i Arm B versus Arm C i Teff high-WT-populasjonen og ITT-WT-populasjonen.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
Prosentandel av deltakere med en objektiv respons (OR) (fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR]) som bestemt av etterforskeren i Teff-High-WT-populasjonen og ITT-WT-populasjonen
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR) (fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR]) som bestemt av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1 i Teff-High-WT-populasjonen og ITT-WT-populasjonen.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 29 måneder)
|
|
OS-priser ved år 1 og 2 i arm B versus arm C
Tidsramme: Baseline til 2 år eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
OS ved 1- og 2-års landemerketidspunkter i Teff-høy WT-populasjon og ITT-WT-populasjon.
|
Baseline til 2 år eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
OS-priser ved år 1 og 2 i arm A versus arm C
Tidsramme: Baseline til 2 år eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
OS ved 1- og 2-års landemerketidspunkter i Teff-høy WT-populasjon og ITT-WT-populasjon.
|
Baseline til 2 år eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Tid til forverring (TTD) i pasientrapporterte lungekreftsymptomer bestemt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjema-kjerne 30 (QLQ-C30) Score
Tidsramme: Baseline opptil ca. 29 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et validert og pålitelig selvrapporteringsmål (Aaronson et al.1993;Fitzsimmons et al.1999) som består av 30 spørsmål som vurderer 5 aspekter ved pasientens funksjon (fysisk, emosjonell, rolle, kognitiv og sosial) , 3 symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte), global helse/livskvalitet, og seks enkeltstående elementer (dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
EORTC QLQ-C30 skåres i henhold til EORTC scoringsmanualen (Fayers et al. 2001).
Alle EORTC-skalaer og enkeltelementmål er lineært transformert slik at hver poengsum har et område på 0-100.
En høy score for en funksjonell/global helsestatusskala representerer et høyt eller sunt funksjonsnivå/HRQoL (Health-Related Quality of Life), men en høy score for en symptomskala eller et element representerer et høyt nivå av symptomatologi eller problemer.
En endring på ≥10 poeng i symptomsubskala-skåren oppfattes av pasienter som klinisk signifikant (Osoba et al.1998).
|
Baseline opptil ca. 29 måneder
|
|
TTD i pasientrapporterte lungekreftsymptomer som bestemt av EORTC livskvalitetsspørreskjema-kjerne lungekreftmodul 13 (QLQ-LC13) Score
Tidsramme: Baseline opptil ca. 29 måneder
|
QLQ-LC13 Spørreskjema for livskvalitet Lungekreftmodulen inneholder én skala med flere elementer for å vurdere dyspné og en serie enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse.
EORTC QLQ-LC13 skåres i henhold til EORTC-scoringsmanualen (Fayers et al. 2001).
Alle EORTC-skalaer og enkeltelementmål er lineært transformert slik at hver poengsum har et område på 0-100.
En høy score for en funksjonell/global helsestatusskala representerer et høyt eller sunt funksjonsnivå/HRQoL (Health-Related Quality of Life); En høy poengsum for en symptomskala eller et element representerer imidlertid et høyt nivå av symptomatologi eller problemer.
En endring på ≥10 poeng i symptomsubskala-skåren oppfattes av pasienter som klinisk signifikant (Osoba et al. 1998).
|
Baseline opptil ca. 29 måneder
|
|
Endring fra baseline i pasientrapporterte lungekreftsymptomer ved å bruke skalaen for symptomer i lungekreft (SILC)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 29 måneder
|
SILC-skalaen (Symptoms in Lung Cancer) ble brukt til å vurdere pasientrapportert alvorlighetsgrad av lungekreftsymptomer (brystsmerter, dyspné og hoste).
SILC-skalaen er et 9-elements innholdsvalidert selvrapporteringsmål for lungekreftsymptomer.
Den måler alvorlighetsgraden av hoste, dyspné og brystsmerter med en symptomscore.
SILC-spørreskjemaet omfatter tre individuelle symptomer (dyspné, hoste, brystsmerter) og skåres på det individuelle symptomnivået, og har dermed en dyspné-skåre, brystsmertescore og hosteskåre.
Hver enkelt symptomscore beregnes som gjennomsnittet av responser for symptomelementene [f.eks.
Brystsmerter Score=gjennomsnitt (punkt 1; punkt 2)].
En økning i poengsum tyder på en forverring i symptomologi (dvs.
frekvens eller alvorlighetsgrad).
En poengsendring på ≥0,3 poeng for dyspné- og hostesymptomer anses å være klinisk signifikant; mens en skårendring på ≥0,5 poeng for brystsmerteskåren anses å være klinisk signifikant.
|
Baseline opptil ca. 29 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline frem til dataavbruddsdato 7. desember 2020 (opptil ca. 68 måneder)
|
Andel deltakere med minst én uønsket hendelse.
|
Baseline frem til dataavbruddsdato 7. desember 2020 (opptil ca. 68 måneder)
|
|
Prosentandel av deltakere med anti-terapeutiske antistoffer (ATA) mot atezolizumab
Tidsramme: Baseline opptil ca. 29 måneder
|
Baseline opptil ca. 29 måneder
|
|
|
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av atezolizumab i arm A og arm B
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 og 3 (sykluslengde=21 dager)
|
Fordoseprøvene vil bli samlet inn samme dag som behandlingsadministrering.
Infusjonsvarigheten av atezolizumab vil være på 30-60 minutter.
|
Dag 1 av syklus 1 og 3 (sykluslengde=21 dager)
|
|
Minimum observert serumkonsentrasjon (Cmin) av atezolizumab før infusjon i arm A og arm B
Tidsramme: Dag 21 av syklus 1, 2 3 og 7 (sykluslengde=21 dager)
|
Dag 21 av syklus 1, 2 3 og 7 (sykluslengde=21 dager)
|
|
|
Plasmakonsentrasjoner for karboplatin i arm A, arm B og arm C
Tidsramme: Fordosering (samme dag for behandlingsadministrasjon), 5-10 minutter før slutt på karboplatininfusjon, 1 time etter karboplatininfusjon (infusjonsvarighet=15 til 30 minutter) på D1 av Cy1,3 (sykluslengde=21 dager)
|
Fordosering (samme dag for behandlingsadministrasjon), 5-10 minutter før slutt på karboplatininfusjon, 1 time etter karboplatininfusjon (infusjonsvarighet=15 til 30 minutter) på D1 av Cy1,3 (sykluslengde=21 dager)
|
|
|
Plasmakonsentrasjoner for paklitaksel i arm A, arm B og arm C
Tidsramme: Fordosering (samme dag for behandlingsadministrasjon), 5-10 minutter før slutt på paklitakselinfusjon, 1 time etter paklitakselinfusjon (infusjonsvarighet=3 timer) på D1 av Cy1,3 (sykluslengde=21 dager)
|
Fordosering (samme dag for behandlingsadministrasjon), 5-10 minutter før slutt på paklitakselinfusjon, 1 time etter paklitakselinfusjon (infusjonsvarighet=3 timer) på D1 av Cy1,3 (sykluslengde=21 dager)
|
|
|
Cmax for Bevacizumab i arm B og arm C
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 3 dag 1 (sykluslengde=21 dager)
|
Syklus 1 dag 1 og syklus 3 dag 1 (sykluslengde=21 dager)
|
|
|
Cmin av Bevacizumab i arm B og arm C
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 og syklus 2 dag 21 (sykluslengde=21 dager)
|
Syklus 1 dag 1 og syklus 2 dag 21 (sykluslengde=21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ton TGN, Pal N, Trinh H, Mahrus S, Bretscher MT, Machado RJM, Sadetsky N, Chaudhary N, Lu MW, Riely GJ. Replication of Overall Survival, Progression-Free Survival, and Overall Response in Chemotherapy Arms of Non-Small Cell Lung Cancer Trials Using Real-World Data. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2844-2853. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0471.
- Nogami N, Barlesi F, Socinski MA, Reck M, Thomas CA, Cappuzzo F, Mok TSK, Finley G, Aerts JG, Orlandi F, Moro-Sibilot D, Jotte RM, Stroyakovskiy D, Villaruz LC, Rodriguez-Abreu D, Wan-Teck Lim D, Merritt D, Coleman S, Lee A, Shankar G, Yu W, Bara I, Nishio M. IMpower150 Final Exploratory Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in Key NSCLC Patient Subgroups With EGFR Mutations or Metastases in the Liver or Brain. J Thorac Oncol. 2022 Feb;17(2):309-323. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.014. Epub 2021 Oct 7.
- Socinski MA, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kong S, Lee A, Coleman S, Zou W, McCleland M, Shankar G, Reck M. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.009. Epub 2021 Jul 24.
- Reck M, Wehler T, Orlandi F, Nogami N, Barone C, Moro-Sibilot D, Shtivelband M, Gonzalez Larriba JL, Rothenstein J, Fruh M, Yu W, Deng Y, Coleman S, Shankar G, Patel H, Kelsch C, Lee A, Piault E, Socinski MA. Safety and Patient-Reported Outcomes of Atezolizumab Plus Chemotherapy With or Without Bevacizumab Versus Bevacizumab Plus Chemotherapy in Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Aug 1;38(22):2530-2542. doi: 10.1200/JCO.19.03158. Epub 2020 May 27.
- Reck M, Mok TSK, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Lee A, Coleman S, Deng Y, Kowanetz M, Shankar G, Lin W, Socinski MA; IMpower150 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small-cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analyses of patients with EGFR mutations or baseline liver metastases in a randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):387-401. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0. Epub 2019 Mar 25.
- Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kelsch C, Lee A, Coleman S, Deng Y, Shen Y, Kowanetz M, Lopez-Chavez A, Sandler A, Reck M; IMpower150 Study Group. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948. Epub 2018 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Karboplatin
- Paklitaksel
- Antistoffer
- Bevacizumab
- Antistoffer, monoklonale
- Atezolizumab
Andre studie-ID-numre
- GO29436
- 2014-003207-30 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .