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Uno studio su atezolizumab in combinazione con carboplatino più (+) paclitaxel con o senza bevacizumab rispetto a carboplatino+paclitaxel+bevacizumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IV (NSCLC) (IMpower150)

26 agosto 2021 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, in aperto, randomizzato su atezolizumab (MPDL3280A, anticorpo anti-PD-L1) in combinazione con carboplatino + paclitaxel con o senza bevacizumab rispetto a carboplatino + paclitaxel + bevacizumab in pazienti naïve alla chemioterapia con stadio IV non squamoso Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Questo studio randomizzato in aperto ha valutato la sicurezza e l'efficacia di atezolizumab (un anticorpo ingegnerizzato anti-ligando della morte programmata 1 [PD-L1]) in combinazione con carboplatino+paclitaxel con o senza bevacizumab rispetto al trattamento con carboplatino+paclitaxel+bevacizumab nei partecipanti naïve alla chemioterapia con NSCLC non squamoso in stadio IV. I partecipanti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 al Braccio A (Atezolizumab+Carboplatino+Paclitaxel), al Braccio B (Atezolizumab+Carboplatino+Paclitaxel+Bevacizumab) o al Braccio C (Carboplatino+Paclitaxel+Bevacizumab).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1202

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentina, 1019
        • Centro Medico Austral
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Santa Rosa, Argentina, 6300
        • Fundacion Koriza
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Cancer Care Centre
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Prahan, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversitat
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Belgio, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • Brasile
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasile, 38082-049
        • CETUS Hospital Dia Oncologia
    • PR
      • Londrina, PR, Brasile, 86 015 520
        • Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59040150
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasile, 95070-560
        • IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90470-340
        • Hospital Mãe de Deus
    • SP
      • Barretos, SP, Brasile, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14015-130
        • Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • MHAT Serdika, EOOD
  • Canada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J2
        • Lakeridge Health Center
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Health & Care SPA
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pushkin, Federazione Russa, 196603
        • Evromedservis LCC
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Mans, Francia, 72015
        • Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
      • Marseille, Francia, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Francia, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Saint Denis Cedex, Francia, 97405
        • Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
      • Saint Quentin, Francia, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Toulon, Francia, 83000
        • Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
      • Toulon, Francia, 83000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Zentralklinikum Augsburg
      • Berlin, Germania, 14165
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
      • Bielefeld, Germania, 33611
        • Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
      • Bochum, Germania, 44791
        • Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Frankfurt am Main, Germania, 60487
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Großhansdorf, Germania, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Halle, Germania, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
      • Hamburg, Germania, 21075
        • Asklepios Klinik Harburg
      • Hemer, Germania, 58675
        • Lungenklinik Hemer
      • Homburg, Germania, 66421
        • Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
      • Koln, Germania, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
      • Loewenstein, Germania, 74245
        • Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
      • München, Germania, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
      • Regensburg, Germania, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
      • Rheine, Germania, 48431
        • Stiftung Mathias-Spital Rheine
  • Giappone
      • Ehime, Giappone, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Center
      • Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Giappone, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Giappone, 560-8552
        • National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 162-0052
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • AORN A Cardarelli
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro Di Genova
      • Genova, Liguria, Italia, 16147
        • ASL 3 Genovese; DSM
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
        • Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
        • Ospedale Versilia
      • Livorno, Toscana, Italia, 57124
        • Ospedale Civile - Livorno
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
      • Rīga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08660
        • National Cancer Institute
  • Messico
      • Monterrey, Messico, 64020
        • Centro Universitario Contra El Cancer
      • Queretaro, Messico, 76090
        • Cancerologia De Queretaro
      • Toluca, Messico, 50080
        • Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
  • Olanda
      • 'S Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Location VUMC
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
      • EDE, Olanda, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Hilversum, Olanda, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
      • Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
      • Rotterdam, Olanda, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Erasmus MC; Afdeling Longziekten
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zutphen, Olanda, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
  • Perù
      • Arequipa, Perù, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Arequipa, Perù
        • Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Perù, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-602
        • Centro Hospitalar E Universitario de Coimbra EPE
      • Lisboa, Portogallo, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
      • Porto, Portogallo, 4200
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Slovacchia, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Poprad, Slovacchia, 058 01
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Cordoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Orense
      • Ourense, Orense, Spagna, 32005
        • Complejo Hospitalario U. de Ourense
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Spagna, 46800
        • Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti
        • Southern CA Permanente Med Grp
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Lonetree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Danbury Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital Inc
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Univ of Chicago
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Regional Cancer Care Associates
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • St. Joseph Mercy Health System
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • St. Luke's Regional Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Billings Clinic
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
        • Summit Medical Group
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Valley Hospital; Oncology Research
      • Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
        • Regional Cancer Care Associates LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Mercy St Anne Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Cancer Care Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Univ of Pittsburgh Medical Ctr
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • West Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002-4117
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Medical Oncology Associates
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
  • Svizzera
      • Bruderholz, Svizzera, 4101
        • Kantonsspital Baselland
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Luzerner Kantonsspital Sursee
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
      • Liuying Township, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
      • Putzu, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Cheng Hsin General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Ucraina
      • Kharkiv, Ucraina, 61024
        • SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
      • Kryvyi Rih, Ucraina, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center
      • Poltava, Ucraina, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
      • Sumy, Ucraina, 40005
        • Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Chernihiv Governorate
      • Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Ucraina, 58013
        • ME Bukovinian Clinical Oncology Center
    • KIEV Governorate
      • Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ucraina, 76018
        • Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
      • Vinnytsia, KIEV Governorate, Ucraina, 21029
        • Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
    • Katerynoslav Governorate
      • Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ucraina, 49102
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
      • Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ucraina, 88000
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ucraina, 69040
        • MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucraina, 61070
        • Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
    • Kherson Governorate
      • Uzhhorod, Kherson Governorate, Ucraina, 88014
        • MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0 o 1
  • NSCLC non squamoso di stadio IV confermato istologicamente o citologicamente
  • - Partecipanti senza trattamento precedente per NSCLC non squamoso in stadio IV
  • Stato noto di PD-L1 come determinato dall'analisi immunoistochimica eseguita su tessuto tumorale d'archivio precedentemente ottenuto o tessuto ottenuto da una biopsia allo screening
  • Malattia misurabile come definita da RECIST v1.1
  • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali

Criteri di esclusione:

Esclusioni specifiche del cancro:

  • Metastasi del sistema nervoso centrale attive o non trattate
  • Tumori maligni diversi dal NSCLC entro 5 anni prima della randomizzazione, ad eccezione di quelli con un rischio trascurabile di metastasi o morte trattati con esito curativo atteso

Esclusioni mediche generali:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Storia della malattia autoimmune
  • Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa, polmonite indotta da farmaci, polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva alla tomografia computerizzata del torace di screening. È consentita una storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni (fibrosi).
  • Test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana
  • Epatite attiva B o epatite C
  • Infezione grave nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
  • Malattia cardiovascolare significativa
  • Malattia o condizione che interferisce con la capacità del partecipante di comprendere, seguire e/o conformarsi alle procedure dello studio

Criteri di esclusione relativi ai farmaci:

  • Trattamento precedente con agonisti del cluster di differenziazione 137 o terapie di blocco del checkpoint immunitario, anti-morte programmata-1 e anticorpi terapeutici anti-PD-L1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (Atezolizumab+Paclitaxel+Carboplatino)
I partecipanti hanno ricevuto infusione endovenosa (IV) di atezolizumab il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni seguita da infusione endovenosa di paclitaxel e carboplatino il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante la fase di trattamento di induzione. I partecipanti hanno ricevuto infusione endovenosa di atezolizumab durante la fase del trattamento di mantenimento fino alla perdita del beneficio clinico.
Droga: Atezolizumab (MPDL3280A), un anticorpo anti-PD-L1 ingegnerizzato
Atezolizumab è stato somministrato come infusione endovenosa alla dose di 1200 milligrammi (mg) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni fino alla perdita del beneficio clinico.
Altri nomi:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: Carboplatino
Il carboplatino è stato somministrato all'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) 6 milligrammi per millilitro al minuto (mg/mL/min) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo .
Droga: Paclitaxel
Il paclitaxel è stato somministrato per infusione endovenosa alla dose di 200 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Sperimentale: Braccio B (Atezolizumab+Bevacizumab+Paclitaxel + Carboplatino)
I partecipanti hanno ricevuto l'infusione endovenosa di atezolizumab e bevacizumab il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni seguita dall'infusione endovenosa di paclitaxel e carboplatino il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante fase di trattamento di induzione. I partecipanti hanno ricevuto infusione endovenosa di atezolizumab fino alla perdita del beneficio clinico e bevacizumab fino alla progressione della malattia, tossicità inaccettabile o morte durante la fase del trattamento di mantenimento.
Droga: Atezolizumab (MPDL3280A), un anticorpo anti-PD-L1 ingegnerizzato
Atezolizumab è stato somministrato come infusione endovenosa alla dose di 1200 milligrammi (mg) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni fino alla perdita del beneficio clinico.
Altri nomi:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: Carboplatino
Il carboplatino è stato somministrato all'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) 6 milligrammi per millilitro al minuto (mg/mL/min) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo .
Droga: Paclitaxel
Il paclitaxel è stato somministrato per infusione endovenosa alla dose di 200 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab è stato somministrato come infusione endovenosa alla dose di 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile o alla morte.
Comparatore attivo: Braccio C (Bevacizumab+Paclitaxel+Carboplatino)
I partecipanti hanno ricevuto l'infusione endovenosa di bevacizumab il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni, seguita dall'infusione endovenosa di paclitaxel e carboplatino il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o la perdita del beneficio clinico a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante la fase del trattamento di induzione . I partecipanti hanno ricevuto l'infusione endovenosa di bevacizumab durante la fase del trattamento di mantenimento fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile o alla morte.
Droga: Carboplatino
Il carboplatino è stato somministrato all'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) 6 milligrammi per millilitro al minuto (mg/mL/min) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo .
Droga: Paclitaxel
Il paclitaxel è stato somministrato per infusione endovenosa alla dose di 200 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per 4 o 6 cicli o fino alla perdita del beneficio clinico, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab è stato somministrato come infusione endovenosa alla dose di 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile o alla morte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), come determinato dallo sperimentatore nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione Teff-high WT e nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo fino al cut-off dei dati il ​​15 settembre 2017 (fino a circa 29 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione T-effector (Teff)-high wild type (WT) e l'intento -to-treat (ITT)-WT popolazione.
Basale fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo fino al cut-off dei dati il ​​15 settembre 2017 (fino a circa 29 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino al decesso fino all'interruzione dei dati il ​​22 gennaio 2018 (fino a circa 34 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione ITT-WT
Basale fino al decesso fino all'interruzione dei dati il ​​22 gennaio 2018 (fino a circa 34 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) nel braccio A rispetto al braccio C nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) nel braccio A rispetto al braccio C nella popolazione ITT-WT
Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS, come determinato dall'Independent Review Facility (IRF) nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione Teff-High-WT e nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinato dalla struttura di revisione indipendente (IRF) utilizzando RECIST v1.1 nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione T-effector (Teff)-high wild type (WT) e intent-to-treat (ITT)- Popolazione WT.
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinato dallo sperimentatore nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione Teff High e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nel braccio B rispetto a C nella popolazione Teff alta e nella popolazione ITT.
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinato dallo sperimentatore nel braccio A rispetto al braccio B nella popolazione Teff High-WT e nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nel braccio A rispetto a B nella popolazione Teff high-WT e nella popolazione ITT-WT.
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS, come determinato dall'investigatore nel braccio B rispetto al braccio C del sottogruppo PD-L1
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
PFS determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nel braccio B rispetto al braccio C in base al sottogruppo PD-L1: TC2/3 o 1C2/3 e TC1/2/3 o IC1/2/3 (popolazione ITT-WT)
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
OS nel braccio B rispetto al braccio C del sottogruppo PD-L1
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 34 mesi)
OS nel braccio B rispetto al braccio C per sottogruppo PD-L1: TC2/3 o 1C2/3 e TC1/2/3 o IC1/2/3 (popolazione ITT-WT)
Basale fino alla morte (fino a circa 34 mesi)
Sistema operativo nel braccio A rispetto al braccio C del sottogruppo PD-L1
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
OS nel braccio A rispetto al braccio C per sottogruppo PD-L1: TC2/3 o 1C2/3 e TC1/2/3 o IC1/2/3 (popolazione ITT-WT)
Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
OS nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione Teff High-WT, nella popolazione Teff High e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 34 mesi)
Basale fino alla morte (fino a circa 34 mesi)
OS nel braccio A rispetto al braccio C nella popolazione Teff High-WT, nella popolazione Teff High e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
OS nel braccio A rispetto al braccio B nella popolazione Teff High-WT e nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
Basale fino alla morte (fino a circa 53 mesi)
Durata della risposta (DOR), determinata dallo sperimentatore nel braccio B rispetto al braccio C
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
DOR, come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 nel braccio B rispetto al braccio C nella popolazione Teff high-WT e nella popolazione ITT-WT.
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
Percentuale di partecipanti con una risposta obiettiva (OR) (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) determinata dallo sperimentatore nella popolazione Teff-High-WT e nella popolazione ITT-WT
Lasso di tempo: Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
Percentuale di partecipanti con una risposta obiettiva (OR) (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) determinata dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1 nella popolazione Teff-High-WT e nella popolazione ITT-WT.
Basale fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 29 mesi)
Tassi di OS agli anni 1 e 2 nel braccio B rispetto al braccio C
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
OS a punti temporali di riferimento di 1 e 2 anni nella popolazione Teff-high WT e nella popolazione ITT-WT.
Dal basale a 2 anni o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Tassi di OS agli anni 1 e 2 nel braccio A rispetto al braccio C
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
OS a punti temporali di riferimento di 1 e 2 anni nella popolazione Teff-high WT e nella popolazione ITT-WT.
Dal basale a 2 anni o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Tempo al deterioramento (TTD) nei sintomi del cancro del polmone riportati dal paziente, determinato dal punteggio QLQ-C30 (QLQ-C30) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Basale fino a circa 29 mesi
EORTC QLQ-C30 è una misura di autovalutazione validata e affidabile (Aaronson et al.1993; Fitzsimmons et al.1999) che consiste in 30 domande che valutano 5 aspetti del funzionamento del paziente (fisico, emotivo, di ruolo, cognitivo e sociale) , 3 scale di sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore), salute globale/qualità della vita e sei singoli item (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). EORTC QLQ-C30 è valutato secondo il manuale di punteggio EORTC (Fayers et al. 2001). Tutte le scale EORTC e le misure a singolo elemento vengono trasformate linearmente in modo che ogni punteggio abbia un intervallo compreso tra 0 e 100. Un punteggio alto per una scala dello stato di salute funzionale/globale rappresenta un livello elevato o sano di funzionamento/HRQoL (Qualità della vita correlata alla salute); tuttavia un punteggio alto per una scala o un item dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomatologia o problemi. Una variazione ≥10 punti nel punteggio della sottoscala dei sintomi è percepita dai pazienti come clinicamente significativa (Osoba et al.1998).
Basale fino a circa 29 mesi
TTD nei sintomi del cancro del polmone riportati dal paziente come determinato dal punteggio del modulo 13 (QLQ-LC13) del questionario sulla qualità della vita dell'EORTC
Lasso di tempo: Basale fino a circa 29 mesi
QLQ-LC13 QLQ-LC13 QLQ-of-Life Questionnaire Lung Cancer Module incorpora una scala a più elementi per valutare la dispnea e una serie di singoli elementi che valutano dolore, tosse, mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica, alopecia ed emottisi. L'EORTC QLQ-LC13 è valutato secondo il manuale di punteggio EORTC (Fayers et al. 2001). Tutte le scale EORTC e le misure a singolo elemento vengono trasformate linearmente in modo che ogni punteggio abbia un intervallo compreso tra 0 e 100. Un punteggio elevato per una scala dello stato di salute funzionale/globale rappresenta un livello elevato o sano di funzionamento/HRQoL (Qualità della vita correlata alla salute); tuttavia, un punteggio elevato per una scala o un item dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomatologia o problemi. Una variazione ≥10 punti nel punteggio della sottoscala dei sintomi è percepita dai pazienti come clinicamente significativa (Osoba et al. 1998).
Basale fino a circa 29 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio dei sintomi del cancro del polmone riferito dal paziente utilizzando la scala SILC (Sintomi nel cancro del polmone)
Lasso di tempo: Basale fino a circa 29 mesi
La scala SILC (Symptoms in Lung Cancer) è stata utilizzata per valutare la gravità riferita dal paziente dei sintomi del cancro al polmone (dolore toracico, dispnea e tosse). La scala SILC è una misura di self-report convalidata dal contenuto di 9 elementi dei sintomi del cancro del polmone. Misura la gravità della tosse, della dispnea e del dolore toracico con un punteggio di gravità dei sintomi. Il questionario SILC comprende tre sintomi individuali (dispnea, tosse, dolore toracico) e viene valutato a livello di singolo sintomo, quindi ha un punteggio di dispnea, punteggio del dolore toracico e punteggio della tosse. Il punteggio di ogni singolo sintomo è calcolato come media delle risposte per gli elementi dei sintomi [ad es. Punteggio del dolore toracico=media (item 1; item 2)]. Un aumento del punteggio suggerisce un peggioramento della sintomatologia (es. frequenza o gravità). Una variazione del punteggio di ≥0,3 punti per i punteggi dei sintomi della dispnea e della tosse è considerata clinicamente significativa; mentre una variazione del punteggio di ≥0,5 punti per il punteggio del dolore toracico è considerata clinicamente significativa.
Basale fino a circa 29 mesi
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Basale fino alla data limite dei dati 7 dicembre 2020 (fino a circa 68 mesi)
Percentuale di partecipanti con almeno un evento avverso.
Basale fino alla data limite dei dati 7 dicembre 2020 (fino a circa 68 mesi)
Percentuale di partecipanti con anticorpi antiterapeutici (ATA) contro atezolizumab
Lasso di tempo: Basale fino a circa 29 mesi
Basale fino a circa 29 mesi
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) di atezolizumab nel braccio A e nel braccio B
Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 1 e 3 (durata del ciclo=21 giorni)
I campioni predose saranno raccolti lo stesso giorno della somministrazione del trattamento. La durata dell'infusione di atezolizumab sarà di 30-60 minuti.
Giorno 1 del ciclo 1 e 3 (durata del ciclo=21 giorni)
Concentrazione sierica minima osservata (Cmin) di atezolizumab prima dell'infusione nel braccio A e nel braccio B
Lasso di tempo: Giorno 21 dei cicli 1, 2, 3 e 7 (durata del ciclo=21 giorni)
Giorno 21 dei cicli 1, 2, 3 e 7 (durata del ciclo=21 giorni)
Concentrazioni plasmatiche di carboplatino nel braccio A, braccio B e braccio C
Lasso di tempo: Pre-dose (stesso giorno di somministrazione del trattamento), 5-10 minuti prima della fine dell'infusione di carboplatino, 1 ora dopo l'infusione di carboplatino (durata dell'infusione=da 15 a 30 minuti) su D1 di Cy1,3 (durata del ciclo=21 giorni)
Pre-dose (stesso giorno di somministrazione del trattamento), 5-10 minuti prima della fine dell'infusione di carboplatino, 1 ora dopo l'infusione di carboplatino (durata dell'infusione=da 15 a 30 minuti) su D1 di Cy1,3 (durata del ciclo=21 giorni)
Concentrazioni plasmatiche per Paclitaxel nel braccio A, braccio B e braccio C
Lasso di tempo: Predose (stesso giorno di somministrazione del trattamento), 5-10 minuti prima della fine dell'infusione di paclitaxel, 1 ora dopo l'infusione di paclitaxel (durata dell'infusione=3 h) su D1 di Cy1,3 (durata del ciclo=21 giorni)
Predose (stesso giorno di somministrazione del trattamento), 5-10 minuti prima della fine dell'infusione di paclitaxel, 1 ora dopo l'infusione di paclitaxel (durata dell'infusione=3 h) su D1 di Cy1,3 (durata del ciclo=21 giorni)
Cmax di Bevacizumab nel braccio B e nel braccio C
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 3 Giorno 1 (Durata del ciclo=21 giorni)
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 3 Giorno 1 (Durata del ciclo=21 giorni)
Cmin di Bevacizumab nel braccio B e nel braccio C
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 2 Giorno 21 (Durata del ciclo=21 giorni)
Ciclo 1 Giorno 1 e Ciclo 2 Giorno 21 (Durata del ciclo=21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO29436
  • 2014-003207-30 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atezolizumab (MPDL3280A), un anticorpo anti-PD-L1 ingegnerizzato

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