Um estudo de atezolizumabe em combinação com carboplatina mais (+) paclitaxel com ou sem bevacizumabe em comparação com carboplatina+paclitaxel+bevacizumabe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IV não escamoso (IMpower150)
26 de agosto de 2021 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo randomizado de fase III, aberto, de atezolizumabe (MPDL3280A, anticorpo anti-PD-L1) em combinação com carboplatina + paclitaxel com ou sem bevacizumabe em comparação com carboplatina + paclitaxel + bevacizumabe em pacientes virgens de quimioterapia com estádio IV não escamoso Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
Este estudo randomizado e aberto avaliou a segurança e a eficácia do atezolizumabe (um anticorpo modificado anti-ligante de morte programada 1 [PD-L1]) em combinação com carboplatina+paclitaxel com ou sem bevacizumabe em comparação com o tratamento com carboplatina+paclitaxel+bevacizumabe em participantes virgens de quimioterapia com NSCLC não escamoso de estágio IV.
Os participantes foram randomizados em uma proporção de 1:1:1 para o Grupo A (Atezolizumabe+Carboplatina+Paclitaxel), Grupo B (Atezolizumabe+Carboplatina+Paclitaxel+Bevacizumabe) ou Grupo C (Carboplatina+Paclitaxel+Bevacizumabe).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1202
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Augsburg, Alemanha, 86156
- Zentralklinikum Augsburg
-
Berlin, Alemanha, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Bielefeld, Alemanha, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum, Alemanha, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Großhansdorf, Alemanha, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Alemanha, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg, Alemanha, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer, Alemanha, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Alemanha, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Koln, Alemanha, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
-
Loewenstein, Alemanha, 74245
- Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
-
München, Alemanha, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Regensburg, Alemanha, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine, Alemanha, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, Argentina, 1019
- Centro Medico Austral
-
Cordoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Rosario, Argentina, 2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2747
- Nepean Cancer Care Centre
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrália, 4032
- Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
-
Townsville, Queensland, Austrália, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Prahan, Victoria, Austrália, 3181
- The Alfred Hospital
-
St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasil, 38082-049
- Cetus Hospital Dia Oncologia
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasil, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brasil, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14015-130
- Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgária, 1303
- MHAT Serdika, EOOD
-
-
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
-
Namur, Bélgica, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Clinica Santa Maria
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Eslováquia, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad, Eslováquia, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanha, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanha, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, Espanha, 32005
- Complejo Hospitalario U. de Ourense
-
-
Valencia
-
Xativa, Valencia, Espanha, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Bellflower, California, Estados Unidos
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Lonetree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Univ of Chicago
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Regional Cancer Care Associates
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Billings Clinic
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
- Summit Medical Group
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy St Anne Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- West Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Cancer Center
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Longview Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002-4117
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
-
-
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk, Federação Russa, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pushkin, Federação Russa, 196603
- Evromedservis LCC
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
-
Grenoble, França, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans, França, 72015
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Marseille, França, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Marseille, França, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Paris, França, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pessac, França, 33600
- CHU de Bordeaux
-
Saint Denis Cedex, França, 97405
- Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
-
Saint Quentin, França, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon, França, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
-
Toulon, França, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Toulouse, França, 31059
- Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC location VUMC
-
Breda, Holanda, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
-
EDE, Holanda, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Hilversum, Holanda, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
Rotterdam, Holanda, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus MC; Afdeling Longziekten
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zutphen, Holanda, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- AORN A Cardarelli
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Itália, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- Università Cattolica Del S Cuore
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itália, 16132
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Genova, Liguria, Itália, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Itália, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardegna
-
Sassari, Sardegna, Itália, 07100
- Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itália, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Itália, 55043
- Ospedale Versilia
-
Livorno, Toscana, Itália, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
-
-
-
Ehime, Japão, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Kanagawa, Japão, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japão, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, Japão, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japão, 560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
Tokyo, Japão, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japão, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituânia, 08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Monterrey, México, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro, México, 76090
- Cancerologia de Queretaro
-
Toluca, México, 50080
- Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Peru
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-602
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisboa, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto, Portugal, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Bruderholz, Suíça, 4101
- Kantonsspital Baselland
-
Luzern, Suíça, 6000
- Luzerner Kantonsspital Sursee
-
St. Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu, Taiwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ucrânia, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ucrânia, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Kyiv, Ucrânia, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Poltava, Ucrânia, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy, Ucrânia, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Chernihiv Governorate
-
Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Ucrânia, 58013
- ME Bukovinian Clinical Oncology Center
-
-
KIEV Governorate
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ucrânia, 76018
- Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
-
Vinnytsia, KIEV Governorate, Ucrânia, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ucrânia, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ucrânia, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ucrânia, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucrânia, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Kherson Governorate
-
Uzhhorod, Kherson Governorate, Ucrânia, 88014
- MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität
-
Wels, Áustria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1
- Confirmado histológica ou citologicamente, NSCLC não escamoso estágio IV
- Participantes sem tratamento anterior para NSCLC não escamoso de estágio IV
- Status de PD-L1 conhecido conforme determinado por ensaio de imuno-histoquímica realizado em tecido tumoral de arquivo previamente obtido ou tecido obtido de uma biópsia na triagem
- Doença mensurável conforme definido por RECIST v1.1
- Função hematológica e de órgão final adequada
Critério de exclusão:
Exclusões específicas de câncer:
- Metástases do sistema nervoso central ativas ou não tratadas
- Malignidades diferentes de NSCLC dentro de 5 anos antes da randomização, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte tratados com resultado curativo esperado
Exclusões médicas gerais:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Histórico de doença autoimune
- História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização, pneumonite induzida por drogas, pneumonite idiopática ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada de tórax de triagem. Histórico de pneumonite por radiação no campo de radiação (fibrose) é permitido
- Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana
- Hepatite B ativa ou hepatite C
- Infecção grave dentro de 4 semanas antes da randomização
- Doença cardiovascular significativa
- Doença ou condição que interfere na capacidade do participante de entender, seguir e/ou cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão Relacionados a Medicamentos:
- Tratamento prévio com agonistas de cluster de diferenciação 137 ou terapias de bloqueio de checkpoint imunológico, anti-morte programada-1 e anticorpos terapêuticos anti-PD-L1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A (Atezolizumabe+Paclitaxel+Carboplatina)
Os participantes receberam infusão intravenosa (IV) de atezolizumabe no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias, seguido de infusão IV de paclitaxel e carboplatina no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro, durante a fase de tratamento de indução.
Os participantes receberam infusão IV de atezolizumabe durante a fase de tratamento de manutenção até a perda do benefício clínico.
|
Atezolizumabe foi administrado como infusão IV na dose de 1.200 miligramas (mg) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até a perda do benefício clínico.
Outros nomes:
A carboplatina foi administrada na área sob a curva concentração-tempo (AUC) 6 miligramas por mililitro por minuto (mg/mL/min) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro .
O paclitaxel foi administrado como infusão IV na dose de 200 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro.
|
|
Experimental: Braço B (Atezolizumabe+Bevacizumabe+Paclitaxel + Carboplatina)
Os participantes receberam infusão IV de atezolizumabe e bevacizumabe no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias seguido de infusão IV de paclitaxel e carboplatina no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro, durante fase de tratamento de indução.
Os participantes receberam infusão IV de atezolizumabe até a perda do benefício clínico e bevacizumabe até doença progressiva, toxicidade inaceitável ou morte durante a fase de tratamento de manutenção.
|
Atezolizumabe foi administrado como infusão IV na dose de 1.200 miligramas (mg) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até a perda do benefício clínico.
Outros nomes:
A carboplatina foi administrada na área sob a curva concentração-tempo (AUC) 6 miligramas por mililitro por minuto (mg/mL/min) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro .
O paclitaxel foi administrado como infusão IV na dose de 200 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro.
Bevacizumabe foi administrado como infusão IV na dose de 15 miligramas por quilograma (mg/kg) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até doença progressiva, toxicidade inaceitável ou morte.
|
|
Comparador Ativo: Braço C (Bevacizumabe+Paclitaxel+Carboplatina)
Os participantes receberam infusão IV de bevacizumabe no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias seguido de infusão IV de paclitaxel e carboplatina no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou perda de benefício clínico, o que ocorrer primeiro, durante a fase de tratamento de indução .
Os participantes receberam infusão IV de bevacizumab durante a fase de tratamento de manutenção até doença progressiva, toxicidade inaceitável ou morte.
|
A carboplatina foi administrada na área sob a curva concentração-tempo (AUC) 6 miligramas por mililitro por minuto (mg/mL/min) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro .
O paclitaxel foi administrado como infusão IV na dose de 200 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por 4 ou 6 ciclos ou até a perda do benefício clínico, o que ocorrer primeiro.
Bevacizumabe foi administrado como infusão IV na dose de 15 miligramas por quilograma (mg/kg) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias até doença progressiva, toxicidade inaceitável ou morte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS), conforme determinado pelo Investigador no Braço B Versus Braço C na População Teff-alto WT e População ITT-WT
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro até o corte dos dados em 15 de setembro de 2017 (até aproximadamente 29 meses)
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS), conforme Determinado pelo Investigador usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) no Braço B versus Braço C na população de tipo selvagem (WT) de alto efetor T (Teff) e a intenção -para-tratar (ITT)-população WT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro até o corte dos dados em 15 de setembro de 2017 (até aproximadamente 29 meses)
|
|
Sobrevivência geral (OS) no braço B versus braço C na população ITT-WT
Prazo: Linha de base até a morte até o corte dos dados em 22 de janeiro de 2018 (até aproximadamente 34 meses)
|
Sobrevivência geral (OS) no braço B versus braço C na população ITT-WT
|
Linha de base até a morte até o corte dos dados em 22 de janeiro de 2018 (até aproximadamente 34 meses)
|
|
Sobrevivência geral (OS) no braço A versus braço C na população ITT-WT
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
Sobrevivência geral (OS) no braço A versus braço C na população ITT-WT
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS, conforme determinado pelo Independent Review Facility (IRF) no braço B versus braço C na população Teff-High-WT e população ITT-WT
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
PFS, conforme determinado pela instalação de revisão independente (IRF) Usando RECIST v1.1 no braço B versus braço C na população de tipo selvagem (WT) de alto efetor T (Teff) e a intenção de tratar (ITT) - população WT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
PFS, conforme determinado pelo investigador no braço B versus braço C na população alta de Teff e população ITT
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
PFS, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1, no braço B versus C na população Teff alta e população ITT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
PFS, conforme determinado pelo investigador no braço A versus braço B na população Teff de alto peso e população ITT-WT
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
PFS, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1, no Braço A versus B na população Teff-WT alta e população ITT-WT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
PFS, conforme determinado pelo investigador no braço B versus braço C pelo subgrupo PD-L1
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
PFS conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1, no braço B versus braço C pelo subgrupo PD-L1: TC2/3 ou 1C2/3 e TC1/2/3 ou IC1/2/3 (população ITT-WT)
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
SO no braço B versus braço C pelo subgrupo PD-L1
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 34 meses)
|
OS no braço B versus braço C pelo subgrupo PD-L1: TC2/3 ou 1C2/3 e TC1/2/3 ou IC1/2/3 (população ITT-WT)
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 34 meses)
|
|
SO no braço A versus braço C pelo subgrupo PD-L1
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
OS no braço A versus braço C pelo subgrupo PD-L1: TC2/3 ou 1C2/3 e TC1/2/3 ou IC1/2/3 (população ITT-WT)
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
|
OS no Braço B Versus Braço C na População Teff High-WT, População Teff High e População ITT
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 34 meses)
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 34 meses)
|
|
|
SO no Braço A Versus Braço C na População Teff High-WT, População Teff High e População ITT
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
|
|
OS no Braço A Versus Braço B na População Teff High-WT e População ITT-WT
Prazo: Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
Linha de base até a morte (até aproximadamente 53 meses)
|
|
|
Duração da resposta (DOR), conforme determinado pelo investigador no braço B versus braço C
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
DOR, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 no Braço B versus Braço C na população Teff-WT alta e na população ITT-WT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
Porcentagem de participantes com uma resposta objetiva (OR) (resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR]) conforme determinado pelo investigador na população Teff-High-WT e população ITT-WT
Prazo: Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
Porcentagem de participantes com uma resposta objetiva (OR) (resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR]) conforme determinado pelo investigador usando RECIST v1.1 na população Teff-High-WT e população ITT-WT.
|
Linha de base até a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 29 meses)
|
|
Taxas OS nos Anos 1 e 2 no Braço B Versus Braço C
Prazo: Linha de base até 2 anos ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
OS em pontos de referência de 1 e 2 anos na população WT de alto Teff e na população ITT-WT.
|
Linha de base até 2 anos ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
|
Taxas de SO nos anos 1 e 2 no braço A versus braço C
Prazo: Linha de base até 2 anos ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
OS em pontos de referência de 1 e 2 anos na população WT de alto Teff e na população ITT-WT.
|
Linha de base até 2 anos ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
|
Tempo para Deterioração (TTD) em Sintomas de Câncer de Pulmão Relatados pelo Paciente Determinados pela Pontuação do Questionário de Qualidade de Vida-Core 30 (QLQ-C30) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
EORTC QLQ-C30 é uma medida de autorrelato validada e confiável (Aaronson et al.1993; Fitzsimmons et al.1999) que consiste em 30 perguntas que avaliam 5 aspectos do funcionamento do paciente (físico, emocional, papel, cognitivo e social) , 3 escalas de sintomas (fadiga, náusea e vômito, dor), saúde global/qualidade de vida e seis itens individuais (dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e dificuldades financeiras).
O EORTC QLQ-C30 é pontuado de acordo com o manual de pontuação do EORTC (Fayers et al. 2001).
Todas as escalas EORTC e medidas de itens únicos são transformadas linearmente para que cada pontuação tenha um intervalo de 0-100.
Uma pontuação alta para uma escala de estado de saúde funcional/global representa um nível alto ou saudável de funcionalidade/HRQoL (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde); no entanto, uma pontuação alta para uma escala ou item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.
Uma mudança ≥10 pontos na pontuação da subescala de sintomas é percebida pelos pacientes como clinicamente significativa (Osoba et al.1998).
|
Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
|
TTD em sintomas de câncer de pulmão relatados pelo paciente, conforme determinado pelo questionário de qualidade de vida da EORTC - Pontuação do módulo 13 do câncer de pulmão principal (QLQ-LC13)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
O Módulo de Câncer de Pulmão do Questionário de Qualidade de Vida QLQ-LC13 incorpora uma escala de itens múltiplos para avaliar dispneia e uma série de itens únicos avaliando dor, tosse, dor na boca, disfagia, neuropatia periférica, alopecia e hemoptise.
O EORTC QLQ-LC13 é pontuado de acordo com o manual de pontuação do EORTC (Fayers et al. 2001).
Todas as escalas EORTC e medidas de itens únicos são transformadas linearmente para que cada pontuação tenha um intervalo de 0-100.
Uma pontuação alta para uma escala de estado de saúde funcional/global representa um nível alto ou saudável de funcionamento/HRQoL (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde); no entanto, uma pontuação alta para uma escala ou item de sintoma representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.
Uma alteração ≥10 pontos na pontuação da subescala de sintomas é percebida pelos pacientes como clinicamente significativa (Osoba et al. 1998).
|
Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
|
Mudança da linha de base na pontuação de sintomas de câncer de pulmão relatados pelo paciente usando a escala de sintomas de câncer de pulmão (SILC)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
A escala SILC (Symptoms in Lung Cancer) foi usada para avaliar a gravidade relatada pelo paciente dos sintomas de câncer de pulmão (dor no peito, dispneia e tosse).
A escala SILC é uma medida de autorrelato de conteúdo validado de 9 itens de sintomas de câncer de pulmão.
Ele mede a gravidade da tosse, dispneia e dor torácica com um escore de gravidade dos sintomas.
O questionário SILC compreende três sintomas individuais (dispneia, tosse, dor torácica) e são pontuados no nível de sintoma individual, portanto, têm uma pontuação de dispneia, pontuação de dor torácica e pontuação de tosse.
Cada pontuação de sintoma individual é calculada como a média de respostas para os itens de sintomas [por exemplo,
Escore de dor torácica=média (item 1; item 2)].
Um aumento na pontuação é sugestivo de piora na sintomatologia (i.e.
frequência ou gravidade).
Uma mudança de pontuação de ≥0,3 pontos para os escores de sintomas de dispneia e tosse é considerada clinicamente significativa; ao passo que uma alteração na pontuação de ≥0,5 pontos para a pontuação da dor no peito é considerada clinicamente significativa.
|
Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Linha de base até a data limite de dados 7 de dezembro de 2020 (até aproximadamente 68 meses)
|
Porcentagem de participantes com pelo menos um evento adverso.
|
Linha de base até a data limite de dados 7 de dezembro de 2020 (até aproximadamente 68 meses)
|
|
Porcentagem de participantes com anticorpos antiterapêuticos (ATAs) para atezolizumabe
Prazo: Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
Linha de base até aproximadamente 29 meses
|
|
|
Concentração Sérica Máxima Observada (Cmax) de Atezolizumabe no Braço A e Braço B
Prazo: Dia 1 do ciclo 1 e 3 (duração do ciclo = 21 dias)
|
As amostras de pré-dose serão coletadas no mesmo dia da administração do tratamento.
A duração da infusão de atezolizumabe será de 30-60 minutos.
|
Dia 1 do ciclo 1 e 3 (duração do ciclo = 21 dias)
|
|
Concentração Sérica Mínima Observada (Cmin) de Atezolizumabe Antes da Infusão no Braço A e Braço B
Prazo: Dia 21 dos ciclos 1, 2, 3 e 7 (duração do ciclo = 21 dias)
|
Dia 21 dos ciclos 1, 2, 3 e 7 (duração do ciclo = 21 dias)
|
|
|
Concentrações plasmáticas para carboplatina no braço A, braço B e braço C
Prazo: Pré-dose (mesmo dia da administração do tratamento), 5-10 minutos antes do final da infusão de carboplatina, 1 h após a infusão de carboplatina (duração da infusão = 15 a 30 minutos) no D1 do Cy1,3 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
Pré-dose (mesmo dia da administração do tratamento), 5-10 minutos antes do final da infusão de carboplatina, 1 h após a infusão de carboplatina (duração da infusão = 15 a 30 minutos) no D1 do Cy1,3 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
|
|
Concentrações plasmáticas para paclitaxel no braço A, braço B e braço C
Prazo: Pré-dose (mesmo dia da administração do tratamento), 5-10 minutos antes do final da infusão de paclitaxel, 1 h após a infusão de paclitaxel (duração da infusão = 3 h) no D1 do Cy1,3 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
Pré-dose (mesmo dia da administração do tratamento), 5-10 minutos antes do final da infusão de paclitaxel, 1 h após a infusão de paclitaxel (duração da infusão = 3 h) no D1 do Cy1,3 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
|
|
Cmax de Bevacizumabe no Braço B e Braço C
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 3 Dia 1 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 3 Dia 1 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
|
|
Cmin de Bevacizumabe no Braço B e Braço C
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 2 Dia 21 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
Ciclo 1 Dia 1 e Ciclo 2 Dia 21 (Duração do ciclo = 21 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ton TGN, Pal N, Trinh H, Mahrus S, Bretscher MT, Machado RJM, Sadetsky N, Chaudhary N, Lu MW, Riely GJ. Replication of Overall Survival, Progression-Free Survival, and Overall Response in Chemotherapy Arms of Non-Small Cell Lung Cancer Trials Using Real-World Data. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2844-2853. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0471.
- Nogami N, Barlesi F, Socinski MA, Reck M, Thomas CA, Cappuzzo F, Mok TSK, Finley G, Aerts JG, Orlandi F, Moro-Sibilot D, Jotte RM, Stroyakovskiy D, Villaruz LC, Rodriguez-Abreu D, Wan-Teck Lim D, Merritt D, Coleman S, Lee A, Shankar G, Yu W, Bara I, Nishio M. IMpower150 Final Exploratory Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in Key NSCLC Patient Subgroups With EGFR Mutations or Metastases in the Liver or Brain. J Thorac Oncol. 2022 Feb;17(2):309-323. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.014. Epub 2021 Oct 7.
- Socinski MA, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kong S, Lee A, Coleman S, Zou W, McCleland M, Shankar G, Reck M. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.009. Epub 2021 Jul 24.
- Reck M, Wehler T, Orlandi F, Nogami N, Barone C, Moro-Sibilot D, Shtivelband M, Gonzalez Larriba JL, Rothenstein J, Fruh M, Yu W, Deng Y, Coleman S, Shankar G, Patel H, Kelsch C, Lee A, Piault E, Socinski MA. Safety and Patient-Reported Outcomes of Atezolizumab Plus Chemotherapy With or Without Bevacizumab Versus Bevacizumab Plus Chemotherapy in Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Aug 1;38(22):2530-2542. doi: 10.1200/JCO.19.03158. Epub 2020 May 27.
- Reck M, Mok TSK, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Lee A, Coleman S, Deng Y, Kowanetz M, Shankar G, Lin W, Socinski MA; IMpower150 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small-cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analyses of patients with EGFR mutations or baseline liver metastases in a randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):387-401. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0. Epub 2019 Mar 25.
- Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kelsch C, Lee A, Coleman S, Deng Y, Shen Y, Kowanetz M, Lopez-Chavez A, Sandler A, Reck M; IMpower150 Study Group. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948. Epub 2018 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Anticorpos
- Bevacizumabe
- Anticorpos Monoclonais
- Atezolizumabe
Outros números de identificação do estudo
- GO29436
- 2014-003207-30 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .