- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02366143
En undersøgelse af Atezolizumab i kombination med Carboplatin Plus (+) Paclitaxel med eller uden Bevacizumab sammenlignet med Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab hos deltagere med fase IV ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (IMpower150)
26. august 2021 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et fase III, åbent, randomiseret studie af Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1-antistof) i kombination med carboplatin+paclitaxel med eller uden bevacizumab sammenlignet med carboplatin+paclitaxel+bevacizumab hos kemoterapi-naive patienter med trin IV ikke Ikke-småcellet lungekræft
Dette randomiserede, åbne studie evaluerede sikkerheden og effekten af atezolizumab (et konstrueret anti-programmeret dødsligand 1 [PD-L1] antistof) i kombination med carboplatin+paclitaxel med eller uden bevacizumab sammenlignet med behandling med carboplatin+paclitaxel+bevacizumab hos kemoterapi-naive deltagere med Stage IV non-pladeepitel NSCLC.
Deltagerne blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til arm A (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel), Arm B (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab) eller Arm C (Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1202
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, Argentina, 1019
- Centro Medico Austral
-
Cordoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Rosario, Argentina, 2000
- Hospital Provincial del Centenario
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2747
- Nepean Cancer Care Centre
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
-
Townsville, Queensland, Australien, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Prahan, Victoria, Australien, 3181
- The Alfred Hospital
-
St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
Namur, Belgien, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
-
-
-
MG
-
Uberaba, MG, Brasilien, 38082-049
- CETUS Hospital Dia Oncologia
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasilien, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brasilien, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14015-130
- Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Central Onco Hospital Ood
-
Sofia, Bulgarien, 1303
- MHAT Serdika, EOOD
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Clínica Santa María
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
- Evromedservis LCC
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Bellflower, California, Forenede Stater
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Health
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Lonetree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- Danbury Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Univ of Chicago
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Regional Cancer Care Associates
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Billings Clinic
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
- Summit Medical Group
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Mercy St Anne Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- West Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Cancer Center
-
Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
- Longview Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Virginia Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002-4117
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans, Frankrig, 72015
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Marseille, Frankrig, 13008
- Hôpital Saint Joseph
-
Paris, Frankrig, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Pessac, Frankrig, 33600
- CHU de Bordeaux
-
Saint Denis Cedex, Frankrig, 97405
- Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
-
Saint Quentin, Frankrig, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Amsterdam UMC Location VUMC
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
-
EDE, Holland, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Hilversum, Holland, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
Rotterdam, Holland, 3079 DZ
- Maasstad Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Erasmus MC; Afdeling Longziekten
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zutphen, Holland, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- AORN A Cardarelli
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
- Università Cattolica Del S Cuore
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro Di Genova
-
Genova, Liguria, Italien, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardegna
-
Sassari, Sardegna, Italien, 07100
- Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
- Ospedale Versilia
-
Livorno, Toscana, Italien, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
-
-
-
Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- NHO Kyushu Cancer Center
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University hospital
-
Miyagi, Japan, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 560-8552
- National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
-
Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro, Mexico, 76090
- Cancerologia De Queretaro
-
Toluca, Mexico, 50080
- Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Peru
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-602
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisboa, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto, Portugal, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- Kantonsspital Baselland
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital Sursee
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakiet, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad, Slovakiet, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Orense
-
Ourense, Orense, Spanien, 32005
- Complejo Hospitalario U. de Ourense
-
-
Valencia
-
Xativa, Valencia, Spanien, 46800
- Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu, Taiwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung Univ Hosp
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
Xitun Dist., Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Zentralklinikum Augsburg
-
Berlin, Tyskland, 14165
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Koln, Tyskland, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
-
Loewenstein, Tyskland, 74245
- Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
-
München, Tyskland, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Regensburg, Tyskland, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine, Tyskland, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy, Ukraine, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Chernihiv Governorate
-
Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Ukraine, 58013
- ME Bukovinian Clinical Oncology Center
-
-
KIEV Governorate
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraine, 76018
- Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
-
Vinnytsia, KIEV Governorate, Ukraine, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraine, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukraine, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraine, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Kherson Governorate
-
Uzhhorod, Kherson Governorate, Ukraine, 88014
- MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversitat
-
Wels, Østrig, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0 eller 1
- Histologisk eller cytologisk bekræftet, trin IV ikke-pladeeplade NSCLC
- Deltagere uden forudgående behandling for trin IV ikke-pladeeplade NSCLC
- Kendt PD-L1-status som bestemt ved immunhistokemi-assay udført på tidligere opnået arkivtumorvæv eller væv opnået fra en biopsi ved screening
- Målbar sygdom som defineret af RECIST v1.1
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
Ekskluderingskriterier:
Kræftspecifikke udelukkelser:
- Aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet
- Andre maligniteter end NSCLC inden for 5 år før randomisering, med undtagelse af dem med en ubetydelig risiko for metastaser eller død behandlet med forventet helbredende resultat
Generelle medicinske undtagelser:
- Gravide eller ammende kvinder
- Historie om autoimmun sygdom
- Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af thorax computertomografiskanning. Anamnese med strålingspneumonitis i strålefeltet (fibrose) er tilladt
- Positiv test for human immundefektvirus
- Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
- Alvorlig infektion inden for 4 uger før randomisering
- Betydelig hjerte-kar-sygdom
- Sygdom eller tilstand, der forstyrrer deltagerens evne til at forstå, følge og/eller overholde undersøgelsesprocedurer
Eksklusionskriterier relateret til medicin:
- Forudgående behandling med cluster of differentiation 137 agonister eller immun checkpoint blokade terapier, anti-programmeret død-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm A (Atezolizumab+Paclitaxel+Carboplatin)
Deltagerne fik intravenøs (IV) infusion af atezolizumab på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af IV-infusion af paclitaxel og carboplatin på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først. under induktionsbehandlingsfasen.
Deltagerne modtog IV-infusion af atezolizumab under vedligeholdelsesbehandlingsfasen indtil tab af klinisk fordel.
|
Atezolizumab blev administreret som IV-infusion i en dosis på 1200 milligram (mg) på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil tab af klinisk fordel.
Andre navne:
Carboplatin blev indgivet i et område under koncentration-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minut (mg/ml/min) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først .
Paclitaxel blev administreret som IV-infusion i en dosis på 200 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Eksperimentel: Arm B (Atezolizumab+Bevacizumab+Paclitaxel + Carboplatin)
Deltagerne fik IV-infusion af atezolizumab og bevacizumab på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af IV-infusion af paclitaxel og carboplatin på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først, under induktionsbehandlingsfase.
Deltagerne fik IV-infusion af atezolizumab indtil tab af klinisk fordel og bevacizumab indtil progressiv sygdom, uacceptabel toksicitet eller død under vedligeholdelsesbehandlingsfasen.
|
Atezolizumab blev administreret som IV-infusion i en dosis på 1200 milligram (mg) på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil tab af klinisk fordel.
Andre navne:
Carboplatin blev indgivet i et område under koncentration-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minut (mg/ml/min) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først .
Paclitaxel blev administreret som IV-infusion i en dosis på 200 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først.
Bevacizumab blev administreret som IV-infusion i en dosis på 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil progressiv sygdom, uacceptabel toksicitet eller død.
|
Aktiv komparator: Arm C (Bevacizumab+Paclitaxel+Carboplatin)
Deltagerne fik IV-infusion af bevacizumab på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af IV-infusion af paclitaxel og carboplatin på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først, under induktionsbehandlingsfasen .
Deltagerne modtog IV-infusion af bevacizumab under vedligeholdelsesbehandlingsfasen indtil progressiv sygdom, uacceptabel toksicitet eller død.
|
Carboplatin blev indgivet i et område under koncentration-tid-kurven (AUC) 6 milligram per milliliter per minut (mg/ml/min) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først .
Paclitaxel blev administreret som IV-infusion i en dosis på 200 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 eller 6 cyklusser eller indtil tab af klinisk fordel, alt efter hvad der indtræffer først.
Bevacizumab blev administreret som IV-infusion i en dosis på 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil progressiv sygdom, uacceptabel toksicitet eller død.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (PFS), som bestemt af investigator i arm B versus arm C i Teff-høj WT-population og ITT-WT-population
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først indtil data cut-off den 15. september 2017 (op til ca. 29 måneder)
|
Progressionsfri overlevelse (PFS), som bestemt af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) i arm B versus arm C i T-effektor (Teff)-høj vildtype (WT) population og hensigten -to-treat (ITT)-WT-population.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først indtil data cut-off den 15. september 2017 (op til ca. 29 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) i arm B versus arm C i ITT-WT-population
Tidsramme: Baseline indtil død indtil data cut-off den 22. januar 2018 (op til ca. 34 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) i arm B versus arm C i ITT-WT-population
|
Baseline indtil død indtil data cut-off den 22. januar 2018 (op til ca. 34 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) i arm A versus arm C i ITT-WT-population
Tidsramme: Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) i arm A versus arm C i ITT-WT-population
|
Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PFS, som bestemt af den uafhængige vurderingsfacilitet (IRF) i arm B versus arm C i Teff-High-WT-population og ITT-WT-population
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af den uafhængige revisionsfacilitet (IRF) ved brug af RECIST v1.1 i arm B versus arm C i T-effektor (Teff)-høj vildtype (WT) population og intent-to-treat (ITT)- WT befolkning.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af efterforskeren i Arm B versus Arm C i Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i arm B versus C i Teff-højpopulationen og ITT-populationen.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af efterforskeren i Arm A versus Arm B i Teff High-WT Population og ITT-WT Population
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i arm A versus B i Teff high-WT-populationen og ITT-WT-populationen.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS, som bestemt af efterforskeren i arm B versus arm C af PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
PFS som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i arm B versus arm C af PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-population)
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
OS i arm B versus arm C af PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline indtil døden (op til ca. 34 måneder)
|
OS i arm B versus arm C af PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-population)
|
Baseline indtil døden (op til ca. 34 måneder)
|
OS i Arm A versus Arm C af PD-L1 undergruppe
Tidsramme: Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
OS i arm A versus arm C af PD-L1-undergruppe: TC2/3 eller 1C2/3 og TC1/2/3 eller IC1/2/3 (ITT-WT-population)
|
Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
OS i Arm B versus Arm C i Teff High-WT Population, Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline indtil døden (op til ca. 34 måneder)
|
Baseline indtil døden (op til ca. 34 måneder)
|
|
OS i Arm A versus Arm C i Teff High-WT Population, Teff High Population og ITT Population
Tidsramme: Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
|
OS i Arm A versus Arm B i Teff High-WT Population og ITT-WT Population
Tidsramme: Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
Baseline indtil død (op ca. 53 måneder)
|
|
Varighed af respons (DOR), som bestemt af efterforsker i arm B versus arm C
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
DOR, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1 i Arm B versus Arm C i Teff high-WT-populationen og ITT-WT-populationen.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
Procentdel af deltagere med et objektivt svar (OR) (komplet svar [CR] eller delvist svar [PR]) som bestemt af efterforskeren i Teff-High-WT-populationen og ITT-WT-populationen
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
Procentdel af deltagere med et objektivt svar (OR) (komplet svar [CR] eller delvist svar [PR]) som bestemt af investigator ved hjælp af RECIST v1.1 i Teff-High-WT-populationen og ITT-WT-populationen.
|
Baseline indtil sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 29 måneder)
|
OS-priser ved år 1 og 2 i arm B versus arm C
Tidsramme: Baseline til 2 år eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
OS ved 1- og 2-årige skelsættende tidspunkter i Teff-høj WT-population og ITT-WT-population.
|
Baseline til 2 år eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
OS-priser ved år 1 og 2 i arm A versus arm C
Tidsramme: Baseline til 2 år eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
OS ved 1- og 2-årige skelsættende tidspunkter i Teff-høj WT-population og ITT-WT-population.
|
Baseline til 2 år eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Tid til forværring (TTD) i patientrapporterede lungekræftsymptomer bestemt af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema-kerne 30 (QLQ-C30) score
Tidsramme: Baseline op til cirka 29 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et valideret og pålideligt selvrapporteringsmål (Aaronson et al.1993;Fitzsimmons et al.1999), der består af 30 spørgsmål, der vurderer 5 aspekter af patientens funktion (fysisk, følelsesmæssig, rolle, kognitiv og social) , 3 symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning, smerter), global sundhed/livskvalitet og seks enkelte punkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
EORTC QLQ-C30 er scoret i henhold til EORTC scoring manualen (Fayers et al. 2001).
Alle EORTC-skalaer og enkeltelementmål er lineært transformeret, så hver score har et interval på 0-100.
En høj score for en funktionel/global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt eller sundt funktionsniveau/HRQoL (Health-Related Quality of Life), men en høj score for en symptomskala eller et punkt repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
En ≥10-points ændring i symptomsubskala-score opfattes af patienter som klinisk signifikant (Osoba et al.1998).
|
Baseline op til cirka 29 måneder
|
TTD i patientrapporterede lungekræftsymptomer som bestemt af EORTC livskvalitetsspørgeskema-core lungekræftmodul 13 (QLQ-LC13) score
Tidsramme: Baseline op til cirka 29 måneder
|
QLQ-LC13 Quality-of-Life Spørgeskema Lungecancer-modulet inkorporerer én skala med flere elementer til at vurdere dyspnø og en række enkelte elementer, der vurderer smerte, hoste, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci og hæmotyse.
EORTC QLQ-LC13 er scoret i henhold til EORTC scoring manualen (Fayers et al. 2001).
Alle EORTC-skalaer og enkeltelementmål er lineært transformeret, så hver score har et interval på 0-100.
En høj score for en funktionel/global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt eller sundt funktionsniveau/HRQoL (Health-Related Quality of Life); en høj score for en symptomskala eller et punkt repræsenterer dog et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
En ≥10-points ændring i symptomsubskala-score opfattes af patienter som klinisk signifikant (Osoba et al. 1998).
|
Baseline op til cirka 29 måneder
|
Ændring fra baseline i patientrapporteret lungekræftsymptom-score ved hjælp af Symptomer i lungekræft (SILC)-skalaen
Tidsramme: Baseline op til cirka 29 måneder
|
SILC-skalaen (Symptoms in Lung Cancer) blev brugt til at vurdere patientrapporterede sværhedsgrad af lungekræftsymptomer (brystsmerter, dyspnø og hoste).
SILC-skalaen er en 9-elements indholdsvalideret selvrapportering af lungekræftsymptomer.
Det måler sværhedsgraden af hoste, dyspnø og brystsmerter med en symptomsværhedsscore.
SILC-spørgeskemaet omfatter tre individuelle symptomer (dyspnø, hoste, brystsmerter) og scores på det individuelle symptomniveau og har således en dyspnø-score, brystsmertescore og hostescore.
Hver individuel symptomscore beregnes som gennemsnittet af responser for symptomelementerne [f.eks.
Brystsmerter Score=middelværdi (punkt 1; punkt 2)].
En stigning i score tyder på en forværring af symptomologien (dvs.
hyppighed eller sværhedsgrad).
En scoreændring på ≥0,3 point for dyspnø- og hostesymptom-score anses for at være klinisk signifikant; hvorimod en scoreændring på ≥0,5 point for brystsmertescore anses for at være klinisk signifikant.
|
Baseline op til cirka 29 måneder
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til dataskæringsdatoen 7. december 2020 (op til ca. 68 måneder)
|
Procentdel af deltagere med mindst én uønsket hændelse.
|
Baseline op til dataskæringsdatoen 7. december 2020 (op til ca. 68 måneder)
|
Procentdel af deltagere med anti-terapeutiske antistoffer (ATA'er) mod atezolizumab
Tidsramme: Baseline op til cirka 29 måneder
|
Baseline op til cirka 29 måneder
|
|
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) af atezolizumab i arm A og arm B
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 og 3 (cykluslængde=21 dage)
|
Prædosisprøverne vil blive indsamlet samme dag som behandlingsadministrering.
Infusionsvarigheden af atezolizumab vil være på 30-60 minutter.
|
Dag 1 i cyklus 1 og 3 (cykluslængde=21 dage)
|
Minimum observeret serumkoncentration (Cmin) af atezolizumab før infusion i arm A og arm B
Tidsramme: Dag 21 i cyklus 1, 2 3 og 7 (cykluslængde=21 dage)
|
Dag 21 i cyklus 1, 2 3 og 7 (cykluslængde=21 dage)
|
|
Plasmakoncentrationer for Carboplatin i arm A, arm B og arm C
Tidsramme: Foruddosis (samme dag for behandlingsadministration), 5-10 minutter før afslutning af carboplatin-infusion, 1 time efter carboplatin-infusion (infusionsvarighed=15 til 30 minutter) på D1 af Cy1,3 (cykluslængde=21 dage)
|
Foruddosis (samme dag for behandlingsadministration), 5-10 minutter før afslutning af carboplatin-infusion, 1 time efter carboplatin-infusion (infusionsvarighed=15 til 30 minutter) på D1 af Cy1,3 (cykluslængde=21 dage)
|
|
Plasmakoncentrationer for paclitaxel i arm A, arm B og arm C
Tidsramme: Foruddosis (samme dag for behandlingsadministration), 5-10 minutter før afslutning af paclitaxel-infusion, 1 time efter paclitaxel-infusion (infusionsvarighed=3 timer) på D1 af Cy1,3 (cykluslængde=21 dage)
|
Foruddosis (samme dag for behandlingsadministration), 5-10 minutter før afslutning af paclitaxel-infusion, 1 time efter paclitaxel-infusion (infusionsvarighed=3 timer) på D1 af Cy1,3 (cykluslængde=21 dage)
|
|
Cmax for Bevacizumab i arm B og arm C
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1 og Cyklus 3 Dag 1 (Cykluslængde=21 dage)
|
Cyklus 1 Dag 1 og Cyklus 3 Dag 1 (Cykluslængde=21 dage)
|
|
Cmin af Bevacizumab i arm B og arm C
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1 og Cyklus 2 Dag 21 (Cykluslængde=21 dage)
|
Cyklus 1 Dag 1 og Cyklus 2 Dag 21 (Cykluslængde=21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ton TGN, Pal N, Trinh H, Mahrus S, Bretscher MT, Machado RJM, Sadetsky N, Chaudhary N, Lu MW, Riely GJ. Replication of Overall Survival, Progression-Free Survival, and Overall Response in Chemotherapy Arms of Non-Small Cell Lung Cancer Trials Using Real-World Data. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2844-2853. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0471.
- Nogami N, Barlesi F, Socinski MA, Reck M, Thomas CA, Cappuzzo F, Mok TSK, Finley G, Aerts JG, Orlandi F, Moro-Sibilot D, Jotte RM, Stroyakovskiy D, Villaruz LC, Rodriguez-Abreu D, Wan-Teck Lim D, Merritt D, Coleman S, Lee A, Shankar G, Yu W, Bara I, Nishio M. IMpower150 Final Exploratory Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in Key NSCLC Patient Subgroups With EGFR Mutations or Metastases in the Liver or Brain. J Thorac Oncol. 2022 Feb;17(2):309-323. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.014. Epub 2021 Oct 7.
- Socinski MA, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kong S, Lee A, Coleman S, Zou W, McCleland M, Shankar G, Reck M. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.009. Epub 2021 Jul 24.
- Reck M, Wehler T, Orlandi F, Nogami N, Barone C, Moro-Sibilot D, Shtivelband M, Gonzalez Larriba JL, Rothenstein J, Fruh M, Yu W, Deng Y, Coleman S, Shankar G, Patel H, Kelsch C, Lee A, Piault E, Socinski MA. Safety and Patient-Reported Outcomes of Atezolizumab Plus Chemotherapy With or Without Bevacizumab Versus Bevacizumab Plus Chemotherapy in Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Aug 1;38(22):2530-2542. doi: 10.1200/JCO.19.03158. Epub 2020 May 27.
- Reck M, Mok TSK, Nishio M, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Lee A, Coleman S, Deng Y, Kowanetz M, Shankar G, Lin W, Socinski MA; IMpower150 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in non-small-cell lung cancer (IMpower150): key subgroup analyses of patients with EGFR mutations or baseline liver metastases in a randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):387-401. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30084-0. Epub 2019 Mar 25.
- Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodriguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kelsch C, Lee A, Coleman S, Deng Y, Shen Y, Kowanetz M, Lopez-Chavez A, Sandler A, Reck M; IMpower150 Study Group. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948. Epub 2018 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Antistoffer
- Bevacizumab
- Antistoffer, monoklonale
- Atezolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- GO29436
- 2014-003207-30 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Atezolizumab (MPDL3280A), et konstrueret anti-PD-L1 antistof
-
Megan Daly, MDNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.AfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Genentech, Inc.AfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Genentech, Inc.AfsluttetNeoplasmerForenede Stater, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Canada, Australien, Frankrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeKina, Korea, Republikken, Singapore, Thailand, Malaysia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisUkendtPatienter med metastaserende tumorer (kolorektal cancer, ikke-små lungekræft, nyrecellekarcinom eller sarkom)Frankrig
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetNyrecellekarcinomKorea, Republikken, Forenede Stater, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Canada, Australien, Brasilien, Danmark, Spanien, Kalkun, Japan, Tjekkiet, Singapore, Thailand, Taiwan, Den Russiske Føderation, Tyskland, Bosnien... og mere
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetNyrecellekarcinomForenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Rumænien, Frankrig, Italien, Tyskland, Polen
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSmåcellet lungekarcinomKorea, Republikken, Forenede Stater, Ungarn, Polen, Kina, Frankrig, Grækenland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien, Tyskland, Mexico, Australien, Serbien, Den Russiske Føderation, Japan, Østrig, Chile, Tjekkiet, ...
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetIkke-småcellet lungekræftCanada, Belgien, Brasilien, Kina, Danmark, Portugal, Spanien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Bulgarien, Colombia, Tyskland, Indien, Irland, Italien, Luxembourg, Mexico, Polen, Rumænien, Slovakiet, Schweiz, Vietnam, Kasakhstan, Tjek...