Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование атезолизумаба в комбинации с карбоплатином плюс (+) паклитаксел с бевацизумабом или без него по сравнению с карбоплатином + паклитаксел + бевацизумаб у участников с IV стадией неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) (IMpower150)

26 августа 2021 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Открытое рандомизированное исследование фазы III атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином + паклитаксел с бевацизумабом или без него по сравнению с карбоплатином + паклитаксел + бевацизумаб у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с неплоскоклеточным раком IV стадии Немелкоклеточный рак легкого

В этом рандомизированном открытом исследовании оценивали безопасность и эффективность атезолизумаба (сконструированного антитела против лиганда запрограммированной смерти 1 [PD-L1]) в комбинации с карбоплатином + паклитакселом с бевацизумабом или без него по сравнению с лечением карбоплатином + паклитакселом + бевацизумабом. у участников, ранее не получавших химиотерапию, с неплоскоклеточным НМРЛ стадии IV. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группу A (атезолизумаб + карбоплатин + паклитаксел), группу B (атезолизумаб + карбоплатин + паклитаксел + бевацизумаб) или группу C (карбоплатин + паклитаксел + бевацизумаб).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1202

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2747
        • Nepean Cancer Care Centre
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Prince Charles Hospital; Department of Medical Oncology
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4810
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
        • Adelaide Cancer Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Prahan, Victoria, Австралия, 3181
        • The Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität
      • Wels, Австрия, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Аргентина, 1019
        • Centro Medico Austral
      • Cordoba, Аргентина, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Santa Rosa, Аргентина, 6300
        • Fundacion Koriza
      • Viedma, Аргентина, R8500ACE
        • Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
      • Sofia, Болгария, 1303
        • MHAT Serdika, EOOD
  • Бразилия
    • MG
      • Uberaba, MG, Бразилия, 38082-049
        • Cetus Hospital Dia Oncologia
    • PR
      • Londrina, PR, Бразилия, 86 015 520
        • Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
    • RN
      • Natal, RN, Бразилия, 59040150
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Бразилия, 95070-560
        • IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90470-340
        • Hospital Mae de Deus
    • SP
      • Barretos, SP, Бразилия, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14015-130
        • Instituto Ribeirãopretano de Combate Ao Câncer; Centro Especializado De Oncologia
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Zentralklinikum Augsburg
      • Berlin, Германия, 14165
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
      • Bielefeld, Германия, 33611
        • Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
      • Bochum, Германия, 44791
        • Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Frankfurt am Main, Германия, 60487
        • St. Elisabethen Krankenhaus
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Halle, Германия, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
      • Hamburg, Германия, 21075
        • Asklepios Klinik Harburg
      • Hemer, Германия, 58675
        • Lungenklinik Hemer
      • Homburg, Германия, 66421
        • Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
      • Koln, Германия, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln gGmbH; Lungenklinik Onkologische Ambulanz
      • Loewenstein, Германия, 74245
        • Klinik Loewenstein gGmbH; Onk & Pal
      • München, Германия, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
      • Regensburg, Германия, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
      • Rheine, Германия, 48431
        • Stiftung Mathias-Spital Rheine
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lugo, Испания, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Orense
      • Ourense, Orense, Испания, 32005
        • Complejo Hospitalario U. de Ourense
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Испания, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • AORN A Cardarelli
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Италия, 16132
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
      • Genova, Liguria, Италия, 16147
        • ASL 3 Genovese; DSM
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Италия, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carita
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Италия, 07100
        • Azienda Unita Sanitaria Locale N1 Sassari; Unita Operativa Di Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Италия, 55043
        • Ospedale Versilia
      • Livorno, Toscana, Италия, 57124
        • Ospedale Civile - Livorno
  • Канада
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2J2
        • Lakeridge Health Center
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
      • Rīga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Литва
      • Vilnius, Литва, 08660
        • National Cancer Institute
  • Мексика
      • Monterrey, Мексика, 64020
        • Centro Universitario Contra El Cancer
      • Queretaro, Мексика, 76090
        • Cancerologia de Queretaro
      • Toluca, Мексика, 50080
        • Centro Hemato Oncologico Privado; Oncologia
  • Нидерланды
      • 'S Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Amsterdam UMC location VUMC
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis; Afdeling Longziekten
      • EDE, Нидерланды, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Hilversum, Нидерланды, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
      • Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis; Spaarne Ziekenhuis
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
      • Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus MC; Afdeling Longziekten
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
  • Перу
      • Arequipa, Перу, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Arequipa, Перу
        • Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Перу, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-602
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Lisboa, Португалия, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Португалия, 1099-023
        • Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
      • Porto, Португалия, 4200
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pushkin, Российская Федерация, 196603
        • Evromedservis LCC
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Российская Федерация, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Словакия, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты
        • Southern CA Permanente Med Grp
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Health
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Lonetree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital Inc
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Univ of Chicago
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Regional Cancer Care Associates
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • St. Joseph Mercy Health System
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • St. Luke's Regional Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Park Nicolett - Frauenshuh Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Billings Clinic
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Summit Medical Group
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • Valley Hospital; Oncology Research
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Regional Cancer Care Associates LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Mercy St Anne Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • St. Charles Medical Center Bend; Cancer Care Of The Cascades
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • St. Luke's Cancer Care Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Univ of Pittsburgh Medical Ctr
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • West Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002-4117
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Medical Oncology Associates
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University; Mary Babb Randolph Can Ctr
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
      • Liuying Township, Тайвань, 736
        • Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
      • Putzu, Тайвань, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
      • Tainan, Тайвань, 00704
        • National Cheng Kung Univ Hosp
      • Taipei, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Cheng Hsin General Hospital
      • Taipei City, Тайвань, 10041
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan City, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
      • Xitun Dist., Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61024
        • SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
      • Kryvyi Rih, Украина, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Kyiv, Украина, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center
      • Poltava, Украина, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
      • Sumy, Украина, 40005
        • Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Chernihiv Governorate
      • Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Украина, 58013
        • ME Bukovinian Clinical Oncology Center
    • KIEV Governorate
      • Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Украина, 76018
        • Municipal Institution SubCarpathian Clinical Oncological Centre; Surgical department#2
      • Vinnytsia, KIEV Governorate, Украина, 21029
        • Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
    • Katerynoslav Governorate
      • Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Украина, 49102
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
      • Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Украина, 88000
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Украина, 69040
        • MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Украина, 61070
        • Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
    • Kherson Governorate
      • Uzhhorod, Kherson Governorate, Украина, 88014
        • MNPE Transcarpathian Antitumor Center of the Transcarpathian Regional Council; Chemotherapy Dept
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Mans, Франция, 72015
        • Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
      • Marseille, Франция, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Marseille, Франция, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Франция, 75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Saint Denis Cedex, Франция, 97405
        • Service de Pneumologie Centre Hospitalier Régional La Réunion Site Felix Guyon
      • Saint Quentin, Франция, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Toulon, Франция, 83000
        • Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
      • Toulon, Франция, 83000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Hôpital Larrey;Université Paul Sabatier
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Clinica Santa Maria
      • Santiago, Чили, 7500006
        • Health & Care SPA
      • Temuco, Чили, 4810469
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
  • Швейцария
      • Bruderholz, Швейцария, 4101
        • Kantonsspital Baselland
      • Luzern, Швейцария, 6000
        • Luzerner Kantonsspital Sursee
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
  • Япония
      • Ehime, Япония, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Япония, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Япония, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Япония, 560-8552
        • National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
      • Tokyo, Япония, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Япония, 162-0052
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
  • Гистологически или цитологически подтвержденный неплоскоклеточный НМРЛ IV стадии.
  • Участники без предшествующего лечения неплоскоклеточного НМРЛ стадии IV
  • Известный статус PD-L1, определенный с помощью иммуногистохимического анализа, проведенного на ранее полученной архивной опухолевой ткани или ткани, полученной в результате биопсии при скрининге.
  • Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST v1.1
  • Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней

Критерий исключения:

Исключения, специфичные для рака:

  • Активные или нелеченые метастазы в ЦНС
  • Злокачественные новообразования, отличные от НМРЛ, в течение 5 лет до рандомизации, за исключением случаев с незначительным риском метастазирования или смерти, пролеченных с ожидаемым излечивающим исходом.

Общие медицинские исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • История аутоиммунного заболевания
  • История идиопатического легочного фиброза, организующейся пневмонии, медикаментозного пневмонита, идиопатического пневмонита или признаков активного пневмонита при скрининговой компьютерной томографии грудной клетки. Допускается наличие в анамнезе лучевого пневмонита в поле облучения (фиброз)
  • Положительный тест на вирус иммунодефицита человека
  • Активный гепатит В или гепатит С
  • Тяжелая инфекция в течение 4 недель до рандомизации
  • Значительное сердечно-сосудистое заболевание
  • Болезнь или состояние, препятствующее способности участника понимать, следовать и/или соблюдать процедуры исследования

Критерии исключения, связанные с лекарствами:

  • Предшествующее лечение агонистами кластера дифференцировки 137 или терапией блокады иммунных контрольных точек, терапевтическими антителами против запрограммированной смерти-1 и анти-PD-L1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (атезолизумаб + паклитаксел + карбоплатин)
Участники получали внутривенную (в/в) инфузию атезолизумаба в 1-й день каждого 21-дневного цикла с последующей внутривенной инфузией паклитаксела и карбоплатина в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что произойдет раньше. на этапе индукционной терапии. Участники получали внутривенное вливание атезолизумаба на этапе поддерживающей терапии до потери клинического эффекта.
Лекарство: Атезолизумаб (MPDL3280A), сконструированное антитело против PD-L1.
Атезолизумаб вводили внутривенно в дозе 1200 мг в 1-й день каждого 21-дневного цикла до потери клинического эффекта.
Другие имена:
  • Тецентрик
  • MPDL3280A
  • РО5541267
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин вводили в область под кривой концентрация-время (AUC) 6 миллиграммов на миллилитр в минуту (мг/мл/мин) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше. .
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел вводили в виде внутривенной инфузии в дозе 200 мг на квадратный метр (мг/м^2) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше.
Экспериментальный: Группа B (атезолизумаб + бевацизумаб + паклитаксел + карбоплатин)
Участники получали в/в инфузию атезолизумаба и бевацизумаба в 1-й день каждого 21-дневного цикла с последующей внутривенной инфузией паклитаксела и карбоплатина в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше, во время индукционный этап лечения. Участники получали внутривенное вливание атезолизумаба до потери клинического эффекта и бевацизумаба до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти на этапе поддерживающей терапии.
Лекарство: Атезолизумаб (MPDL3280A), сконструированное антитело против PD-L1.
Атезолизумаб вводили внутривенно в дозе 1200 мг в 1-й день каждого 21-дневного цикла до потери клинического эффекта.
Другие имена:
  • Тецентрик
  • MPDL3280A
  • РО5541267
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин вводили в область под кривой концентрация-время (AUC) 6 миллиграммов на миллилитр в минуту (мг/мл/мин) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше. .
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел вводили в виде внутривенной инфузии в дозе 200 мг на квадратный метр (мг/м^2) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб вводили внутривенно в дозе 15 мг на килограмм (мг/кг) в 1-й день каждого 21-дневного цикла до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.
Активный компаратор: Группа C (бевацизумаб + паклитаксел + карбоплатин)
Участники получали внутривенное вливание бевацизумаба в 1-й день каждого 21-дневного цикла с последующим внутривенным введением паклитаксела и карбоплатина в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше, во время фазы индукционного лечения. . Участники получали внутривенное вливание бевацизумаба на этапе поддерживающей терапии до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин вводили в область под кривой концентрация-время (AUC) 6 миллиграммов на миллилитр в минуту (мг/мл/мин) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше. .
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел вводили в виде внутривенной инфузии в дозе 200 мг на квадратный метр (мг/м^2) в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 4 или 6 циклов или до потери клинического эффекта, в зависимости от того, что наступит раньше.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб вводили внутривенно в дозе 15 мг на килограмм (мг/кг) в 1-й день каждого 21-дневного цикла до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS), определенная исследователем в группе B по сравнению с группой C в популяции WT с высоким содержанием Teff и популяции ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до прекращения сбора данных 15 сентября 2017 г. (примерно до 29 месяцев)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), определенная исследователем с использованием критериев оценки ответа в солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) в группе B по сравнению с группой C в популяции дикого типа (WT) с высоким T-эффектором (Teff) и намерением популяция "лечить" (ITT)-WT.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до прекращения сбора данных 15 сентября 2017 г. (примерно до 29 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) в группе B по сравнению с группой C в популяции ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти до прекращения сбора данных 22 января 2018 г. (примерно до 34 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) в группе B по сравнению с группой C в популяции ITT-WT
Исходный уровень до смерти до прекращения сбора данных 22 января 2018 г. (примерно до 34 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) в группе A по сравнению с группой C в популяции ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) в группе A по сравнению с группой C в популяции ITT-WT
Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PFS, как определено Независимым контрольным центром (IRF) в группе B по сравнению с группой C в популяции Teff-High-WT и популяции ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
ВБП, как определено независимым контрольным центром (IRF) с использованием RECIST v1.1 в группе B по сравнению с группой C в популяции дикого типа (WT) с высоким T-эффектором (Teff) и в группе с намерением лечить (ITT) - население ВТ.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
ВБП, как определено исследователем в группе B по сравнению с группой C в популяции с высоким содержанием теффа и популяции ITT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
PFS, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1, в группе B по сравнению с группой C в популяции с высоким содержанием Teff и популяции ITT.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
PFS, как определено исследователем в группе A по сравнению с группой B в популяции Teff High-WT и ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
PFS, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1, в группе A по сравнению с B в популяции Teff с высоким WT и популяции ITT-WT.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
ВБП, как определено исследователем в группе B по сравнению с группой C подгруппой PD-L1
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
ВБП по определению исследователя в соответствии с RECIST v1.1, в группе B по сравнению с группой C по подгруппе PD-L1: TC2/3 или 1C2/3 и TC1/2/3 или IC1/2/3 (популяция ITT-WT)
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
ОС в группе B по сравнению с группой C по подгруппе PD-L1
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (приблизительно до 34 месяцев)
OS в группе B по сравнению с группой C по подгруппе PD-L1: TC2/3 или 1C2/3 и TC1/2/3 или IC1/2/3 (популяция ITT-WT)
Исходный уровень до смерти (приблизительно до 34 месяцев)
ОС в Arm A по сравнению с Arm C по подгруппе PD-L1
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
OS в группе A по сравнению с группой C по подгруппе PD-L1: TC2/3 или 1C2/3 и TC1/2/3 или IC1/2/3 (популяция ITT-WT)
Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
OS в группе B по сравнению с группой C в популяции Teff High-WT, популяции Teff High и ITT-популяции
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (приблизительно до 34 месяцев)
Исходный уровень до смерти (приблизительно до 34 месяцев)
OS в группе A по сравнению с группой C в популяции Teff High-WT, популяции Teff High и ITT-популяции
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
OS в группе A по сравнению с группой B в популяции Teff High-WT и ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
Исходный уровень до смерти (примерно до 53 месяцев)
Продолжительность ответа (DOR), определенная исследователем в группе B по сравнению с группой C
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
DOR, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1 в группе B по сравнению с группой C в популяции Teff с высоким WT и популяции ITT-WT.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
Процент участников с объективным ответом (OR) (полный ответ [CR] или частичный ответ [PR]), определенный исследователем в популяции Teff-High-WT и ITT-WT
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
Процент участников с объективным ответом (OR) (полный ответ [CR] или частичный ответ [PR]), определенный исследователем с использованием RECIST v1.1 в популяции Teff-High-WT и популяции ITT-WT.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 29 месяцев)
Показатели общей выживаемости в 1-й и 2-й годы в группе B по сравнению с группой C
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 лет или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.
ОС в контрольные моменты времени 1 и 2 года в популяции WT с высоким Teff и популяции ITT-WT.
Исходный уровень до 2 лет или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.
Показатели ОС на 1-м и 2-м годах в группе A по сравнению с группой C
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 лет или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.
ОС в контрольные моменты времени 1 и 2 года в популяции WT с высоким Teff и популяции ITT-WT.
Исходный уровень до 2 лет или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.
Время до ухудшения (TTD) симптомов рака легких, о которых сообщают пациенты, определяется Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC). Опросник качества жизни — Core 30 (QLQ-C30).
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 29 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это проверенная и надежная шкала самоотчета (Aaronson et al., 1993; Fitzsimmons et al., 1999), состоящая из 30 вопросов, оценивающих 5 аспектов функционирования пациента (физический, эмоциональный, ролевой, когнитивный и социальный). , 3 шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль), общее состояние здоровья/качество жизни и шесть отдельных пунктов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запоры, диарея и финансовые трудности). EORTC QLQ-C30 оценивается в соответствии с руководством по оценке EORTC (Fayers et al. 2001). Все шкалы EORTC и одноэлементные показатели линейно преобразуются, так что каждый балл имеет диапазон от 0 до 100. Высокий балл по шкале функционального/общего состояния здоровья представляет собой высокий или здоровый уровень функционирования/HRQoL (качество жизни, связанное со здоровьем); однако высокий балл по шкале симптомов или пункту представляет высокий уровень симптоматики или проблем. Изменение по шкале симптомов на ≥10 баллов воспринимается пациентами как клинически значимое (Osoba et al., 1998).
Исходный уровень примерно до 29 месяцев
TTD в симптомах рака легких, о которых сообщают пациенты, по оценке EORTC Quality-of-Life Questionnaire-Core Lung Cancer Module 13 (QLQ-LC13) Score
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 29 месяцев
QLQ-LC13 Модуль опросника качества жизни для рака легких включает одну шкалу из нескольких пунктов для оценки одышки и ряд отдельных пунктов для оценки боли, кашля, боли во рту, дисфагии, периферической невропатии, алопеции и кровохарканья. EORTC QLQ-LC13 оценивается в соответствии с руководством по оценке EORTC (Fayers et al. 2001). Все шкалы EORTC и одноэлементные показатели линейно преобразуются, так что каждый балл имеет диапазон от 0 до 100. Высокий балл по шкале функционального/общего состояния здоровья представляет собой высокий или здоровый уровень функционирования/HRQoL (качество жизни, связанное со здоровьем); тем не менее, высокий балл по шкале симптомов или пункту указывает на высокий уровень симптоматики или проблем. Изменение по шкале симптомов на ≥10 баллов воспринимается пациентами как клинически значимое (Osoba et al., 1998).
Исходный уровень примерно до 29 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов рака легких, о которых сообщают пациенты, с использованием шкалы симптомов рака легких (SILC)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 29 месяцев
Шкала SILC (Symptoms in Lung Cancer) использовалась для оценки сообщаемой пациентами тяжести симптомов рака легких (боль в груди, одышка и кашель). Шкала SILC представляет собой подтвержденную по содержанию 9 пунктов меру самоотчета о симптомах рака легких. Он измеряет тяжесть кашля, одышки и боли в груди с оценкой тяжести симптомов. Анкета SILC включает три отдельных симптома (одышка, кашель, боль в груди) и оценивается на уровне отдельных симптомов, таким образом, имеется оценка одышки, оценка боли в груди и оценка кашля. Оценка каждого отдельного симптома рассчитывается как среднее число ответов на элементы симптомов [например, Оценка боли в груди = среднее значение (пункт 1; пункт 2)]. Увеличение балла свидетельствует об ухудшении симптоматики (т. частота или тяжесть). Изменение оценки симптомов одышки и кашля на ≥0,3 балла считается клинически значимым; тогда как изменение оценки боли в груди на ≥0,5 балла считается клинически значимым.
Исходный уровень примерно до 29 месяцев
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Базовый уровень до даты окончания сбора данных 7 декабря 2020 г. (примерно до 68 месяцев)
Процент участников с хотя бы одним нежелательным явлением.
Базовый уровень до даты окончания сбора данных 7 декабря 2020 г. (примерно до 68 месяцев)
Процент участников с антитерапевтическими антителами (ATA) к атезолизумабу
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 29 месяцев
Исходный уровень примерно до 29 месяцев
Максимальная наблюдаемая концентрация атезолизумаба в сыворотке (Cmax) в группе A и группе B
Временное ограничение: День 1 цикла 1 и 3 (длительность цикла = 21 день)
Образцы перед введением дозы будут собираться в тот же день, когда проводится лечение. Продолжительность инфузии атезолизумаба составляет 30-60 минут.
День 1 цикла 1 и 3 (длительность цикла = 21 день)
Минимальная наблюдаемая концентрация атезолизумаба в сыворотке (Cmin) перед инфузией в группе A и группе B
Временное ограничение: День 21 циклов 1, 2, 3 и 7 (длительность цикла = 21 день)
День 21 циклов 1, 2, 3 и 7 (длительность цикла = 21 день)
Плазменные концентрации карбоплатина в группе A, группе B и группе C
Временное ограничение: Предварительно (в тот же день лечения), за 5–10 минут до окончания инфузии карбоплатина, через 1 ч после инфузии карбоплатина (продолжительность инфузии = от 15 до 30 минут) в D1 Cy1,3 (длительность цикла = 21 день)
Предварительно (в тот же день лечения), за 5–10 минут до окончания инфузии карбоплатина, через 1 ч после инфузии карбоплатина (продолжительность инфузии = от 15 до 30 минут) в D1 Cy1,3 (длительность цикла = 21 день)
Концентрации паклитаксела в плазме в группах A, B и C
Временное ограничение: Перед введением (в тот же день лечения), за 5–10 минут до окончания инфузии паклитаксела, через 1 ч после инфузии паклитаксела (продолжительность инфузии = 3 ч) в D1 Cy1,3 (длительность цикла = 21 день)
Перед введением (в тот же день лечения), за 5–10 минут до окончания инфузии паклитаксела, через 1 ч после инфузии паклитаксела (продолжительность инфузии = 3 ч) в D1 Cy1,3 (длительность цикла = 21 день)
Cmax бевацизумаба в группах B и C
Временное ограничение: Цикл 1, день 1 и цикл 3, день 1 (длительность цикла = 21 день)
Цикл 1, день 1 и цикл 3, день 1 (длительность цикла = 21 день)
Cmin бевацизумаба в группе B и группе C
Временное ограничение: Цикл 1, день 1 и цикл 2, день 21 (длительность цикла = 21 день)
Цикл 1, день 1 и цикл 2, день 21 (длительность цикла = 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO29436
  • 2014-003207-30 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться