舟状骨遠位結節骨折の対症療法
2016年12月20日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
標的：
この研究の目的は、舟状骨の急性遠位結節骨折の患者が取り外し可能な装具で 4 ～ 6 週間治療された場合、受傷後 6 か月で正常集団の平均と同じレベルの症状と障害があるかどうかを評価することです。
帰無仮説：
舟状骨の急性遠位結節骨折の患者は、対症療法を受けた場合、受傷後 6 か月の時点で人口基準以上の Quick DASH (腕の肩と手の障害) スコア (ノルウェーでは 13、米国では 10.9 のスコア) を示します。取り外し可能なブレース付き。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
遠位舟状結節の骨折はまれであり、比較的良性のようです。 この特定のタイプの剥離骨折とその治療については、文献ではあまり知られていません。 外科医の中には、4 ～ 6 週間ギプスを推奨する人もいれば、取り外し可能な装具で患者を治療する人もいます。 文献で報告された唯一の非癒合は、1990 年に反復外傷患者の結節骨折の非癒合に関する事例を発表したヨンセンです。 Kraus ら は、81 例の急性舟状骨骨折を研究し、このグループで 4 例の結節剥離骨折を発見しました。 一部の患者は、少し痛みがあり、その後問題が発生しないため、この状態の治療を求めないのではないかと考えています.
応答変数:
- 受傷後6か月で測定したQuick DASH
- 外傷から 6 か月後の全体的な痛みの強さの 11 点の序数尺度
説明変数：
- 社会人口統計学
- 年齢、性別、民族、人種、婚姻状況、学歴、職歴
- アンケート
- 外傷後の素早いダッシュ (< 2 週間)
- 外傷から 6 か月後の全体的な痛みの強さの 11 点の序数尺度
- 外傷後 6 か月の治療に対する満足度の 11 点の序数尺度
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
舟状骨遠位結節骨折の成人
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- X線写真での舟状骨遠位結節の骨折
- 受傷から診断までの間隔が2ヶ月未満
- 英語またはスペイン語の流暢さと読み書き能力
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 精神状態または言語の問題のために登録フォームに記入できない（例： 認知症、頭部外傷、全身疾患)
- その他の骨折や外傷のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
舟状骨遠位結節の骨折
アンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
QuickDASHの使用による障害
時間枠：2週間
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な痛みの強さ
時間枠：6ヶ月
|
外傷後 6 か月の全体的な痛みの強さの 11 ポイントの序数尺度で測定された痛みの強さ
|
6ヶ月
|
|
治療に対する満足度
時間枠：6ヶ月
|
外傷後 6 か月の治療に対する満足度を 11 点の序数で測定した満足度
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。