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Trattamento sintomatico delle fratture del tubercolo distale dello scafoide

20 dicembre 2016 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

SCOPO:

Lo scopo di questo studio è valutare se i pazienti con una frattura acuta del tubercolo distale dello scafoide trattati con un tutore rimovibile per 4-6 settimane abbiano lo stesso livello di sintomi e disabilità 6 mesi dopo la lesione rispetto alla media della popolazione normale.

IPOTESI NULLA:

I pazienti con una frattura acuta del tubercolo distale dello scafoide hanno punteggi Quick DASH (Disabilities of the Arm Shoulder and Hand) pari o superiori alla norma della popolazione (un punteggio di 13 in Norvegia e 10,9 negli Stati Uniti) 6 mesi dopo la lesione se trattati in modo sintomatico con tutore rimovibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture del tubercolo distale dello scafoide sono rare e sembrano relativamente benigne. Non si sa molto in letteratura su questo specifico tipo di frattura da avulsione e sul trattamento. Alcuni chirurghi raccomandano un gesso per 4-6 settimane, mentre altri trattano i loro pazienti con un tutore rimovibile. L'unico mancato consolidamento riportato in letteratura è quello di Jonssen che nel 1990 pubblicò un caso relativo al mancato consolidamento di una frattura tubercolare in un paziente con trauma ripetuto. Kraus et al. hanno studiato 81 casi di fratture acute dello scafoide e hanno trovato 4 casi di fratture da avulsione tubercolare in questo gruppo. Sospettiamo che alcuni pazienti non cercheranno cure per questa condizione poiché fa male per un po' e poi non causa problemi.

Variabili di risposta:

  • Quick DASH misurato 6 mesi dopo l'infortunio
  • Misura ordinale a 11 punti dell'intensità complessiva del dolore 6 mesi dopo il trauma

Variabili esplicative:

  • Socio-demografica
  • Età, sesso, etnia, razza, stato civile, istruzione, condizione lavorativa
  • Questionari
  • DASH rapido dopo il trauma (< 2 settimane)
  • Misura ordinale a 11 punti dell'intensità complessiva del dolore 6 mesi dopo il trauma
  • Misura ordinale di 11 punti di soddisfazione per il trattamento 6 mesi dopo il trauma

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con frattura del tubercolo distale dello scafoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Frattura del tubercolo distale dello scafoide nelle radiografie
  • Intervallo tra lesione e diagnosi inferiore a 2 mesi
  • Ottima conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Impossibilità di completare i moduli di iscrizione a causa di qualsiasi stato mentale o problemi linguistici (ad es. demenza, trauma cranico, malattia generale)
  • Pazienti con altre fratture o lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frattura del tubercolo distale dello scafoide

Questionari

  • DASH rapido dopo il trauma (< 2 settimane)
  • Misura ordinale a 11 punti dell'intensità complessiva del dolore 6 mesi dopo il trauma
  • Misura ordinale di 11 punti di soddisfazione per il trattamento 6 mesi dopo il trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità con l'uso di QuickDASH
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità complessiva del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Intensità del dolore misurata con una misura ordinale di 11 punti dell'intensità complessiva del dolore 6 mesi dopo il trauma
6 mesi
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione misurata con una misura ordinale di 11 punti di soddisfazione per il trattamento 6 mesi dopo il trauma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P002670

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