- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02366234
주상골 원위결절 골절의 증상적 치료
목표:
이 연구의 목적은 주상골의 급성 원위 결절 골절 환자가 가철성 보조기로 4~6주 동안 치료를 받았을 때 손상 후 6개월 후 정상 인구의 평균과 동일한 수준의 증상과 장애가 있는지 평가하는 것입니다.
귀무 가설:
주상골의 급성 원위 결절 골절이 있는 환자는 증상에 따라 치료를 받았을 때 부상 6개월 후 인구 기준(노르웨이에서 13점, 미국에서 10.9점) 이상인 Quick DASH(팔 어깨 및 손 장애) 점수를 받았습니다. 탈착식 브레이스와 함께.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말단 주상골 결절의 골절은 흔하지 않으며 비교적 양성으로 보입니다. 이 특정 유형의 견열 골절 및 치료에 대해서는 문헌에 많이 알려져 있지 않습니다. 일부 외과 의사는 4주에서 6주 동안 깁스를 권장하는 반면 다른 외과 의사는 탈착식 보조기로 환자를 치료합니다. 문헌에 보고된 유일한 불유합은 1990년에 반복적인 외상을 가진 환자의 결절 골절의 불유합에 대한 사례를 발표한 Jonssen입니다. Kraus 등은 급성 주상골 골절 81예를 연구했고 이 그룹에서 결절 견열 골절 4예를 발견했습니다. 우리는 일부 환자들이 이 상태에 대한 치료를 받지 않을 것이라고 의심합니다. 이는 약간 아프다가 아무런 문제를 일으키지 않기 때문입니다.
응답 변수:
- 부상 6개월 후 측정한 Quick DASH
- 외상 6개월 후 전체 통증 강도의 11점 서수 측정
설명 변수:
- 사회 인구 통계
- 연령, 성별, 민족, 인종, 결혼 여부, 학력, 직업 상태
- 설문지
- 외상 후 빠른 DASH(< 2주)
- 외상 6개월 후 전체 통증 강도의 11점 서수 측정
- 외상 6개월 후 치료 만족도의 11점 서수 척도
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 방사선 사진에서 주상골 원위 결절의 골절
- 부상과 진단 사이의 간격이 2개월 미만
- 영어 또는 스페인어 유창함 및 문해력
제외 기준:
- 임산부
- 정신 상태 또는 언어 문제(예: 치매, 두부외상, 전신질환)
- 기타 골절이나 손상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주상골 원위결절 골절
설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QuickDASH를 사용하는 장애
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 통증 강도
기간: 6 개월
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외상 6개월 후 전체 통증 강도의 11점 서수 측정으로 측정된 통증 강도
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6 개월
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치료 만족도
기간: 6 개월
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외상 6개월 후 치료에 대한 만족도를 11점 서수 측정으로 측정한 만족도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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