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Tratamento sintomático das fraturas do tubérculo distal do escafóide

20 de dezembro de 2016 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

MIRAR:

O objetivo deste estudo é avaliar se os pacientes com fratura aguda do tubérculo distal do escafóide tratados com colete removível por 4 a 6 semanas apresentam o mesmo nível de sintomas e incapacidade 6 meses após a lesão que a média da população normal.

HIPÓTESE NULA:

Pacientes com fratura aguda do tubérculo distal do escafoide têm pontuações Quick DASH (Incapacidades do braço, ombro e mão) iguais ou acima da norma da população (pontuação de 13 na Noruega e 10,9 nos Estados Unidos) 6 meses após a lesão quando tratados sintomaticamente com uma cinta removível.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Fraturas do tubérculo escafoide distal são incomuns e parecem relativamente benignas. Não se sabe muito na literatura sobre esse tipo específico de fratura avulsão e o tratamento. Alguns cirurgiões recomendam gesso por 4 a 6 semanas, enquanto outros tratam seus pacientes com uma órtese removível. A única não união relatada na literatura é de Jonssen, que publicou um caso em 1990 sobre a não união de uma fratura de tubérculo em um paciente com trauma repetido. Kraus et al estudaram 81 casos de fraturas agudas do escafoide e encontraram 4 casos de fraturas avulsão do tubérculo nesse grupo. Suspeitamos que alguns pacientes não procurem atendimento para essa condição, pois dói um pouco e depois não causa problemas.

Variáveis ​​de resposta:

  • Quick DASH medido 6 meses após a lesão
  • Medida ordinal de 11 pontos da intensidade geral da dor 6 meses após o trauma

Variáveis ​​explicativas:

  • Dados sociodemográficos
  • Idade, sexo, etnia, raça, estado civil, educação, situação profissional
  • Questionários
  • DASH rápido após trauma (< 2 semanas)
  • Medida ordinal de 11 pontos da intensidade geral da dor 6 meses após o trauma
  • Medida ordinal de 11 pontos de satisfação com o tratamento 6 meses após o trauma

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com fratura do tubérculo distal do escafoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Fratura do tubérculo distal do escafóide em radiografias
  • Intervalo entre a lesão e o diagnóstico inferior a 2 meses
  • Fluência e alfabetização em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Incapacidade de preencher os formulários de inscrição devido a qualquer estado mental ou problemas de linguagem (p. demência, traumatismo craniano, doença geral)
  • Pacientes com outras fraturas ou lesões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fratura do Tubérculo Distal do Escafoide

Questionários

  • DASH rápido após trauma (< 2 semanas)
  • Medida ordinal de 11 pontos da intensidade geral da dor 6 meses após o trauma
  • Medida ordinal de 11 pontos de satisfação com o tratamento 6 meses após o trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade com o uso do QuickDASH
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade geral da dor
Prazo: 6 meses
Intensidade da dor medida com uma medida ordinal de 11 pontos da intensidade geral da dor 6 meses após o trauma
6 meses
Satisfação com o Tratamento
Prazo: 6 meses
Satisfação medida com uma medida ordinal de 11 pontos de satisfação com o tratamento 6 meses após o trauma
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P002670

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