Symptomatisk behandling af distale tuberkelfrakturer af scaphoid
SIGTE:
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter med akut distal tuberkelfraktur af scaphoid behandlet med aftagelig bøjle i 4 til 6 uger har samme niveau af symptomer og invaliditet 6 måneder efter skaden som gennemsnittet for normalbefolkningen.
NULHYPOTESEN:
Patienter med en akut distal tuberkelfraktur af scaphoid har Quick DASH (Disabilities of the Arm Shoulder and Hand)-score på eller over befolkningsnormen (en score på 13 i Norge og 10,9 i USA) 6 måneder efter skaden, når de behandles symptomatisk med aftagelig bøjle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brud på den distale scaphoid tuberkel er ualmindelige og virker relativt godartede. Ikke meget er kendt i litteraturen om denne specifikke type avulsionsfraktur og behandlingen. Nogle kirurger anbefaler en gips i 4 til 6 uger, mens andre behandler deres patienter med en aftagelig bøjle. Den eneste non-union rapporteret i litteraturen er Jonssen, som publicerede en case i 1990 om en non-union af et tuberkelbrud hos en patient med gentagne traumer. Kraus et al undersøgte 81 tilfælde af akutte scaphoidfrakturer og fandt 4 tilfælde af tuberkelavulsionsfrakturer i denne gruppe. Vi har mistanke om, at nogle patienter ikke vil søge behandling for denne tilstand, da det gør ondt i lidt tid og derefter ikke forårsager problemer.
Svarvariabler:
- Quick DASH målt 6 måneder efter skade
- 11-punkts ordinært mål for den samlede smerteintensitet 6 måneder efter traumet
Forklarende variable:
- Sociodemografi
- Alder, køn, etnicitet, race, civilstand, uddannelse, arbejdsstatus
- Spørgeskemaer
- Quick DASH efter traumer (< 2 uger)
- 11-punkts ordinært mål for den samlede smerteintensitet 6 måneder efter traumet
- 11-punkts ordinært mål for tilfredshed med behandlingen 6 måneder efter traumet
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Fraktur af scaphoidens distale tuberkel på røntgenbilleder
- Interval mellem skade og diagnose på mindre end 2 måneder
- Engelsk eller spansk flydende og læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Manglende evne til at udfylde tilmeldingsformularer på grund af mental status eller sprogproblemer (f. demens, hovedskade, generel sygdom)
- Patienter med andre brud eller skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fraktur af den distale tuberkel af scaphoid
Spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap ved brug af QuickDASH
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensitet målt med et 11-punkts ordinært mål for den samlede smerteintensitet 6 måneder efter traume
|
6 måneder
|
|
Tilfredshed med behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed målt med et 11-punkts ordinært mål for tilfredshed med behandlingen 6 måneder efter traume
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P002670
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .