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Symptomatische Behandlung von Frakturen des distalen Tuberkels des Kahnbeins

20. Dezember 2016 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

ZIEL:

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Patienten mit einer akuten distalen Tuberkelfraktur des Kahnbeins, die 4 bis 6 Wochen lang mit einer abnehmbaren Schiene behandelt wurden, 6 Monate nach der Verletzung das gleiche Ausmaß an Symptomen und Behinderungen aufweisen wie der Durchschnitt der Normalbevölkerung.

NULL-HYPOTHESE:

Patienten mit einer akuten distalen Tuberkelfraktur des Kahnbeins haben 6 Monate nach der Verletzung bei symptomatischer Behandlung Quick-DASH-Werte (Disabilities of the Arm Shoulder and Hand) auf oder über der Bevölkerungsnorm (ein Wert von 13 in Norwegen und 10,9 in den Vereinigten Staaten). mit abnehmbarer Spange.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Frakturen des distalen Tuberculum scaphoideum sind selten und scheinen relativ gutartig zu sein. In der Literatur ist nicht viel über diese spezielle Art der Ausrissfraktur und die Behandlung bekannt. Einige Chirurgen empfehlen einen Gipsverband für 4 bis 6 Wochen, während andere ihre Patienten mit einer herausnehmbaren Zahnspange behandeln. Die einzige Pseudarthrose, über die in der Literatur berichtet wird, stammt von Jonssen, der 1990 einen Fall über eine Pseudarthrose einer Tuberkelfraktur bei einem Patienten mit wiederholtem Trauma veröffentlichte. Kraus et al. untersuchten 81 Fälle von akuten Kahnbeinfrakturen und fanden 4 Fälle von Tuberkelausrissfrakturen in dieser Gruppe. Wir vermuten, dass einige Patienten sich wegen dieser Erkrankung nicht behandeln lassen werden, da sie ein wenig weh tut und dann keine Probleme verursacht.

Antwortvariablen:

  • Quick DASH gemessen 6 Monate nach der Verletzung
  • 11-Punkte-Ordnungsmaß der Gesamtschmerzintensität 6 Monate nach Trauma

Erklärende Variablen:

  • Soziodemographie
  • Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, Familienstand, Bildung, Arbeitsstatus
  • Fragebögen
  • Quick DASH nach Trauma (< 2 Wochen)
  • 11-Punkte-Ordnungsmaß der Gesamtschmerzintensität 6 Monate nach Trauma
  • 11-Punkte-Ordnungsmaß der Zufriedenheit mit der Behandlung 6 Monate nach dem Trauma

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit distaler Tuberkelfraktur des Kahnbeins

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Fraktur des distalen Tuberkels des Kahnbeins auf Röntgenbildern
  • Intervall zwischen Verletzung und Diagnose von weniger als 2 Monaten
  • Englisch oder Spanisch fließend und Alphabetisierung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Unfähigkeit, Anmeldeformulare auszufüllen aufgrund von psychischen Problemen oder Sprachproblemen (z. Demenz, Kopfverletzung, Gesamterkrankung)
  • Patienten mit anderen Frakturen oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fraktur des distalen Tuberculum scaphoideum

Fragebögen

  • Quick DASH nach Trauma (< 2 Wochen)
  • 11-Punkte-Ordnungsmaß der Gesamtschmerzintensität 6 Monate nach Trauma
  • 11-Punkte-Ordnungsmaß der Zufriedenheit mit der Behandlung 6 Monate nach dem Trauma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung bei Verwendung von QuickDASH
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzintensität gemessen mit einem 11-Punkte-Ordnungsmaß der Gesamtschmerzintensität 6 Monate nach Trauma
6 Monate
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Zufriedenheit gemessen mit einem 11-Punkte-Ordinalmaß der Zufriedenheit mit der Behandlung 6 Monate nach dem Trauma
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002670

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