Leczenie objawowe złamań guzków dystalnych kości łódeczkowatej
CEL:
Celem pracy jest ocena, czy pacjenci z ostrym złamaniem guzka dalszego kości łódeczkowatej leczeni ortezą wyjmowaną przez 4 do 6 tygodni mają taki sam poziom objawów i niesprawności po 6 miesiącach od urazu jak średnia dla normalnej populacji.
HIPOTEZA ZEROWA:
Pacjenci z ostrym złamaniem dystalnego guzka kości łódeczkowatej mają wynik Quick DASH (Disabilities of the Arm Shoulder and Hand) równy lub wyższy niż norma populacyjna (13 punktów w Norwegii i 10,9 w Stanach Zjednoczonych) 6 miesięcy po urazie, jeśli są leczeni objawowo z wyjmowanym usztywnieniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Złamania dalszego guzka kości łódeczkowatej są rzadkie i wydają się stosunkowo łagodne. Niewiele wiadomo w literaturze na temat tego specyficznego typu złamania awulsyjnego i leczenia. Niektórzy chirurdzy zalecają noszenie gipsu przez 4 do 6 tygodni, podczas gdy inni traktują swoich pacjentów zdejmowanym aparatem ortodontycznym. Jedynym niezrostem opisanym w literaturze jest Jonssen, który w 1990 roku opublikował przypadek braku zrostu w złamaniu guzka u pacjenta z powtarzającym się urazem. Kraus i wsp. przebadali 81 przypadków ostrych złamań kości łódeczkowatej i znaleźli w tej grupie 4 przypadki złamań awulsyjnych guzowatości. Podejrzewamy, że niektórzy pacjenci nie będą szukać pomocy w tej chorobie, ponieważ boli przez chwilę, a potem nie powoduje żadnych problemów.
Zmienne odpowiedzi:
- Pomiar Quick DASH 6 miesięcy po urazie
- 11-punktowa porządkowa miara ogólnego natężenia bólu 6 miesięcy po urazie
Wyjaśniające zmienne:
- Socjodemografia
- Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, rasa, stan cywilny, wykształcenie, status zawodowy
- Kwestionariusze
- Quick DASH po urazie (< 2 tyg.)
- 11-punktowa porządkowa miara ogólnego natężenia bólu 6 miesięcy po urazie
- 11-punktowa porządkowa miara satysfakcji z leczenia 6 miesięcy po urazie
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Złamanie guzka dalszego kości łódeczkowatej na radiogramach
- Odstęp między urazem a diagnozą krótszy niż 2 miesiące
- Biegła znajomość i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Niemożność wypełnienia formularzy zgłoszeniowych z powodu jakiegokolwiek stanu psychicznego lub problemów językowych (np. otępienie, uraz głowy, choroba ogólna)
- Pacjenci z innymi złamaniami lub urazami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Złamanie dystalnego guzka kości łódeczkowatej
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepełnosprawność przy użyciu QuickDASH
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą 11-punktowej miary porządkowej ogólnej intensywności bólu 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Satysfakcja mierzona 11-punktową porządkową miarą zadowolenia z leczenia 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P002670
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .