- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366234
A scaphoid distalis tubercle törésének tüneti kezelése
CÉL:
Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a 4-6 hétig kivehető merevítővel kezelt, akut distalis tubercle-törésben szenvedő betegeknél a tünetek és a rokkantság ugyanolyan szintű-e a sérülés után 6 hónappal, mint a normál populáció átlagában.
NULL HIPOTÉZIST:
Azoknál a betegeknél, akiknél a vállízület akut distalis tuberkulózistörése van, a Quick DASH (kar váll és kéz fogyatékossága) pontszáma a populációs normának megfelelő vagy magasabb (Norvégiában 13 és az Egyesült Államokban 10,9 pont) 6 hónappal a sérülés után, ha tüneti kezelést kapnak. kivehető merevítővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A distalis scaphoid tuberkulózis törése nem gyakori, és viszonylag jóindulatúnak tűnik. Az irodalomban nem sok ismeretes az avulziós törés e specifikus típusáról és kezeléséről. Egyes sebészek 4-6 hétig tartó gipszet javasolnak, míg mások kivehető fogszabályzóval kezelik pácienseiket. Az egyetlen szakirodalomban közölt nem-egyesülés Jonssen, aki 1990-ben egy esetet publikált egy ismétlődő traumán átesett beteg tuberkulózistörésének nem egyesüléséről. Kraus és munkatársai 81 akut scaphoid törés esetét tanulmányozták, és 4 esetben találtak tuberkulózis avulziós törést ebben a csoportban. Azt gyanítjuk, hogy egyes betegek nem keresnek ellátást ezzel az állapottal, mivel egy ideig fáj, majd nem okoz gondot.
Válaszváltozók:
- A gyors DASH mérése 6 hónappal a sérülés után történt
- A fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos rendszáma 6 hónappal a trauma után
Magyarázó változók:
- Szociodemográfia
- Kor, nem, etnikai hovatartozás, faj, családi állapot, iskolai végzettség, munkahelyi állapot
- Kérdőívek
- Gyors DASH trauma után (< 2 hét)
- A fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos rendszáma 6 hónappal a trauma után
- A kezeléssel való elégedettség 11 pontos ordinális mérőszáma 6 hónappal a trauma után
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A scaphoid distalis gumójának törése a röntgenfelvételeken
- A sérülés és a diagnózis közötti intervallum kevesebb, mint 2 hónap
- Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás és írástudás
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- A beiratkozási lapok kitöltésének képtelensége bármilyen mentális állapot vagy nyelvi probléma miatt (pl. demencia, fejsérülés, általános betegség)
- Más törésekkel vagy sérülésekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A scaphoid distalis gumójának törése
Kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogyatékosság a QuickDASH használatával
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom általános intenzitása
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom intenzitása a teljes fájdalom intenzitásának 11 pontos ordinális mértékével mérve 6 hónappal a trauma után
|
6 hónap
|
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 6 hónap
|
Az elégedettséget a kezeléssel való elégedettség 11 pontos ordinális mérőszámával mérik 6 hónappal a trauma után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P002670
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .