Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A scaphoid distalis tubercle törésének tüneti kezelése

2016. december 20. frissítette: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

CÉL:

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a 4-6 hétig kivehető merevítővel kezelt, akut distalis tubercle-törésben szenvedő betegeknél a tünetek és a rokkantság ugyanolyan szintű-e a sérülés után 6 hónappal, mint a normál populáció átlagában.

NULL HIPOTÉZIST:

Azoknál a betegeknél, akiknél a vállízület akut distalis tuberkulózistörése van, a Quick DASH (kar váll és kéz fogyatékossága) pontszáma a populációs normának megfelelő vagy magasabb (Norvégiában 13 és az Egyesült Államokban 10,9 pont) 6 hónappal a sérülés után, ha tüneti kezelést kapnak. kivehető merevítővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A distalis scaphoid tuberkulózis törése nem gyakori, és viszonylag jóindulatúnak tűnik. Az irodalomban nem sok ismeretes az avulziós törés e specifikus típusáról és kezeléséről. Egyes sebészek 4-6 hétig tartó gipszet javasolnak, míg mások kivehető fogszabályzóval kezelik pácienseiket. Az egyetlen szakirodalomban közölt nem-egyesülés Jonssen, aki 1990-ben egy esetet publikált egy ismétlődő traumán átesett beteg tuberkulózistörésének nem egyesüléséről. Kraus és munkatársai 81 akut scaphoid törés esetét tanulmányozták, és 4 esetben találtak tuberkulózis avulziós törést ebben a csoportban. Azt gyanítjuk, hogy egyes betegek nem keresnek ellátást ezzel az állapottal, mivel egy ideig fáj, majd nem okoz gondot.

Válaszváltozók:

  • A gyors DASH mérése 6 hónappal a sérülés után történt
  • A fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos rendszáma 6 hónappal a trauma után

Magyarázó változók:

  • Szociodemográfia
  • Kor, nem, etnikai hovatartozás, faj, családi állapot, iskolai végzettség, munkahelyi állapot
  • Kérdőívek
  • Gyors DASH trauma után (< 2 hét)
  • A fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos rendszáma 6 hónappal a trauma után
  • A kezeléssel való elégedettség 11 pontos ordinális mérőszáma 6 hónappal a trauma után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek a scaphoid distalis tuberkulózisos törésével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A scaphoid distalis gumójának törése a röntgenfelvételeken
  • A sérülés és a diagnózis közötti intervallum kevesebb, mint 2 hónap
  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás és írástudás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • A beiratkozási lapok kitöltésének képtelensége bármilyen mentális állapot vagy nyelvi probléma miatt (pl. demencia, fejsérülés, általános betegség)
  • Más törésekkel vagy sérülésekkel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A scaphoid distalis gumójának törése

Kérdőívek

  • Gyors DASH trauma után (< 2 hét)
  • A fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos rendszáma 6 hónappal a trauma után
  • A kezeléssel való elégedettség 11 pontos ordinális mérőszáma 6 hónappal a trauma után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyatékosság a QuickDASH használatával
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom általános intenzitása
Időkeret: 6 hónap
A fájdalom intenzitása a teljes fájdalom intenzitásának 11 pontos ordinális mértékével mérve 6 hónappal a trauma után
6 hónap
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 6 hónap
Az elégedettséget a kezeléssel való elégedettség 11 pontos ordinális mérőszámával mérik 6 hónappal a trauma után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P002670

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel