Symptomatická léčba zlomenin distálního tuberkulózy scaphoidea
CÍL:
Cílem této studie je posoudit, zda pacienti s akutní zlomeninou distálního tuberkulu skafoidea léčení snímatelnou ortézou po dobu 4 až 6 týdnů mají stejnou úroveň symptomů a invaliditu 6 měsíců po úrazu jako průměr normální populace.
NULOVÁ HYPOTÉZA:
Pacienti s akutní zlomeninou distálního tuberkulózy scaphoidea mají skóre Quick DASH (Disabilities of the Arm Shoulder and Hand) na úrovni nebo nad populační normou (skóre 13 v Norsku a 10,9 ve Spojených státech) 6 měsíců po poranění, pokud jsou léčeni symptomaticky s odnímatelnou ortézou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zlomeniny distálního tuberkulu skafoidea jsou neobvyklé a zdají se být relativně benigní. O tomto specifickém typu avulzní zlomeniny a léčbě toho není v literatuře mnoho známo. Někteří chirurgové doporučují sádru na 4 až 6 týdnů, zatímco jiní své pacienty ošetřují snímatelnou ortézou. Jediným nezhojením uvedeným v literatuře je Jonssen, který v roce 1990 publikoval případ nezhojení tuberkulózní zlomeniny u pacienta s opakovaným traumatem. Kraus et al studovali 81 případů akutních zlomenin skafoidea a v této skupině našli 4 případy tuberkulárních avulzních zlomenin. Máme podezření, že někteří pacienti nebudou pro tento stav vyhledávat péči, protože to trochu bolí a pak nezpůsobuje žádné problémy.
Proměnné odpovědi:
- Quick DASH měřeno 6 měsíců po zranění
- 11bodová ordinální míra celkové intenzity bolesti 6 měsíců po traumatu
Vysvětlující proměnné:
- Sociodemografie
- Věk, pohlaví, etnikum, rasa, rodinný stav, vzdělání, pracovní stav
- Dotazníky
- Quick DASH po traumatu (< 2 týdny)
- 11bodová ordinální míra celkové intenzity bolesti 6 měsíců po traumatu
- 11bodová ordinální míra spokojenosti s léčbou 6 měsíců po traumatu
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Zlomenina distálního tuberkulu scaphoidea na rentgenových snímcích
- Interval mezi zraněním a diagnózou kratší než 2 měsíce
- Plynulost a gramotnost angličtiny nebo španělštiny
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Neschopnost vyplnit přihlášky z důvodu duševního stavu nebo jazykových problémů (např. demence, poranění hlavy, celkové onemocnění)
- Pacienti s jinými zlomeninami nebo zraněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zlomenina distálního tuberkulu scaphoideu
Dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení s použitím QuickDASH
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzita bolesti měřená 11bodovým ordinálním měřením celkové intenzity bolesti 6 měsíců po traumatu
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost měřená 11bodovou ordinální mírou spokojenosti s léčbou 6 měsíců po traumatu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P002670
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .