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Tratamiento sintomático de las fracturas del tubérculo distal del escafoides

20 de diciembre de 2016 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

APUNTAR:

El objetivo de este estudio es evaluar si los pacientes con una fractura aguda del tubérculo distal del escafoides tratados con un aparato ortopédico removible durante 4 a 6 semanas tienen el mismo nivel de síntomas y discapacidad 6 meses después de la lesión que el promedio de la población normal.

HIPÓTESIS NULA:

Los pacientes con una fractura aguda del tubérculo distal del escafoides tienen puntuaciones Quick DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) iguales o superiores a la norma de la población (una puntuación de 13 en Noruega y 10,9 en los Estados Unidos) 6 meses después de la lesión cuando reciben tratamiento sintomático con una abrazadera removible.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas de la tuberosidad distal del escafoides son infrecuentes y parecen relativamente benignas. No se sabe mucho en la literatura sobre este tipo específico de fractura por avulsión y el tratamiento. Algunos cirujanos recomiendan un yeso durante 4 a 6 semanas, mientras que otros tratan a sus pacientes con un aparato ortopédico extraíble. La única seudoartrosis reportada en la literatura es la de Jonssen quien publicó un caso en 1990 sobre una seudoartrosis de una fractura de tubérculo en un paciente con trauma repetido. Kraus et al estudiaron 81 casos de fracturas agudas de escafoides y encontraron 4 casos de fracturas por avulsión de la tuberosidad en este grupo. Sospechamos que algunos pacientes no buscarán atención para esta afección, ya que duele un poco y luego no causa problemas.

Variables de respuesta:

  • Quick DASH medido 6 meses después de la lesión
  • Medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del trauma

Variables explicativas:

  • Sociodemografía
  • Edad, sexo, etnia, raza, estado civil, educación, situación laboral
  • Cuestionarios
  • Quick DASH después del trauma (< 2 semanas)
  • Medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del trauma
  • Medida ordinal de 11 puntos de satisfacción con el tratamiento 6 meses después del trauma

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con fractura del tubérculo distal del escafoides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Fractura del tubérculo distal del escafoides en radiografías
  • Intervalo entre la lesión y el diagnóstico de menos de 2 meses
  • Fluidez y alfabetización en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a cualquier estado mental o problemas de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general)
  • Pacientes con otras fracturas o lesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fractura del tubérculo distal del escafoides

Cuestionarios

  • Quick DASH después del trauma (< 2 semanas)
  • Medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del trauma
  • Medida ordinal de 11 puntos de satisfacción con el tratamiento 6 meses después del trauma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discapacidad con el uso de QuickDASH
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad general del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Intensidad del dolor medida con una medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del traumatismo
6 meses
Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción medida con una medida ordinal de 11 puntos de satisfacción con el tratamiento 6 meses después del trauma
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P002670

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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