- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02366234
Tratamiento sintomático de las fracturas del tubérculo distal del escafoides
APUNTAR:
El objetivo de este estudio es evaluar si los pacientes con una fractura aguda del tubérculo distal del escafoides tratados con un aparato ortopédico removible durante 4 a 6 semanas tienen el mismo nivel de síntomas y discapacidad 6 meses después de la lesión que el promedio de la población normal.
HIPÓTESIS NULA:
Los pacientes con una fractura aguda del tubérculo distal del escafoides tienen puntuaciones Quick DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) iguales o superiores a la norma de la población (una puntuación de 13 en Noruega y 10,9 en los Estados Unidos) 6 meses después de la lesión cuando reciben tratamiento sintomático con una abrazadera removible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de la tuberosidad distal del escafoides son infrecuentes y parecen relativamente benignas. No se sabe mucho en la literatura sobre este tipo específico de fractura por avulsión y el tratamiento. Algunos cirujanos recomiendan un yeso durante 4 a 6 semanas, mientras que otros tratan a sus pacientes con un aparato ortopédico extraíble. La única seudoartrosis reportada en la literatura es la de Jonssen quien publicó un caso en 1990 sobre una seudoartrosis de una fractura de tubérculo en un paciente con trauma repetido. Kraus et al estudiaron 81 casos de fracturas agudas de escafoides y encontraron 4 casos de fracturas por avulsión de la tuberosidad en este grupo. Sospechamos que algunos pacientes no buscarán atención para esta afección, ya que duele un poco y luego no causa problemas.
Variables de respuesta:
- Quick DASH medido 6 meses después de la lesión
- Medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del trauma
Variables explicativas:
- Sociodemografía
- Edad, sexo, etnia, raza, estado civil, educación, situación laboral
- Cuestionarios
- Quick DASH después del trauma (< 2 semanas)
- Medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del trauma
- Medida ordinal de 11 puntos de satisfacción con el tratamiento 6 meses después del trauma
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Fractura del tubérculo distal del escafoides en radiografías
- Intervalo entre la lesión y el diagnóstico de menos de 2 meses
- Fluidez y alfabetización en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a cualquier estado mental o problemas de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general)
- Pacientes con otras fracturas o lesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fractura del tubérculo distal del escafoides
Cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad con el uso de QuickDASH
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad general del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intensidad del dolor medida con una medida ordinal de 11 puntos de la intensidad general del dolor 6 meses después del traumatismo
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6 meses
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Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción medida con una medida ordinal de 11 puntos de satisfacción con el tratamiento 6 meses después del trauma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P002670
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