- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02366234
Scaphoidin distaalisten tuberkuloosimurtumien oireenmukainen hoito
TAVOITE:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko potilailla, joilla on akuutti distaalinen tubercle murtuma olkapäähän ja joita hoidettiin irrotettavalla kannattimella 4–6 viikon ajan, oireet ja vammaisuus 6 kuukautta vamman jälkeen samat kuin normaaliväestössä keskimäärin.
NULL-HYPOTEESI:
Potilailla, joilla on akuutti ulokeluun tuberkuloosimurtuma, Quick DASH (käsivarren olkapään ja käden vammaisuus) -pisteet ovat populaationormin mukaisia tai korkeampia (pisteet 13 Norjassa ja 10,9 Yhdysvalloissa) 6 kuukautta vamman jälkeen, kun heitä hoidetaan oireenmukaisesti irrotettavalla olkapäällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen scafoid-tuberkkelin murtumat ovat harvinaisia ja näyttävät suhteellisen hyvänlaatuisilta. Kirjallisuudessa ei tiedetä paljon tämän tyyppisestä avulsiomurtumasta ja hoidosta. Jotkut kirurgit suosittelevat kipsiä 4–6 viikon ajaksi, kun taas toiset hoitavat potilaitaan irrotettavalla ahdella. Ainoa kirjallisuudessa raportoitu epäyhtenäisyys on Jonssen, joka julkaisi vuonna 1990 tapauksen tuberkuloosimurtuman epäyhtenäisyydestä potilaalla, jolla on toistuva trauma. Kraus ym. tutkivat 81 tapausta akuuteista nivelmurtumista ja löysivät 4 tuberkuloosimurtumaa tässä ryhmässä. Epäilemme, että jotkut potilaat eivät hakeudu hoitoon tämän sairauden vuoksi, koska se sattuu hetken eikä aiheuta ongelmia.
Vastausmuuttujat:
- Quick DASH mitattu 6 kuukautta vamman jälkeen
- 11 pisteen yleisen kivun voimakkuuden mitta 6 kuukautta trauman jälkeen
Selittäviä muuttujia:
- Sosiodemografia
- Ikä, sukupuoli, etnisyys, rotu, siviilisääty, koulutus, työasema
- Kyselylomakkeet
- Quick DASH trauman jälkeen (< 2 viikkoa)
- 11 pisteen yleisen kivun voimakkuuden mitta 6 kuukautta trauman jälkeen
- 11 pisteen järjestysmitta hoitoon tyytyväisyydestä 6 kuukautta trauman jälkeen
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Murtuma distaalisen tubercle of scaphoid on röntgenkuvat
- Vamman ja diagnoosin välinen aika on alle 2 kuukautta
- Englannin tai espanjan taito ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys täyttää ilmoittautumislomakkeita mielenterveyden tai kieliongelmien vuoksi (esim. dementia, päävamma, yleinen sairaus)
- Potilaat, joilla on muita murtumia tai vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Scaphoidin distaalisen tuberkuloosin murtuma
Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuus QuickDASHin käytön yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kokonaisvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen yleisellä kivun voimakkuuden mittauksella 6 kuukautta trauman jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys mitataan 11 pisteen järjestysmittauksella hoitoon tyytyväisyydestä 6 kuukautta trauman jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002670
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .