心停止後の生存および神経学的予後におけるプロポフォールによる治療的低体温

心停止と心肺蘇生法 (CPR) は、グローバルな虚血/再灌流 (I/R) 損傷の特定のモデルです。 すべての臓器系の中で、脳は虚血性損傷および I/R 損傷に対して最も耐性が低く、蘇生が最初に成功したとしても、これらの患者の生存率と神経学的転帰が通常低いことを説明しています。 低体温療法 (TH) は、心停止から蘇生した患者の生存率と神経学的予後を大幅に改善することが証明されています。 2002年から蘇生後の標準治療として推奨されています。 ここ数年、NTUH と FEMH は、蘇生後のケアにおける TH の適用を積極的に推進しており、両者とも重要な進歩を遂げています。 これらに基づいて、研究者はこのグループの患者の生存率と神経学的転帰をさらに改善しようとしています。 潜在的な相加的または相乗的な保護メカニズムを備えた治療法の中で、プロポフォールは広く研究されており、抗酸化、抗炎症、および神経保護メカニズムを介して虚血再灌流障害を軽減する大きな可能性を示すことが示されています。 鎮静剤は、技術的および倫理的な懸念によると、TH 中の基本的な要件であるため、プロポフォールと TH の組み合わせは正当化されるだけでなく、非常に期待されています。 したがって、研究者は、低体温療法のこの時代における生存率と神経学的予後をさらに改善するプロポフォールの可能性を調査しようとしています。

方法: これは前向きの単盲検無作為化臨床試験です。 包含基準には以下が含まれます：（1）非外傷性心停止（2）自発循環（ROSC）の回復後に意識が回復しない（3）年齢>= 20歳および<= 90歳。 除外基準には、(1) 年齢 < 20 歳または > 90 歳 (2) 妊娠 (3) 外傷性心停止 (4) ROSC を達成できない (5) ROSC 後の意識回復 (6) TH の禁忌、大量出血、感染症など (7) 末期疾患 (8) 心停止前の意識障害 (9) インフォームドコンセントが得られない (10) 家族が臨床試験を受けることを拒否する。 試験は２つのグループに分けられる：（１）ロラゼパム群：ＴＨ中に０．５ｍｇ／ｋｇ／時間の速度でロラゼパム注入。 （２）プロポフォール群：ＴＨ中に３ｍｇ／ｋｇ／ｈｒの速度でプロポフォール点滴。 主要評価項目は、(1) 生存 (2) 脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スケールで示される神経学的転帰です。 副次評価項目には、(1) 99mTc ECD スキャン (灌流および生存率)、(2) 発作の臨床的および EEG の証拠が含まれます。 血圧と心拍数は、TH とプロポフォール/ロラゼパムの注入中に継続的に監視されます。

期待される結果: (1) プロポフォールが TH を受ける CPR 後の患者の生存率と神経学的転帰をさらに改善するかどうかをテストする (2) プロポフォールが TH を受ける CPR 後の患者の脳灌流とニューロンの生存率をさらに改善するかどうかをテストする (3) プロポフォールが TH を受けるかどうかをテストするCPR 後の発作の発生率と重症度。 この試験が、プロポフォールがTHを受けている蘇生後の患者の生存率と神経学的転帰をさらに改善することを実証した場合、臨床現場での実施を正当化する重要な証拠となるでしょう。