Hipotermia terapéutica con propofol en la supervivencia y pronóstico neurológico tras parada cardiaca

El paro cardíaco y la reanimación cardiopulmonar (RCP) es un modelo específico de lesión global por isquemia/reperfusión (I/R). Entre todos los sistemas de órganos, el cerebro es el menos tolerable a la agresión isquémica y la lesión por I/R, lo que explica la supervivencia y los resultados neurológicos generalmente deficientes en estos pacientes, incluso con éxito inicial en la reanimación. Se ha demostrado que la hipotermia terapéutica (HT) mejora significativamente la supervivencia y el pronóstico neurológico en pacientes resucitados de un paro cardíaco. Se ha recomendado como terapia estándar en los cuidados posteriores a la reanimación desde 2002. En los últimos años, la NTUH y la FEMH han promovido activamente la aplicación de la TH en los cuidados post-reanimación, y ambas han logrado importantes avances. Sobre esta base, los investigadores buscan mejorar aún más la supervivencia y los resultados neurológicos en este grupo de pacientes. Entre las terapias con posibles mecanismos de protección aditivos o sinérgicos, el propofol se ha estudiado ampliamente y se ha demostrado que presenta un gran potencial para mitigar la lesión por isquemia-reperfusión a través de los mecanismos antioxidantes, antiinflamatorios y neuroprotectores. Dado que los sedantes son un requisito básico durante la TH de acuerdo con las preocupaciones técnicas y éticas, la combinación de propofol y TH no solo está justificada sino que es muy esperada. Por lo tanto, los investigadores buscan investigar el potencial del propofol para mejorar aún más la supervivencia y los pronósticos neurológicos en esta era de hipotermia terapéutica.

Métodos: Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, simple ciego. Los criterios de inclusión incluyen: (1) paro cardíaco no traumático (2) ausencia de recuperación de la conciencia después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) (3) edad >=20 años y <= 90 años. Los criterios de exclusión incluyen (1) edad < 20 años o > 90 años (2) embarazo (3) paro cardíaco traumático (4) no lograr RCE (5) recuperación consciente después de RCE (6) contraindicaciones para TH, como sangrado masivo, infecciones, etc. (7) enfermedades terminales (8) alteración de la conciencia antes del paro cardíaco (9) no obtener el consentimiento informado (10) las familias se niegan a someterse a un ensayo clínico. El estudio se dividirá en dos grupos: (1) Grupo de lorazepam: infusión de lorazepam a razón de 0,5 mg/kg/h durante la HT. (2) Grupo de propofol: infusión de propofol a razón de 3 mg/kg/h durante la HT. Los criterios de valoración primarios serán (1) la supervivencia (2) los resultados neurológicos según lo indicado por la escala de categoría de rendimiento cerebral (CPC). Los criterios de valoración secundarios incluyen (1) exploración ECD con 99mTc (perfusión y viabilidad), (2) evidencias clínicas y EEG de convulsiones. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente durante la infusión de TH y propofol/lorazepam.

Resultados esperados: (1) Probar si el propofol mejora aún más la supervivencia y los resultados neurológicos en pacientes post-RCP que se someten a TH (2) Probar si el propofol mejora aún más la perfusión cerebral y la viabilidad neuronal en pacientes post-RCP que se someten a TH (3) Probar si el propofol reduce la incidencia y la gravedad de las convulsiones después de la RCP, (4) Probar si el propofol influye significativamente en la hemodinámica cuando se combina con TH. Implicaciones clínicas: el propofol es un agente sedante clínicamente disponible. Si este ensayo demuestra que el propofol mejora aún más la supervivencia y los resultados neurológicos en pacientes sometidos a TH después de la reanimación, se convertiría en una evidencia importante que justificaría la implementación en la práctica clínica.