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「進行慢性歯周炎患者における口臭に関する研究」 (HACP)

2015年2月20日 更新者:Juliana Oliveira da Silveira、Federal University of Minas Gerais

進行性慢性歯周炎患者の口臭における四分円ごとの口腔内完全消毒とスケーリングルートプレーニングの効果:ランダム化比較臨床試験

この研究の目的は、象限ごとのスケーリングとルートプレーニングと比較した場合に、短期間の全口消毒プロトコルが口臭と揮発性硫黄化合物のレベルを大幅に低減できるかどうかを評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

近年、歯周炎患者では揮発性硫黄化合物のレベルが高いことがいくつかの研究で示されています。 しかし、歯周病と口臭の関係については依然として議論の余地があります。 明らかにすべき側面には、歯周炎の重症度との関係、リスク変数の影響、そして本研究の主題である治療法の選択が含まれます。 臨床医と患者が機械的歯周治療を決定する際に役立つように、2013 年 4 月から 2014 年 5 月にかけて、ミナスジェライス教皇庁カトリック大学歯学部歯周病診療所から進行慢性歯周炎患者 30 名が選ばれました。 完全な歯周臨床検査が実施され、次のパラメータが記録されました:プロービング深さ(PD)、臨床付着レベル(CAL)、プロービング時の出血、プラーク指数、および舌苔指数。 口臭は、ベースライン時および非外科的歯周治療の 90 日後に、感覚刺激法と、ガスクロマトグラフィーを使用した硫化水素 (H2S) およびメチルメルカプタン (CH3SH) を含む揮発性硫黄化合物 (VSC) の測定を使用して評価されました。 歯周病の臨床検査後、対象者は24時間以内に完了する全口スケーリング(FMS)、または2か月以内に完了する従来の四分円ごとのスケーリングおよびルートプレーニング(SRP)にランダムに割り当てられた。 口臭と硫黄ガスのレベルを統計的に比較しました (Mann-Whitney および Wilcoxon 検定、p < 0.05)。 カテゴリ変数に関するグループ間およびグループ内の比較には、カイ二乗検定、マクネマー検定、およびフィッシャーの正確検定が使用されました。 主な結果は口臭の変化でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35歳から60歳までの年齢
  • 少なくとも20本の天然歯が存在する
  • 慢性歯周炎の診断
  • 口臭
  • 喫煙者はいません

除外基準:

  • 喫煙者または元喫煙者
  • 糖尿病および/または免疫疾患と診断された人
  • 妊娠中または授乳中 / 取り外し可能な部分入れ歯および/または固定式または取り外し可能な歯科矯正装置を装着している患者
  • 過去6か月間における抗生物質または抗炎症薬の全身使用
  • 治療を行うために抗生物質を予防的に使用する必要がある
  • あらゆる種類のうがい薬の定期的な使用または過去6か月間の使用
  • 研究開始前6ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スケーリングとルート プランニング (SRP)
スケーリングおよびルートプレーニング (SRP) (n=15): 象限ごとの (30 分間) からなる伝統的な機械的歯周治療。 象限ごとの) スケーリングとルート プランニングは毎週のセッション (セッション間の間隔は 1 週間または 2 週間) で実行され、2 か月以内に完了します。

スケーリングとルート プレーニング (n=15): 象限ごとのスケーリングとルート プレーニングは、週 4 回のセッション (30 分) 以内に実行されます。 象限ごと)。

口臭は、口腔検査前、ベースライン時、および治療後 90 日目に、官能検査およびオーラル クロマ (アビリット、大阪) によって測定されました。 臨床モニタリングと舌苔指数も同時に測定されました。

参加者全員に口腔衛生指導が行われました。

アクティブコンパレータ:フルマウススケーリング (FMS)
全口スケーリング (FMS) (n=15): 24 時間以内の 1 段階で完了する全口スケーリングとルートプランニングからなる代替機械的歯周治療法。つまり、2 つのセッション (60 分) セッションごと) 連続 2 日間。

全口スケーリング (n=15): スケーリングと根の計画は 1 段階 (24 時間以内) で実行されました。 2 セッション (60 分) セッションごと) 連続 2 日間。

口臭は、口腔検査前、ベースライン時、および治療後 90 日目に、官能検査およびオーラル クロマ (アビリット、大阪) によって測定されました。 臨床モニタリングと舌苔指数も同時に測定されました。

参加者全員に口腔衛生指導が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の口臭のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと90日
口臭患者数の減少と口臭重症度の改善
ベースラインと90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の臨床愛着レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと90日
臨床的愛着レベルの増加(平均値)
ベースラインと90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juliana O. da Silveira, Master、Federal University of Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月20日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K4gnj9dd

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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