„Studie zu Mundgeruch bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Parodontitis“ (HACP)
20. Februar 2015 aktualisiert von: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais
Auswirkung der vollständigen Munddesinfektion und der Wurzelglättung pro Quadrant bei Mundgeruch bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Parodontitis: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob ein kurzzeitiges Protokoll zur vollständigen Munddesinfektion im Vergleich zu quadrantenweiser Skalierung und Wurzelglättung zu einer stärkeren Reduzierung des Mundgeruchs und der flüchtigen Schwefelverbindungen führen kann oder nicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren haben mehrere Studien gezeigt, dass die Werte flüchtiger Schwefelverbindungen bei Parodontitispatienten höher sind.
Allerdings ist der Zusammenhang zwischen Parodontitis und Mundgeruch immer noch umstritten.
Zu den Aspekten, die geklärt werden sollten, gehören der Zusammenhang mit der Schwere der Parodontitis, der Einfluss von Risikovariablen und das Thema der vorliegenden Forschung, nämlich die Wahl der Behandlung.
Um Ärzten und Patienten bei der Entscheidung über eine mechanische Parodontaltherapie zu helfen, wurden von April 2013 bis Mai 2014 30 Patienten mit fortgeschrittener chronischer Parodontitis aus der Parodontologieklinik der Dental School der Pontiphical Catholic University of Minas Gerais ausgewählt.
Es wurde eine vollständige parodontale klinische Untersuchung durchgeführt und die folgenden Parameter aufgezeichnet: Sondierungstiefe (PD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Zungenbelagsindex.
Der Mundgeruch wurde mithilfe der organoleptischen Methode und Messungen flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC), einschließlich Schwefelwasserstoff (H2S) und Methylmercaptan (CH3SH), mittels Gaschromatographie zu Studienbeginn und 90 Tage nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung beurteilt.
Nach der parodontalen klinischen Untersuchung wurden die Personen nach dem Zufallsprinzip einer Zahnsteinentfernung (Full-Mouth Scaling, FMS) zugeteilt, die innerhalb von 24 Stunden durchgeführt wurde, oder einer konventionellen quadrantenweisen Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP), die innerhalb von 2 Monaten durchgeführt wurde.
Halitosis- und Schwefelgaswerte wurden statistisch verglichen (Mann-Whitney- und Wilcoxon-Tests, p < 0,05).
Für gruppeninterne und gruppeninterne Vergleiche hinsichtlich kategorialer Variablen wurden exakte Chi-Quadrat-, McNemar- und Fisher-Tests verwendet.
Primärer Endpunkt war eine Veränderung des Mundgeruchs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 60 Jahren
- Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen
- Diagnose einer chronischen Parodontitis
- Mundgeruch
- keine Raucher
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder ehemalige Raucher
- Personen, bei denen Diabetes und/oder immunologische Störungen diagnostiziert wurden
- Schwangere oder Stillende / Patienten mit herausnehmbaren Teilprothesen und / oder festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen
- systemischer Einsatz von Antibiotika oder entzündungshemmenden Mitteln in den letzten sechs Monaten
- Notwendigkeit des prophylaktischen Einsatzes von Antibiotika zur Durchführung der Behandlung
- regelmäßige Anwendung oder Anwendung jeglicher Art von Mundwasser in den letzten sechs Monaten
- Personen, die sich in den 6 Monaten vor Studienbeginn einer parodontalen Behandlung unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Skalierung und Root-Planung (SRP)
Scaling und Wurzelglättung (SRP) (n=15): Die traditionelle mechanische Parodontaltherapie besteht aus quadrantenweisen (30-minütigen)
pro Quadrant) Skalierung und Wurzelplanung werden in wöchentlichen Sitzungen (ein oder zwei Wochen Abstand zwischen den Sitzungen) durchgeführt und innerhalb von 2 Monaten abgeschlossen.
|
Skalierung und Wurzelplanung (n=15): quadrantenweise Skalierung und Wurzelplanung, durchgeführt innerhalb von vier wöchentlichen Sitzungen (30 Minuten). pro Quadrant). Mundgeruch wurde vor der mündlichen Untersuchung, zu Studienbeginn und auch 90 Tage nach der Behandlung durch einen organoleptischen Test und Oral Chroma (Abilit, Osaka, Japan) gemessen. Zu diesen Zeitpunkten wurden auch die klinische Überwachung und der Zungenbelagsindex durchgeführt. Allen Teilnehmern wurden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben. |
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Aktiver Komparator: Full-Mouth-Scaling (FMS)
Full-Mouth-Scaling (FMS) (n=15): die alternative mechanische Parodontaltherapie, bestehend aus Full-Mouth-Scaling und Wurzelplanung, die in einem einzigen Schritt innerhalb von 24 Stunden durchgeführt wird; d.h. zwei Sitzungen (60 Min.
pro Sitzung) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen.
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Full-Mouth-Scaling (n=15): Scaling und Wurzelplanung wurden in einem einzigen Schritt (innerhalb von 24 Stunden) durchgeführt; zwei Sitzungen (60 Min. pro Sitzung) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Mundgeruch wurde vor der mündlichen Untersuchung, zu Studienbeginn und auch 90 Tage nach der Behandlung durch einen organoleptischen Test und Oral Chroma (Abilit, Osaka, Japan) gemessen. Zu diesen Zeitpunkten wurden auch die klinische Überwachung und der Zungenbelagsindex durchgeführt. Allen Teilnehmern wurden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mundgeruchs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
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Verringerung der Anzahl von Patienten mit Mundgeruch und Verbesserung des Schweregrads des Mundgeruchs
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Ausgangswert und 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage
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Zuwachs an klinischen Bindungsniveaus (Mittelwerte)
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Ausgangswert und 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winkel EG, Roldan S, Van Winkelhoff AJ, Herrera D, Sanz M. Clinical effects of a new mouthrinse containing chlorhexidine, cetylpyridinium chloride and zinc-lactate on oral halitosis. A dual-center, double-blind placebo-controlled study. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):300-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00342.x.
- Tanaka M, Yamamoto Y, Kuboniwa M, Nonaka A, Nishida N, Maeda K, Kataoka K, Nagata H, Shizukuishi S. Contribution of periodontal pathogens on tongue dorsa analyzed with real-time PCR to oral malodor. Microbes Infect. 2004 Oct;6(12):1078-83. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.021.
- Tangerman A, Winkel EG. Intra- and extra-oral halitosis: finding of a new form of extra-oral blood-borne halitosis caused by dimethyl sulphide. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):748-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01116.x.
- Tonzetich J, Carpenter PA. Production of volatile sulphur compounds from cysteine, cystine and methionine by human dental plague. Arch Oral Biol. 1971 Jun;16(6):599-607. doi: 10.1016/0003-9969(71)90063-x. No abstract available.
- Bollen CM, Beikler T. Halitosis: the multidisciplinary approach. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):55-63. doi: 10.1038/ijos.2012.39.
- Awano S, Gohara K, Kurihara E, Ansai T, Takehara T. The relationship between the presence of periodontopathogenic bacteria in saliva and halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:212-6. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00927.x.
- Awano S, Koshimune S, Kurihara E, Gohara K, Sakai A, Soh I, Hamasaki T, Ansai T, Takehara T. The assessment of methyl mercaptan, an important clinical marker for the diagnosis of oral malodor. J Dent. 2004 Sep;32(7):555-9. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.001.
- Bosy A, Kulkarni GV, Rosenberg M, McCulloch CA. Relationship of oral malodor to periodontitis: evidence of independence in discrete subpopulations. J Periodontol. 1994 Jan;65(1):37-46. doi: 10.1902/jop.1994.65.1.37.
- Bosy A. Oral malodor: philosophical and practical aspects. J Can Dent Assoc. 1997 Mar;63(3):196-201.
- Bornstein MM, Kislig K, Hoti BB, Seemann R, Lussi A. Prevalence of halitosis in the population of the city of Bern, Switzerland: a study comparing self-reported and clinical data. Eur J Oral Sci. 2009 Jun;117(3):261-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2009.00630.x.
- Coil JM, Yaegaki K, Matsuo T, Miyazaki H. Treatment needs (TN) and practical remedies for halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:187-91. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00922.x.
- De Boever EH, Loesche WJ. Assessing the contribution of anaerobic microflora of the tongue to oral malodor. J Am Dent Assoc. 1995 Oct;126(10):1384-93. doi: 10.14219/jada.archive.1995.0049.
- Faveri M, Hayacibara MF, Pupio GC, Cury JA, Tsuzuki CO, Hayacibara RM. A cross-over study on the effect of various therapeutic approaches to morning breath odour. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):555-60. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00955.x.
- Figueiredo LC, Rosetti EP, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA, Salvador SL. The relationship of oral malodor in patients with or without periodontal disease. J Periodontol. 2002 Nov;73(11):1338-42. doi: 10.1902/jop.2002.73.11.1338.
- Furne J, Majerus G, Lenton P, Springfield J, Levitt DG, Levitt MD. Comparison of volatile sulfur compound concentrations measured with a sulfide detector vs. gas chromatography. J Dent Res. 2002 Feb;81(2):140-3.
- Goldberg S, Kozlovsky A, Gordon D, Gelernter I, Sintov A, Rosenberg M. Cadaverine as a putative component of oral malodor. J Dent Res. 1994 Jun;73(6):1168-72. doi: 10.1177/00220345940730060701.
- Greenman J, Duffield J, Spencer P, Rosenberg M, Corry D, Saad S, Lenton P, Majerus G, Nachnani S, El-Maaytah M. Study on the organoleptic intensity scale for measuring oral malodor. J Dent Res. 2004 Jan;83(1):81-5. doi: 10.1177/154405910408300116.
- Haas AN, Silveira EM, Rosing CK. Effect of tongue cleansing on morning oral malodour in periodontally healthy individuals. Oral Health Prev Dent. 2007;5(2):89-94.
- Imai T, Ii H, Yaegaki K, Murata T, Sato T, Kamoda T. Oral malodorous compound inhibits osteoblast proliferation. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2028-34. doi: 10.1902/jop.2009.090208.
- Quirynen M, Dadamio J, Van den Velde S, De Smit M, Dekeyser C, Van Tornout M, Vandekerckhove B. Characteristics of 2000 patients who visited a halitosis clinic. J Clin Periodontol. 2009 Nov;36(11):970-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01478.x. Epub 2009 Oct 6.
- Lee CH, Kho HS, Chung SC, Lee SW, Kim YK. The relationship between volatile sulfur compounds and major halitosis-inducing factors. J Periodontol. 2003 Jan;74(1):32-7. doi: 10.1902/jop.2003.74.1.32.
- Liu XN, Shinada K, Chen XC, Zhang BX, Yaegaki K, Kawaguchi Y. Oral malodor-related parameters in the Chinese general population. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):31-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00862.x.
- Massler M. Geriatric nutrition: the role of taste and smell in appetite. J Prosthet Dent. 1980 Mar;43(3):247-50. doi: 10.1016/0022-3913(80)90395-9.
- Miyazaki H, Sakao S, Katoh Y, Takehara T. Correlation between volatile sulphur compounds and certain oral health measurements in the general population. J Periodontol. 1995 Aug;66(8):679-84. doi: 10.1902/jop.1995.66.8.679.
- Morita M, Wang HL. Relationship between sulcular sulfide level and oral malodor in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2001 Jan;72(1):79-84. doi: 10.1902/jop.2001.72.1.79.
- Nadanovsky P, Carvalho LB, Ponce de Leon A. Oral malodour and its association with age and sex in a general population in Brazil. Oral Dis. 2007 Jan;13(1):105-9. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01257.x.
- Ng W, Tonzetich J. Effect of hydrogen sulfide and methyl mercaptan on the permeability of oral mucosa. J Dent Res. 1984 Jul;63(7):994-7. doi: 10.1177/00220345840630071701.
- Outhouse TL, Fedorowicz Z, Keenan JV, Al-Alawi R. A Cochrane systematic review finds tongue scrapers have short-term efficacy in controlling halitosis. Gen Dent. 2006 Sep-Oct;54(5):352-9; 360, 367-8; quiz 360.
- Pedrazzi V, Sato S, de Mattos Mda G, Lara EH, Panzeri H. Tongue-cleaning methods: a comparative clinical trial employing a toothbrush and a tongue scraper. J Periodontol. 2004 Jul;75(7):1009-12. doi: 10.1902/jop.2004.75.7.1009.
- Persson S, Edlund MB, Claesson R, Carlsson J. The formation of hydrogen sulfide and methyl mercaptan by oral bacteria. Oral Microbiol Immunol. 1990 Aug;5(4):195-201. doi: 10.1111/j.1399-302x.1990.tb00645.x.
- Pham TA, Ueno M, Zaitsu T, Takehara S, Shinada K, Lam PH, Kawaguchi Y. Clinical trial of oral malodor treatment in patients with periodontal diseases. J Periodontal Res. 2011 Dec;46(6):722-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01395.x. Epub 2011 Jul 18.
- Quirynen M, Avontroodt P, Soers C, Zhao H, Pauwels M, Coucke W, van Steenberghe D. The efficacy of amine fluoride/stannous fluoride in the suppression of morning breath odour. J Clin Periodontol. 2002 Oct;29(10):944-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.291010.x.
- Ratcliff PA, Johnson PW. The relationship between oral malodor, gingivitis, and periodontitis. A review. J Periodontol. 1999 May;70(5):485-9. doi: 10.1902/jop.1999.70.5.485.
- Roldan S, Herrera D, O'Connor A, Gonzalez I, Sanz M. A combined therapeutic approach to manage oral halitosis: a 3-month prospective case series. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):1025-33. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.1025.
- Rosenberg M, Septon I, Eli I, Bar-Ness R, Gelernter I, Brenner S, Gabbay J. Halitosis measurement by an industrial sulphide monitor. J Periodontol. 1991 Aug;62(8):487-9. doi: 10.1902/jop.1991.62.8.487.
- Rosenberg M. Clinical assessment of bad breath: current concepts. J Am Dent Assoc. 1996 Apr;127(4):475-82. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0239. Erratum In: J Am Dent Assoc 1996 May;127(5):570.
- Saito H, Kawaguchi Y. Halitosis prevention campaign: a report of oral health promotion activities in Japan. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:197-200. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00924.x.
- Sanz M, Roldan S, Herrera D. Fundamentals of breath malodour. J Contemp Dent Pract. 2001 Nov 15;2(4):1-17.
- Scully C, Porter S, Greenman J. What to do about halitosis. BMJ. 1994 Jan 22;308(6923):217-8. doi: 10.1136/bmj.308.6923.217. No abstract available.
- Socransky SS, Haffajee AD. Dental biofilms: difficult therapeutic targets. Periodontol 2000. 2002;28:12-55. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280102.x. No abstract available.
- Soder B, Johansson B, Soder PO. The relation between foetor ex ore, oral hygiene and periodontal disease. Swed Dent J. 2000;24(3):73-82.
- Tangerman A, Winkel EG. The portable gas chromatograph OralChroma: a method of choice to detect oral and extra-oral halitosis. J Breath Res. 2008 Mar;2(1):017010. doi: 10.1088/1752-7155/2/1/017010. Epub 2008 Mar 7.
- Teughels W, Dekeyser C, Van Essche M, Quirynen M. One-stage, full-mouth disinfection: fiction or reality? Periodontol 2000. 2009;50:39-51. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00292.x. No abstract available.
- Tonzetich J, Ng SK. Reduction of malodor by oral cleansing procedures. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1976 Aug;42(2):172-81. doi: 10.1016/0030-4220(76)90121-3.
- Tonzetich J. Production and origin of oral malodor: a review of mechanisms and methods of analysis. J Periodontol. 1977 Jan;48(1):13-20. doi: 10.1902/jop.1977.48.1.13.
- Tsai CC, Chou HH, Wu TL, Yang YH, Ho KY, Wu YM, Ho YP. The levels of volatile sulfur compounds in mouth air from patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2008 Apr;43(2):186-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01011.x.
- Van Tornout M, Dadamio J, Coucke W, Quirynen M. Tongue coating: related factors. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):180-5. doi: 10.1111/jcpe.12031. Epub 2012 Dec 20.
- Yaegaki K, Sanada K. Volatile sulfur compounds in mouth air from clinically healthy subjects and patients with periodontal disease. J Periodontal Res. 1992 Jul;27(4 Pt 1):233-8. doi: 10.1111/j.1600-0765.1992.tb01673.x.
- Kostelc JG, Preti G, Zelson PR, Brauner L, Baehni P. Oral odors in early experimental gingivitis. J Periodontal Res. 1984 May;19(3):303-12. doi: 10.1111/j.1600-0765.1984.tb00821.x. No abstract available.
- Krespi YP, Shrime MG, Kacker A. The relationship between oral malodor and volatile sulfur compound-producing bacteria. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):671-6. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.036.
- van den Broek AM, Feenstra L, de Baat C. A review of the current literature on aetiology and measurement methods of halitosis. J Dent. 2007 Aug;35(8):627-35. doi: 10.1016/j.jdent.2007.04.009. Epub 2007 Jun 6.
- Van der Velden U. The Dutch periodontal screening index validation and its application in The Netherlands. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1018-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01495.x.
- Yaegaki K, Coil JM. Examination, classification, and treatment of halitosis; clinical perspectives. J Can Dent Assoc. 2000 May;66(5):257-61.
- Yaegaki K, Qian W, Murata T, Imai T, Sato T, Tanaka T, Kamoda T. Oral malodorous compound causes apoptosis and genomic DNA damage in human gingival fibroblasts. J Periodontal Res. 2008 Aug;43(4):391-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01052.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K4gnj9dd
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