"진행성 만성 치주염 환자의 구취에 관한 연구" (HACP)
2015년 2월 20일 업데이트: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais
진행성 만성 치주염 환자의 구취에서 전체 구강 소독 및 사분면당 스케일링 루트 플래닝 효과: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 단기간의 전체 구강 소독 프로토콜이 구취 및 휘발성 황화합물의 수준을 더 많이 감소시킬 수 있는지 여부를 사분면 스케일링 및 치근 활패와 비교하여 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 여러 연구에서 치주염 환자에서 휘발성 황 화합물의 수치가 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 치주질환과 구취의 관계에 대해서는 아직 논란이 많다.
명확히 해야 할 측면에는 치주염 중증도와의 관계, 위험 변수의 영향 및 본 연구의 주제인 치료 선택이 포함됩니다.
임상의와 환자가 기계적 치주 치료를 결정할 때 도움을 주기 위해 2013년 4월부터 2014년 5월까지 미나스 제라이스 교황청립 카톨릭 대학교 치대 치주과 클리닉에서 진행성 만성 치주염 환자 30명을 선정했습니다.
전체 치주 임상 검사를 수행하고 다음 매개변수를 기록했습니다: 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈, 플라크 지수 및 혀 코팅 지수.
구취는 비외과적 치주 치료 후 기준선과 90일 후 가스 크로마토그래피를 사용하여 황화수소(H2S) 및 메틸 메르캅탄(CH3SH)을 포함한 휘발성 황 화합물(VSC)의 측정 및 관능적 방법을 사용하여 평가되었습니다.
치주 임상 검사 후, 개인은 24시간 이내에 완료되는 전악 스케일링(FMS) 또는 2개월 이내에 완료되는 기존의 사분면 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 무작위로 배정되었습니다.
구취와 유황 가스 수준을 통계적으로 비교했습니다(Mann-Whitney 및 Wilcoxon 테스트, p < 0.05).
범주형 변수에 관한 그룹 간 및 그룹 내 비교를 위해 Chi-square, McNemar 및 Fisher 정확 검정이 사용되었습니다.
주요 결과는 구취 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 60세 사이의 나이
- 20개 이상의 자연치 존재
- 만성 치주염의 진단
- 입내
- 금연
제외 기준:
- 흡연자 또는 이전 흡연자
- 당뇨병 및/또는 면역 장애 진단을 받은 개인
- 임산부 또는 수유부 / 가철식 부분 의치 및 / 또는 고정식 또는 가철식 교정 장치가 있는 환자
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제의 전신 사용
- 치료를 수행하기 위한 예방적 항생제 사용의 필요성
- 모든 종류의 구강청결제를 정기적으로 사용하거나 지난 6개월 동안 사용
- 연구 시작 전 6개월 동안 치주 치료를 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확장 및 루트 계획(SRP)
스케일링 및 루트 플래닝(SRP)(n=15): 사분면 방식(30분
사분면당) 스케일링 및 루트 계획을 매주 세션(세션 간 1~2주 간격)으로 수행하고 2개월 이내에 완료합니다.
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스케일링 및 루트 플래닝(n=15): 4주 세션(30분. 사분면당). 구강 악취는 구강 검사 전, 베이스라인 및 치료 후 90일에 관능 검사 및 Oral Chroma(Abilit, Osaka Japan)로 측정하였다. 임상 모니터링 및 혀 코팅 지수를 동시에 측정했습니다. 모든 참가자에게 구강 위생 지침이 제공되었습니다. |
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활성 비교기: 전체 구강 스케일링(FMS)
전악 스케일링(FMS)(n=15): 24시간 이내에 단일 단계로 완료되는 전악 스케일링 및 치근 계획으로 구성된 대체 기계적 치주 요법; 즉, 두 세션(60분.
회당) 2일 연속.
|
전체 구강 스케일링(n=15): 단일 단계에서 스케일링 및 치근 계획을 수행했습니다(24시간 이내). 두 세션(60분. 회당) 2일 연속. 구강 악취는 구강 검사 전, 베이스라인 및 치료 후 90일에 관능 검사 및 Oral Chroma(Abilit, Osaka Japan)로 측정하였다. 임상 모니터링 및 혀 코팅 지수를 동시에 측정했습니다. 모든 참가자에게 구강 위생 지침이 제공되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 구취의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 90일
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구취 환자 수 감소 및 구취 중증도 개선
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기준선 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 임상적 애착 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 90일
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임상 애착 수준의 획득(평균값)
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기준선 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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확장 및 루트 계획(SRP)에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한