"Estudo da Halitose em Pacientes com Periodontite Crônica Avançada" (HACP)
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais
Efeito da desinfecção total da boca e alisamento radicular por quadrante na halitose em pacientes com periodontite crônica avançada: ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo deste estudo foi avaliar se o protocolo de desinfecção bucal completa de curto prazo poderia ter uma redução maior nos níveis de halitose e compostos sulfurados voláteis ou não, quando comparado à raspagem quadrante e alisamento radicular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, vários estudos demonstraram que os níveis de compostos voláteis de enxofre são mais elevados em pacientes com periodontite.
No entanto, a relação entre doença periodontal e mau hálito ainda é controversa.
Aspectos que devem ser esclarecidos incluem sua relação com a gravidade da periodontite, a influência das variáveis de risco e o objeto da presente pesquisa, ou seja, a escolha do tratamento.
Para auxiliar os clínicos e pacientes na decisão sobre a terapia periodontal mecânica, 30 pacientes com periodontite crônica avançada foram selecionados na clínica de periodontia da Faculdade de Odontologia da Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais no período de abril de 2013 a maio de 2014.
Um exame clínico periodontal completo foi realizado e os seguintes parâmetros foram registrados: profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem, índice de placa e índice de saburra lingual.
A halitose foi avaliada pelo método organoléptico e medições de compostos voláteis de enxofre (VSC), incluindo sulfeto de hidrogênio (H2S) e metil mercaptano (CH3SH) por cromatografia gasosa, no início e 90 dias após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Após o exame clínico periodontal, os indivíduos foram alocados aleatoriamente para raspagem bucal completa (FMS) - concluída em 24 horas - ou para raspagem quadrante convencional e alisamento radicular (SRP) - concluída em 2 meses.
Os níveis de halitose e gás sulfuroso foram comparados estatisticamente (testes de Mann-Whitney e Wilcoxon, p < 0,05).
Para comparações inter e intragrupos em relação às variáveis categóricas, foram utilizados os testes qui-quadrado, McNemar e exato de Fisher.
O desfecho primário foi a alteração da halitose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 35 e 60 anos
- presença de pelo menos 20 dentes naturais
- diagnóstico de periodontite crônica
- halitose
- não fumantes
Critério de exclusão:
- fumantes ou ex-fumantes
- indivíduos diagnosticados com diabetes e/ou distúrbios imunológicos
- gestantes ou lactantes/pacientes com próteses parciais removíveis e/ou aparelho ortodôntico fixo ou removível
- uso sistêmico de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos seis meses
- necessidade de uso profilático de antibióticos para realização do tratamento
- uso regular ou uso nos últimos seis meses de qualquer tipo de enxaguatório bucal
- indivíduos que realizaram tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dimensionamento e planejamento raiz (SRP)
Raspagem e alisamento radicular (SRP) (n=15): a terapia periodontal mecânica tradicional consiste em quadrantes (30 min.
por quadrante) raspagem e alisamento radicular realizados em sessões semanais (uma ou duas semanas de intervalo entre as sessões) e concluídos em 2 meses.
|
Raspagem e alisamento radicular (n=15): raspagem quadrante e alisamento radicular realizados em quatro sessões semanais (30 min. por quadrante). O mau cheiro oral foi medido por teste organoléptico e Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) antes do exame oral, na linha de base e também 90 dias após o tratamento. O monitoramento clínico e o índice de saburra lingual foram realizados nestes mesmos momentos. Foram dadas instruções de higiene oral a todos os participantes. |
|
Comparador Ativo: Escalonamento total da boca (FMS)
Raspagem bucal completa (FMS) (n=15): a terapia periodontal mecânica alternativa que consiste em raspagem bucal completa e alisamento radicular concluído em um único estágio em 24 horas; ou seja, duas sessões (60 min.
por sessão) em dois dias consecutivos.
|
Raspagem Bucal Total (n=15): a raspagem e alisamento radicular foi realizada em uma única etapa (em até 24 horas); duas sessões (60 min. por sessão) em dois dias consecutivos. O mau cheiro oral foi medido por teste organoléptico e Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) antes do exame oral, na linha de base e também 90 dias após o tratamento. O monitoramento clínico e o índice de saburra lingual foram realizados nestes mesmos momentos. Foram dadas instruções de higiene oral a todos os participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na halitose em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias
|
Redução do número de pacientes com halitose e melhora da gravidade da halitose
|
Linha de base e 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no nível de inserção clínica em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias
|
Ganho de níveis de inserção clínica (valores médios)
|
Linha de base e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K4gnj9dd
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