"Studio dell'alitosi in pazienti con parodontite cronica avanzata" (HACP)
20 febbraio 2015 aggiornato da: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais
Effetto della disinfezione completa della bocca e del ridimensionamento della levigatura radicolare per quadrante nell'alitosi nei pazienti con parodontite cronica avanzata: studio clinico controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio era valutare se il protocollo di disinfezione a bocca piena a breve termine potesse avere o meno una maggiore riduzione dei livelli di alitosi e di composti solforati volatili, rispetto al ridimensionamento del quadrante e alla levigatura radicolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato che i livelli di composti solforati volatili sono più elevati nei pazienti con parodontite.
Tuttavia, la relazione tra malattia parodontale e alitosi è ancora controversa.
Gli aspetti che dovrebbero essere chiariti includono la sua relazione con la gravità della parodontite, l'influenza delle variabili di rischio e l'oggetto della presente ricerca, ovvero la scelta del trattamento.
Per aiutare medici e pazienti a decidere sulla terapia parodontale meccanica, 30 pazienti con parodontite cronica avanzata sono stati selezionati dalla clinica di parodontologia, Dental School, Pontiphical Catholic University di Minas Gerais da aprile 2013 a maggio 2014.
È stato eseguito un esame clinico parodontale completo e sono stati registrati i seguenti parametri: profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio, indice di placca e indice di rivestimento della lingua.
L'alitosi è stata valutata utilizzando il metodo organolettico e le misurazioni dei composti volatili di zolfo (VSC), inclusi l'idrogeno solforato (H2S) e il metil mercaptano (CH3SH) utilizzando la gascromatografia, al basale e 90 giorni dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Dopo l'esame clinico parodontale, gli individui sono stati assegnati in modo casuale allo scaling full-mouth (FMS) - completato entro 24 ore - o al tradizionale scaling a quadrante e levigatura radicolare (SRP) - completato entro 2 mesi.
I livelli di alitosi e gas di zolfo sono stati confrontati statisticamente (test di Mann-Whitney e Wilcoxon, p <0,05).
Per i confronti inter- e intra-gruppo riguardanti le variabili categoriche sono stati utilizzati i test esatti Chi-quadrato, McNemar e Fisher.
L'outcome primario era il cambiamento dell'alitosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 35 e i 60 anni
- presenza di almeno 20 denti naturali
- diagnosi di parodontite cronica
- alitosi
- no fumatori
Criteri di esclusione:
- fumatori o ex fumatori
- individui con diagnosi di diabete e/o disturbi immunologici
- donne in gravidanza o in allattamento/pazienti con protesi parziali rimovibili e/o apparecchi ortodontici fissi o rimovibili
- uso sistemico di antibiotici o antinfiammatori negli ultimi sei mesi
- necessità di uso profilattico di antibiotici per eseguire il trattamento
- uso regolare o uso negli ultimi sei mesi di qualsiasi tipo di collutorio
- soggetti sottoposti a trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ridimensionamento e pianificazione root (SRP)
Scaling e levigatura radicolare (SRP) (n=15): la tradizionale terapia parodontale meccanica composta da quadranti (30 min.
per quadrante) ridimensionamento e pianificazione della radice eseguiti in sessioni settimanali (una o due settimane di intervallo tra le sessioni) e completati entro 2 mesi.
|
Detartrasi e levigatura radicolare (n=15): detartrasi quadrante e levigatura radicolare eseguite in quattro sessioni settimanali (30 min. per quadrante). Il cattivo odore orale è stato misurato mediante test organolettico e Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) prima dell'esame orale, al basale e anche a 90 giorni dopo il trattamento. Il monitoraggio clinico e l'indice di rivestimento della lingua sono stati rilevati negli stessi orari. A tutti i partecipanti sono state date istruzioni sull'igiene orale. |
|
Comparatore attivo: Detartrasi a bocca piena (FMS)
Full mouth scaling (FMS) (n=15): la terapia parodontale meccanica alternativa costituita da ablazione full-mouth e levigatura radicolare completata in un'unica fase entro 24 ore; cioè due sessioni (60 min.
per sessione) in due giorni consecutivi.
|
Full Mouth Scaling (n=15): lo scaling e la levigatura radicolare sono stati eseguiti in un'unica fase (entro 24 ore); due sessioni (60 min. per sessione) in due giorni consecutivi. Il cattivo odore orale è stato misurato mediante test organolettico e Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) prima dell'esame orale, al basale e anche a 90 giorni dopo il trattamento. Il monitoraggio clinico e l'indice di rivestimento della lingua sono stati rilevati negli stessi orari. A tutti i partecipanti sono state date istruzioni sull'igiene orale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale di alitosi a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 90 giorni
|
Riduzione del numero di pazienti con alitosi e miglioramento della gravità dell'alitosi
|
Basale e 90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del livello di attacco clinico a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 90 giorni
|
Guadagno dei livelli di attaccamento clinico (valori medi)
|
Basale e 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Winkel EG, Roldan S, Van Winkelhoff AJ, Herrera D, Sanz M. Clinical effects of a new mouthrinse containing chlorhexidine, cetylpyridinium chloride and zinc-lactate on oral halitosis. A dual-center, double-blind placebo-controlled study. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):300-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00342.x.
- Tanaka M, Yamamoto Y, Kuboniwa M, Nonaka A, Nishida N, Maeda K, Kataoka K, Nagata H, Shizukuishi S. Contribution of periodontal pathogens on tongue dorsa analyzed with real-time PCR to oral malodor. Microbes Infect. 2004 Oct;6(12):1078-83. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.021.
- Tangerman A, Winkel EG. Intra- and extra-oral halitosis: finding of a new form of extra-oral blood-borne halitosis caused by dimethyl sulphide. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):748-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01116.x.
- Tonzetich J, Carpenter PA. Production of volatile sulphur compounds from cysteine, cystine and methionine by human dental plague. Arch Oral Biol. 1971 Jun;16(6):599-607. doi: 10.1016/0003-9969(71)90063-x. No abstract available.
- Bollen CM, Beikler T. Halitosis: the multidisciplinary approach. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):55-63. doi: 10.1038/ijos.2012.39.
- Awano S, Gohara K, Kurihara E, Ansai T, Takehara T. The relationship between the presence of periodontopathogenic bacteria in saliva and halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:212-6. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00927.x.
- Awano S, Koshimune S, Kurihara E, Gohara K, Sakai A, Soh I, Hamasaki T, Ansai T, Takehara T. The assessment of methyl mercaptan, an important clinical marker for the diagnosis of oral malodor. J Dent. 2004 Sep;32(7):555-9. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.001.
- Bosy A, Kulkarni GV, Rosenberg M, McCulloch CA. Relationship of oral malodor to periodontitis: evidence of independence in discrete subpopulations. J Periodontol. 1994 Jan;65(1):37-46. doi: 10.1902/jop.1994.65.1.37.
- Bosy A. Oral malodor: philosophical and practical aspects. J Can Dent Assoc. 1997 Mar;63(3):196-201.
- Bornstein MM, Kislig K, Hoti BB, Seemann R, Lussi A. Prevalence of halitosis in the population of the city of Bern, Switzerland: a study comparing self-reported and clinical data. Eur J Oral Sci. 2009 Jun;117(3):261-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2009.00630.x.
- Coil JM, Yaegaki K, Matsuo T, Miyazaki H. Treatment needs (TN) and practical remedies for halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:187-91. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00922.x.
- De Boever EH, Loesche WJ. Assessing the contribution of anaerobic microflora of the tongue to oral malodor. J Am Dent Assoc. 1995 Oct;126(10):1384-93. doi: 10.14219/jada.archive.1995.0049.
- Faveri M, Hayacibara MF, Pupio GC, Cury JA, Tsuzuki CO, Hayacibara RM. A cross-over study on the effect of various therapeutic approaches to morning breath odour. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):555-60. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00955.x.
- Figueiredo LC, Rosetti EP, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA, Salvador SL. The relationship of oral malodor in patients with or without periodontal disease. J Periodontol. 2002 Nov;73(11):1338-42. doi: 10.1902/jop.2002.73.11.1338.
- Furne J, Majerus G, Lenton P, Springfield J, Levitt DG, Levitt MD. Comparison of volatile sulfur compound concentrations measured with a sulfide detector vs. gas chromatography. J Dent Res. 2002 Feb;81(2):140-3.
- Goldberg S, Kozlovsky A, Gordon D, Gelernter I, Sintov A, Rosenberg M. Cadaverine as a putative component of oral malodor. J Dent Res. 1994 Jun;73(6):1168-72. doi: 10.1177/00220345940730060701.
- Greenman J, Duffield J, Spencer P, Rosenberg M, Corry D, Saad S, Lenton P, Majerus G, Nachnani S, El-Maaytah M. Study on the organoleptic intensity scale for measuring oral malodor. J Dent Res. 2004 Jan;83(1):81-5. doi: 10.1177/154405910408300116.
- Haas AN, Silveira EM, Rosing CK. Effect of tongue cleansing on morning oral malodour in periodontally healthy individuals. Oral Health Prev Dent. 2007;5(2):89-94.
- Imai T, Ii H, Yaegaki K, Murata T, Sato T, Kamoda T. Oral malodorous compound inhibits osteoblast proliferation. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2028-34. doi: 10.1902/jop.2009.090208.
- Quirynen M, Dadamio J, Van den Velde S, De Smit M, Dekeyser C, Van Tornout M, Vandekerckhove B. Characteristics of 2000 patients who visited a halitosis clinic. J Clin Periodontol. 2009 Nov;36(11):970-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01478.x. Epub 2009 Oct 6.
- Lee CH, Kho HS, Chung SC, Lee SW, Kim YK. The relationship between volatile sulfur compounds and major halitosis-inducing factors. J Periodontol. 2003 Jan;74(1):32-7. doi: 10.1902/jop.2003.74.1.32.
- Liu XN, Shinada K, Chen XC, Zhang BX, Yaegaki K, Kawaguchi Y. Oral malodor-related parameters in the Chinese general population. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):31-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00862.x.
- Massler M. Geriatric nutrition: the role of taste and smell in appetite. J Prosthet Dent. 1980 Mar;43(3):247-50. doi: 10.1016/0022-3913(80)90395-9.
- Miyazaki H, Sakao S, Katoh Y, Takehara T. Correlation between volatile sulphur compounds and certain oral health measurements in the general population. J Periodontol. 1995 Aug;66(8):679-84. doi: 10.1902/jop.1995.66.8.679.
- Morita M, Wang HL. Relationship between sulcular sulfide level and oral malodor in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2001 Jan;72(1):79-84. doi: 10.1902/jop.2001.72.1.79.
- Nadanovsky P, Carvalho LB, Ponce de Leon A. Oral malodour and its association with age and sex in a general population in Brazil. Oral Dis. 2007 Jan;13(1):105-9. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01257.x.
- Ng W, Tonzetich J. Effect of hydrogen sulfide and methyl mercaptan on the permeability of oral mucosa. J Dent Res. 1984 Jul;63(7):994-7. doi: 10.1177/00220345840630071701.
- Outhouse TL, Fedorowicz Z, Keenan JV, Al-Alawi R. A Cochrane systematic review finds tongue scrapers have short-term efficacy in controlling halitosis. Gen Dent. 2006 Sep-Oct;54(5):352-9; 360, 367-8; quiz 360.
- Pedrazzi V, Sato S, de Mattos Mda G, Lara EH, Panzeri H. Tongue-cleaning methods: a comparative clinical trial employing a toothbrush and a tongue scraper. J Periodontol. 2004 Jul;75(7):1009-12. doi: 10.1902/jop.2004.75.7.1009.
- Persson S, Edlund MB, Claesson R, Carlsson J. The formation of hydrogen sulfide and methyl mercaptan by oral bacteria. Oral Microbiol Immunol. 1990 Aug;5(4):195-201. doi: 10.1111/j.1399-302x.1990.tb00645.x.
- Pham TA, Ueno M, Zaitsu T, Takehara S, Shinada K, Lam PH, Kawaguchi Y. Clinical trial of oral malodor treatment in patients with periodontal diseases. J Periodontal Res. 2011 Dec;46(6):722-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01395.x. Epub 2011 Jul 18.
- Quirynen M, Avontroodt P, Soers C, Zhao H, Pauwels M, Coucke W, van Steenberghe D. The efficacy of amine fluoride/stannous fluoride in the suppression of morning breath odour. J Clin Periodontol. 2002 Oct;29(10):944-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.291010.x.
- Ratcliff PA, Johnson PW. The relationship between oral malodor, gingivitis, and periodontitis. A review. J Periodontol. 1999 May;70(5):485-9. doi: 10.1902/jop.1999.70.5.485.
- Roldan S, Herrera D, O'Connor A, Gonzalez I, Sanz M. A combined therapeutic approach to manage oral halitosis: a 3-month prospective case series. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):1025-33. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.1025.
- Rosenberg M, Septon I, Eli I, Bar-Ness R, Gelernter I, Brenner S, Gabbay J. Halitosis measurement by an industrial sulphide monitor. J Periodontol. 1991 Aug;62(8):487-9. doi: 10.1902/jop.1991.62.8.487.
- Rosenberg M. Clinical assessment of bad breath: current concepts. J Am Dent Assoc. 1996 Apr;127(4):475-82. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0239. Erratum In: J Am Dent Assoc 1996 May;127(5):570.
- Saito H, Kawaguchi Y. Halitosis prevention campaign: a report of oral health promotion activities in Japan. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:197-200. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00924.x.
- Sanz M, Roldan S, Herrera D. Fundamentals of breath malodour. J Contemp Dent Pract. 2001 Nov 15;2(4):1-17.
- Scully C, Porter S, Greenman J. What to do about halitosis. BMJ. 1994 Jan 22;308(6923):217-8. doi: 10.1136/bmj.308.6923.217. No abstract available.
- Socransky SS, Haffajee AD. Dental biofilms: difficult therapeutic targets. Periodontol 2000. 2002;28:12-55. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280102.x. No abstract available.
- Soder B, Johansson B, Soder PO. The relation between foetor ex ore, oral hygiene and periodontal disease. Swed Dent J. 2000;24(3):73-82.
- Tangerman A, Winkel EG. The portable gas chromatograph OralChroma: a method of choice to detect oral and extra-oral halitosis. J Breath Res. 2008 Mar;2(1):017010. doi: 10.1088/1752-7155/2/1/017010. Epub 2008 Mar 7.
- Teughels W, Dekeyser C, Van Essche M, Quirynen M. One-stage, full-mouth disinfection: fiction or reality? Periodontol 2000. 2009;50:39-51. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00292.x. No abstract available.
- Tonzetich J, Ng SK. Reduction of malodor by oral cleansing procedures. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1976 Aug;42(2):172-81. doi: 10.1016/0030-4220(76)90121-3.
- Tonzetich J. Production and origin of oral malodor: a review of mechanisms and methods of analysis. J Periodontol. 1977 Jan;48(1):13-20. doi: 10.1902/jop.1977.48.1.13.
- Tsai CC, Chou HH, Wu TL, Yang YH, Ho KY, Wu YM, Ho YP. The levels of volatile sulfur compounds in mouth air from patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2008 Apr;43(2):186-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01011.x.
- Van Tornout M, Dadamio J, Coucke W, Quirynen M. Tongue coating: related factors. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):180-5. doi: 10.1111/jcpe.12031. Epub 2012 Dec 20.
- Yaegaki K, Sanada K. Volatile sulfur compounds in mouth air from clinically healthy subjects and patients with periodontal disease. J Periodontal Res. 1992 Jul;27(4 Pt 1):233-8. doi: 10.1111/j.1600-0765.1992.tb01673.x.
- Kostelc JG, Preti G, Zelson PR, Brauner L, Baehni P. Oral odors in early experimental gingivitis. J Periodontal Res. 1984 May;19(3):303-12. doi: 10.1111/j.1600-0765.1984.tb00821.x. No abstract available.
- Krespi YP, Shrime MG, Kacker A. The relationship between oral malodor and volatile sulfur compound-producing bacteria. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):671-6. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.036.
- van den Broek AM, Feenstra L, de Baat C. A review of the current literature on aetiology and measurement methods of halitosis. J Dent. 2007 Aug;35(8):627-35. doi: 10.1016/j.jdent.2007.04.009. Epub 2007 Jun 6.
- Van der Velden U. The Dutch periodontal screening index validation and its application in The Netherlands. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1018-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01495.x.
- Yaegaki K, Coil JM. Examination, classification, and treatment of halitosis; clinical perspectives. J Can Dent Assoc. 2000 May;66(5):257-61.
- Yaegaki K, Qian W, Murata T, Imai T, Sato T, Tanaka T, Kamoda T. Oral malodorous compound causes apoptosis and genomic DNA damage in human gingival fibroblasts. J Periodontal Res. 2008 Aug;43(4):391-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01052.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K4gnj9dd
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ridimensionamento e pianificazione root (SRP)
-
Universidad Nacional Andres BelloCompletatoObesità | ParodontiteChile
-
Yuzuncu Yıl UniversityCompletatoParodontite aggressiva
-
University of Sao PauloCompletatoMalattia parodontaleBrasile
-
Yuzuncu Yıl UniversityCompletato
-
Universidad Complutense de MadridColgate PalmoliveCompletatoParodontite | Sindrome metabolica
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamento
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...CompletatoInfiammazione | Parodontite | Menopausa | Placca
-
Universidad Complutense de MadridSunstar, Inc.ReclutamentoDiabete | ParodontiteSpagna
-
KLOX Technologies Inc.CompletatoParodontite cronica da moderata a graveCanada
-
University of PisaCompletatoObesità | Malattie parodontaliItalia