Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

“Estudio de Halitosis en Pacientes con Periodontitis Crónica Avanzada” (HACP)

20 de febrero de 2015 actualizado por: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais

Efecto de la desinfección de boca completa y alisado radicular raspado por cuadrante en halitosis en pacientes con periodontitis crónica avanzada: ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar si el protocolo de desinfección de boca completa a corto plazo podría tener una mayor reducción en los niveles de halitosis y compuestos volátiles de azufre o no, en comparación con el raspado y alisado radicular por cuadrantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, varios estudios han demostrado que los niveles de compuestos volátiles de azufre son más altos en pacientes con periodontitis. Sin embargo, la relación entre la enfermedad periodontal y el mal aliento sigue siendo controvertida. Aspectos que deben aclararse incluyen su relación con la severidad de la periodontitis, la influencia de las variables de riesgo y el tema de la presente investigación, que es la elección del tratamiento. Para ayudar a los médicos y pacientes a decidir sobre la terapia periodontal mecánica, se seleccionaron 30 pacientes con periodontitis crónica avanzada de la clínica de periodoncia de la Facultad de Odontología de la Pontificia Universidad Católica de Minas Gerais de abril de 2013 a mayo de 2014. Se realizó un examen clínico periodontal completo y se registraron los siguientes parámetros: profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje, índice de placa e índice de saburra lingual. La halitosis se evaluó mediante el método organoléptico y las mediciones de compuestos volátiles de azufre (VSC), incluido el sulfuro de hidrógeno (H2S) y el metil mercaptano (CH3SH) mediante cromatografía de gases, al inicio y 90 días después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Después del examen clínico periodontal, los individuos fueron asignados aleatoriamente a un raspado de toda la boca (FMS) - completado dentro de las 24 horas - o a un raspado y alisado radicular convencional por cuadrantes (SRP) - completado dentro de los 2 meses. Se compararon estadísticamente los niveles de halitosis y gas sulfuroso (pruebas de Mann-Whitney y Wilcoxon, p < 0,05). Para las comparaciones inter e intragrupo con respecto a las variables categóricas, se utilizaron las pruebas exactas de Chi-cuadrado, McNemar y Fisher. El resultado primario fue el cambio de halitosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 35 y 60 años
  • presencia de al menos 20 dientes naturales
  • diagnostico de periodontitis cronica
  • halitosis
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • fumadores o ex fumadores
  • personas diagnosticadas con diabetes y/o trastornos inmunológicos
  • embarazadas o lactantes / pacientes con prótesis parcial removible y/o aparato de ortodoncia fijo o removible
  • uso sistémico de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos seis meses
  • necesidad de uso profiláctico de antibióticos para realizar el tratamiento
  • uso regular o uso en los últimos seis meses de cualquier tipo de enjuague bucal
  • Individuos que se sometieron a tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Escalamiento y Planificación Raíz (SRP)
Raspado y alisado radicular (SRP) (n=15): la terapia periodontal mecánica tradicional que consiste en cuadrantes (30 min. por cuadrante) raspado y alisado radicular realizado en sesiones semanales (una o dos semanas de intervalo entre sesiones) y completado en 2 meses.

Raspado y alisado radicular (n=15): raspado y alisado radicular por cuadrantes realizados en cuatro sesiones semanales (30 min. por cuadrante).

El mal olor oral se midió mediante una prueba organoléptica y Oral Chroma (Abilit, Osaka, Japón) antes del examen oral, al inicio y también a los 90 días después del tratamiento. En estos mismos tiempos se tomó el control clínico y el índice de saburra.

Se dieron instrucciones de higiene bucal a todos los participantes.

Comparador activo: Escalado de boca completa (FMS)
Raspado de toda la boca (FMS) (n=15): la terapia periodontal mecánica alternativa que consiste en el raspado de toda la boca y el alisado radicular completados en una sola etapa dentro de las 24 horas; es decir, dos sesiones (60 min. por sesión) en dos días consecutivos.

Detartraje de boca completa (n=15): el detartraje y alisado radicular se realizó en una sola etapa (dentro de las 24 horas); dos sesiones (60 min. por sesión) en dos días consecutivos.

El mal olor oral se midió mediante una prueba organoléptica y Oral Chroma (Abilit, Osaka, Japón) antes del examen oral, al inicio y también a los 90 días después del tratamiento. En estos mismos tiempos se tomó el control clínico y el índice de saburra.

Se dieron instrucciones de higiene bucal a todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en Halitosis a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 90 días
Reducción del número de pacientes con halitosis y mejora de la gravedad de la halitosis
Línea base y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de apego clínico a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 90 días
Ganancia de niveles de apego clínico (valores medios)
Línea base y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir