„Studie halitózy u pacientů s pokročilou chronickou parodontitidou“ (HACP)
20. února 2015 aktualizováno: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais
Účinek dezinfekce plných úst a hoblování kořenů na kvadrant při halitóze u pacientů s pokročilou chronickou parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda by protokol krátkodobé dezinfekce plných úst mohl mít větší snížení úrovní halitózy a těkavých sloučenin síry, či nikoli, ve srovnání s kvadrantovým škálováním a hoblováním kořenů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V posledních letech několik studií ukázalo, že hladiny těkavých sloučenin síry jsou u pacientů s parodontitidou vyšší.
Vztah mezi onemocněním parodontu a zápachem z úst je však stále kontroverzní.
Mezi aspekty, které je třeba objasnit, patří její vztah k závažnosti parodontitidy, vliv rizikových proměnných a předmět tohoto výzkumu, kterým je volba léčby.
Pro pomoc lékařům a pacientům při rozhodování o mechanické parodontální terapii bylo od dubna 2013 do května 2014 vybráno 30 pacientů s pokročilou chronickou parodontitidou z parodontologické kliniky, Dental School, Pontiphical Catholic University of Minas Gerais.
Bylo provedeno kompletní periodontální klinické vyšetření a byly zaznamenány následující parametry: hloubka sondy (PD), úroveň klinického připojení (CAL), krvácení při sondování, index plaku a index povlaku jazyka.
Halitóza byla hodnocena pomocí organoleptické metody a měřením těkavých sloučenin síry (VSC), včetně sirovodíku (H2S) a methylmerkaptanu (CH3SH) pomocí plynové chromatografie na začátku a 90 dnů po nechirurgickém parodontálním ošetření.
Po periodontálním klinickém vyšetření byli jedinci náhodně rozděleni do celoústního škálování (FMS) – dokončeno do 24 hodin – nebo do konvenčního kvadrantového škálování a hoblování kořenů (SRP) – dokončené do 2 měsíců.
Byly statisticky porovnány hladiny halitózy a sirného plynu (Mann-Whitney a Wilcoxonův test, p < 0,05).
Pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání týkající se kategoriálních proměnných byly použity Chí-kvadrát, McNemar a Fisherovy exaktní testy.
Primárním výsledkem byla změna halitózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 35 a 60 lety
- přítomnost alespoň 20 přirozených zubů
- diagnostika chronické parodontitidy
- zápach z úst
- žádní kuřáci
Kritéria vyloučení:
- kuřáci nebo bývalí kuřáci
- jedinci s diagnostikovaným diabetem a/nebo imunologickými poruchami
- těhotné nebo kojící / pacientky se snímatelnou částečnou zubní náhradou a/nebo fixním nebo snímatelným ortodontickým aparátem
- systémové užívání antibiotik nebo protizánětlivých látek v posledních šesti měsících
- potřeba profylaktického použití antibiotik pro provedení léčby
- pravidelné používání nebo používání v posledních šesti měsících jakéhokoli druhu ústní vody
- jednotlivci, kteří podstoupili periodontální léčbu během 6 měsíců před zahájením studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Škálování a kořenové plánování (SRP)
Škálování a hoblování kořenů (SRP) (n=15): tradiční mechanická parodontální terapie sestávající z kvadrantových (30 min.
na kvadrant) škálování a kořenové plánování prováděné v týdenních relacích (jednotýdenní nebo dvoutýdenní interval mezi relacemi) a dokončené do 2 měsíců.
|
Škálování a hoblování kořenů (n=15): škálování po kvadrantech a hoblování kořenů prováděné během čtyř týdenních sezení (30 min. na kvadrant). Orální pach byl měřen organoleptickým testem a Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) před orálním vyšetřením, na základní linii a také 90 dnů po léčbě. Ve stejných časech bylo provedeno klinické monitorování a index povlaku jazyka. Všichni účastníci dostali pokyny k ústní hygieně. |
|
Aktivní komparátor: Úplné škálování v ústech (FMS)
Odlupování celých úst (FMS) (n=15): alternativní mechanická parodontologická terapie sestávající z odlupování celých úst a kořenového plánování dokončeného v jedné fázi během 24 hodin; tedy dvě sezení (60 min.
za relaci) ve dvou po sobě jdoucích dnech.
|
Full Mouth Scaling (n=15): škálování a kořenové plánování bylo provedeno v jedné fázi (do 24 hodin); dvě sezení (60 min. za relaci) ve dvou po sobě jdoucích dnech. Orální pach byl měřen organoleptickým testem a Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) před orálním vyšetřením, na základní linii a také 90 dnů po léčbě. Ve stejných časech bylo provedeno klinické monitorování a index povlaku jazyka. Všichni účastníci dostali pokyny k ústní hygieně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u halitózy po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní
|
Snížení počtu pacientů s halitózou a zlepšení závažnosti halitózy
|
Výchozí stav a 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní
|
Zisk úrovní klinické vazby (průměrné hodnoty)
|
Výchozí stav a 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Winkel EG, Roldan S, Van Winkelhoff AJ, Herrera D, Sanz M. Clinical effects of a new mouthrinse containing chlorhexidine, cetylpyridinium chloride and zinc-lactate on oral halitosis. A dual-center, double-blind placebo-controlled study. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):300-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00342.x.
- Tanaka M, Yamamoto Y, Kuboniwa M, Nonaka A, Nishida N, Maeda K, Kataoka K, Nagata H, Shizukuishi S. Contribution of periodontal pathogens on tongue dorsa analyzed with real-time PCR to oral malodor. Microbes Infect. 2004 Oct;6(12):1078-83. doi: 10.1016/j.micinf.2004.05.021.
- Tangerman A, Winkel EG. Intra- and extra-oral halitosis: finding of a new form of extra-oral blood-borne halitosis caused by dimethyl sulphide. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):748-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01116.x.
- Tonzetich J, Carpenter PA. Production of volatile sulphur compounds from cysteine, cystine and methionine by human dental plague. Arch Oral Biol. 1971 Jun;16(6):599-607. doi: 10.1016/0003-9969(71)90063-x. No abstract available.
- Bollen CM, Beikler T. Halitosis: the multidisciplinary approach. Int J Oral Sci. 2012 Jun;4(2):55-63. doi: 10.1038/ijos.2012.39.
- Awano S, Gohara K, Kurihara E, Ansai T, Takehara T. The relationship between the presence of periodontopathogenic bacteria in saliva and halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:212-6. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00927.x.
- Awano S, Koshimune S, Kurihara E, Gohara K, Sakai A, Soh I, Hamasaki T, Ansai T, Takehara T. The assessment of methyl mercaptan, an important clinical marker for the diagnosis of oral malodor. J Dent. 2004 Sep;32(7):555-9. doi: 10.1016/j.jdent.2004.06.001.
- Bosy A, Kulkarni GV, Rosenberg M, McCulloch CA. Relationship of oral malodor to periodontitis: evidence of independence in discrete subpopulations. J Periodontol. 1994 Jan;65(1):37-46. doi: 10.1902/jop.1994.65.1.37.
- Bosy A. Oral malodor: philosophical and practical aspects. J Can Dent Assoc. 1997 Mar;63(3):196-201.
- Bornstein MM, Kislig K, Hoti BB, Seemann R, Lussi A. Prevalence of halitosis in the population of the city of Bern, Switzerland: a study comparing self-reported and clinical data. Eur J Oral Sci. 2009 Jun;117(3):261-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2009.00630.x.
- Coil JM, Yaegaki K, Matsuo T, Miyazaki H. Treatment needs (TN) and practical remedies for halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:187-91. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00922.x.
- De Boever EH, Loesche WJ. Assessing the contribution of anaerobic microflora of the tongue to oral malodor. J Am Dent Assoc. 1995 Oct;126(10):1384-93. doi: 10.14219/jada.archive.1995.0049.
- Faveri M, Hayacibara MF, Pupio GC, Cury JA, Tsuzuki CO, Hayacibara RM. A cross-over study on the effect of various therapeutic approaches to morning breath odour. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):555-60. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00955.x.
- Figueiredo LC, Rosetti EP, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA, Salvador SL. The relationship of oral malodor in patients with or without periodontal disease. J Periodontol. 2002 Nov;73(11):1338-42. doi: 10.1902/jop.2002.73.11.1338.
- Furne J, Majerus G, Lenton P, Springfield J, Levitt DG, Levitt MD. Comparison of volatile sulfur compound concentrations measured with a sulfide detector vs. gas chromatography. J Dent Res. 2002 Feb;81(2):140-3.
- Goldberg S, Kozlovsky A, Gordon D, Gelernter I, Sintov A, Rosenberg M. Cadaverine as a putative component of oral malodor. J Dent Res. 1994 Jun;73(6):1168-72. doi: 10.1177/00220345940730060701.
- Greenman J, Duffield J, Spencer P, Rosenberg M, Corry D, Saad S, Lenton P, Majerus G, Nachnani S, El-Maaytah M. Study on the organoleptic intensity scale for measuring oral malodor. J Dent Res. 2004 Jan;83(1):81-5. doi: 10.1177/154405910408300116.
- Haas AN, Silveira EM, Rosing CK. Effect of tongue cleansing on morning oral malodour in periodontally healthy individuals. Oral Health Prev Dent. 2007;5(2):89-94.
- Imai T, Ii H, Yaegaki K, Murata T, Sato T, Kamoda T. Oral malodorous compound inhibits osteoblast proliferation. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2028-34. doi: 10.1902/jop.2009.090208.
- Quirynen M, Dadamio J, Van den Velde S, De Smit M, Dekeyser C, Van Tornout M, Vandekerckhove B. Characteristics of 2000 patients who visited a halitosis clinic. J Clin Periodontol. 2009 Nov;36(11):970-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01478.x. Epub 2009 Oct 6.
- Lee CH, Kho HS, Chung SC, Lee SW, Kim YK. The relationship between volatile sulfur compounds and major halitosis-inducing factors. J Periodontol. 2003 Jan;74(1):32-7. doi: 10.1902/jop.2003.74.1.32.
- Liu XN, Shinada K, Chen XC, Zhang BX, Yaegaki K, Kawaguchi Y. Oral malodor-related parameters in the Chinese general population. J Clin Periodontol. 2006 Jan;33(1):31-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00862.x.
- Massler M. Geriatric nutrition: the role of taste and smell in appetite. J Prosthet Dent. 1980 Mar;43(3):247-50. doi: 10.1016/0022-3913(80)90395-9.
- Miyazaki H, Sakao S, Katoh Y, Takehara T. Correlation between volatile sulphur compounds and certain oral health measurements in the general population. J Periodontol. 1995 Aug;66(8):679-84. doi: 10.1902/jop.1995.66.8.679.
- Morita M, Wang HL. Relationship between sulcular sulfide level and oral malodor in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2001 Jan;72(1):79-84. doi: 10.1902/jop.2001.72.1.79.
- Nadanovsky P, Carvalho LB, Ponce de Leon A. Oral malodour and its association with age and sex in a general population in Brazil. Oral Dis. 2007 Jan;13(1):105-9. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01257.x.
- Ng W, Tonzetich J. Effect of hydrogen sulfide and methyl mercaptan on the permeability of oral mucosa. J Dent Res. 1984 Jul;63(7):994-7. doi: 10.1177/00220345840630071701.
- Outhouse TL, Fedorowicz Z, Keenan JV, Al-Alawi R. A Cochrane systematic review finds tongue scrapers have short-term efficacy in controlling halitosis. Gen Dent. 2006 Sep-Oct;54(5):352-9; 360, 367-8; quiz 360.
- Pedrazzi V, Sato S, de Mattos Mda G, Lara EH, Panzeri H. Tongue-cleaning methods: a comparative clinical trial employing a toothbrush and a tongue scraper. J Periodontol. 2004 Jul;75(7):1009-12. doi: 10.1902/jop.2004.75.7.1009.
- Persson S, Edlund MB, Claesson R, Carlsson J. The formation of hydrogen sulfide and methyl mercaptan by oral bacteria. Oral Microbiol Immunol. 1990 Aug;5(4):195-201. doi: 10.1111/j.1399-302x.1990.tb00645.x.
- Pham TA, Ueno M, Zaitsu T, Takehara S, Shinada K, Lam PH, Kawaguchi Y. Clinical trial of oral malodor treatment in patients with periodontal diseases. J Periodontal Res. 2011 Dec;46(6):722-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01395.x. Epub 2011 Jul 18.
- Quirynen M, Avontroodt P, Soers C, Zhao H, Pauwels M, Coucke W, van Steenberghe D. The efficacy of amine fluoride/stannous fluoride in the suppression of morning breath odour. J Clin Periodontol. 2002 Oct;29(10):944-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.291010.x.
- Ratcliff PA, Johnson PW. The relationship between oral malodor, gingivitis, and periodontitis. A review. J Periodontol. 1999 May;70(5):485-9. doi: 10.1902/jop.1999.70.5.485.
- Roldan S, Herrera D, O'Connor A, Gonzalez I, Sanz M. A combined therapeutic approach to manage oral halitosis: a 3-month prospective case series. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):1025-33. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.1025.
- Rosenberg M, Septon I, Eli I, Bar-Ness R, Gelernter I, Brenner S, Gabbay J. Halitosis measurement by an industrial sulphide monitor. J Periodontol. 1991 Aug;62(8):487-9. doi: 10.1902/jop.1991.62.8.487.
- Rosenberg M. Clinical assessment of bad breath: current concepts. J Am Dent Assoc. 1996 Apr;127(4):475-82. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0239. Erratum In: J Am Dent Assoc 1996 May;127(5):570.
- Saito H, Kawaguchi Y. Halitosis prevention campaign: a report of oral health promotion activities in Japan. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:197-200. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00924.x.
- Sanz M, Roldan S, Herrera D. Fundamentals of breath malodour. J Contemp Dent Pract. 2001 Nov 15;2(4):1-17.
- Scully C, Porter S, Greenman J. What to do about halitosis. BMJ. 1994 Jan 22;308(6923):217-8. doi: 10.1136/bmj.308.6923.217. No abstract available.
- Socransky SS, Haffajee AD. Dental biofilms: difficult therapeutic targets. Periodontol 2000. 2002;28:12-55. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280102.x. No abstract available.
- Soder B, Johansson B, Soder PO. The relation between foetor ex ore, oral hygiene and periodontal disease. Swed Dent J. 2000;24(3):73-82.
- Tangerman A, Winkel EG. The portable gas chromatograph OralChroma: a method of choice to detect oral and extra-oral halitosis. J Breath Res. 2008 Mar;2(1):017010. doi: 10.1088/1752-7155/2/1/017010. Epub 2008 Mar 7.
- Teughels W, Dekeyser C, Van Essche M, Quirynen M. One-stage, full-mouth disinfection: fiction or reality? Periodontol 2000. 2009;50:39-51. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00292.x. No abstract available.
- Tonzetich J, Ng SK. Reduction of malodor by oral cleansing procedures. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1976 Aug;42(2):172-81. doi: 10.1016/0030-4220(76)90121-3.
- Tonzetich J. Production and origin of oral malodor: a review of mechanisms and methods of analysis. J Periodontol. 1977 Jan;48(1):13-20. doi: 10.1902/jop.1977.48.1.13.
- Tsai CC, Chou HH, Wu TL, Yang YH, Ho KY, Wu YM, Ho YP. The levels of volatile sulfur compounds in mouth air from patients with chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2008 Apr;43(2):186-93. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01011.x.
- Van Tornout M, Dadamio J, Coucke W, Quirynen M. Tongue coating: related factors. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):180-5. doi: 10.1111/jcpe.12031. Epub 2012 Dec 20.
- Yaegaki K, Sanada K. Volatile sulfur compounds in mouth air from clinically healthy subjects and patients with periodontal disease. J Periodontal Res. 1992 Jul;27(4 Pt 1):233-8. doi: 10.1111/j.1600-0765.1992.tb01673.x.
- Kostelc JG, Preti G, Zelson PR, Brauner L, Baehni P. Oral odors in early experimental gingivitis. J Periodontal Res. 1984 May;19(3):303-12. doi: 10.1111/j.1600-0765.1984.tb00821.x. No abstract available.
- Krespi YP, Shrime MG, Kacker A. The relationship between oral malodor and volatile sulfur compound-producing bacteria. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):671-6. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.036.
- van den Broek AM, Feenstra L, de Baat C. A review of the current literature on aetiology and measurement methods of halitosis. J Dent. 2007 Aug;35(8):627-35. doi: 10.1016/j.jdent.2007.04.009. Epub 2007 Jun 6.
- Van der Velden U. The Dutch periodontal screening index validation and its application in The Netherlands. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1018-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01495.x.
- Yaegaki K, Coil JM. Examination, classification, and treatment of halitosis; clinical perspectives. J Can Dent Assoc. 2000 May;66(5):257-61.
- Yaegaki K, Qian W, Murata T, Imai T, Sato T, Tanaka T, Kamoda T. Oral malodorous compound causes apoptosis and genomic DNA damage in human gingival fibroblasts. J Periodontal Res. 2008 Aug;43(4):391-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2007.01052.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K4gnj9dd
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .