Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Undersøgelse af Halitosis hos patienter med avanceret kronisk parodontitis" (HACP)

20. februar 2015 opdateret af: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais

Effekt af fuld munddesinfektion og afskalning af rodplaning pr. kvadrant ved halitosis hos patienter med avanceret kronisk parodontitis: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en kortvarig fuld munddesinfektionsprotokol kunne have en større reduktion i niveauerne af halitosis og flygtige svovlforbindelser eller ej, sammenlignet med kvadrantvis afskalning og rodplaning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har flere undersøgelser vist, at niveauerne af flygtige svovlforbindelser er højere hos paradentosepatienter. Forholdet mellem paradentose og dårlig ånde er dog stadig kontroversielt. Aspekter, der bør afklares, omfatter dens relation til sværhedsgraden af ​​parodontitis, indflydelsen af ​​risikovariabler og emnet for den foreliggende forskning, dvs. behandlingsvalg. For at hjælpe klinikere og patienter, når de besluttede sig for mekanisk parodontal terapi, blev 30 patienter med fremskreden kronisk parodontitis udvalgt fra paradentoseklinikken, Dental School, Pontiphical Catholic University of Minas Gerais fra april 2013 til maj 2014. En komplet parodontal undersøgelse blev udført, og følgende parametre blev registreret: sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering, plakindeks og tungebelægningsindeks. Halitose blev vurderet ved hjælp af den organoleptiske metode og målinger af flygtige svovlforbindelser (VSC), herunder svovlbrinte (H2S) og methylmercaptan (CH3SH) ved anvendelse af gaskromatografi, ved baseline og 90 dage efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Efter periodontal klinisk undersøgelse blev individer tilfældigt allokeret til fuldmundsskalning (FMS) - gennemført inden for 24 timer - eller til konventionel kvadrant-vis skalering og rodplaning (SRP) - gennemført inden for 2 måneder. Halitosis og svovlgasniveauer blev statistisk sammenlignet (Mann-Whitney og Wilcoxon test, p < 0,05). Til inter- og intra-gruppe sammenligninger vedrørende kategoriske variable blev Chi-square, McNemar og Fisher anvendte eksakte tests. Det primære resultat var, at halitose ændrede sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 35 og 60 år
  • tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder
  • diagnose af kronisk paradentose
  • halitosis
  • ingen rygere

Ekskluderingskriterier:

  • rygere eller tidligere rygere
  • personer diagnosticeret med diabetes og/eller immunologiske lidelser
  • gravide eller ammende/patienter med aftagelige delproteser og/eller fast eller aftageligt tandreguleringsudstyr
  • systemisk brug af antibiotika eller anti-inflammatorisk i de sidste seks måneder
  • behov for profylaktisk brug af antibiotika til udførelse af behandlingen
  • regelmæssig brug eller brug i de sidste seks måneder af enhver form for mundskyl
  • personer, der gennemgik paradentosebehandling i de 6 måneder forud for undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skalering og rodplanlægning (SRP)
Skalering og rodplaning (SRP) (n=15): den traditionelle mekaniske parodontale terapi bestående af kvadrantvis (30 min. pr. kvadrant) skalering og rodplanlægning udført ved ugentlige sessioner (en eller to ugers interval mellem sessioner) og afsluttet inden for 2 måneder.

Skalering og rodplaning (n=15): kvadrantvis skalering og rodplaning udført inden for fire ugentlige sessioner (30 min. pr. kvadrant).

Oral ildelugt blev målt ved en organoleptisk test og Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) før den mundtlige undersøgelse, ved baseline og også 90 dage efter behandling. Klinisk overvågning og tungebelægningsindeks blev taget på de samme tidspunkter.

Mundhygiejneinstruktioner blev givet til alle deltagere.

Aktiv komparator: Full Mouth Scaling (FMS)
Fuld mund scaling (FMS) (n=15): den alternative mekaniske parodontale terapi bestående af fuld mund scaling og rodplanlægning afsluttet i et enkelt trin inden for 24 timer; dvs. to sessioner (60 min. pr. session) i to på hinanden følgende dage.

Fuld mundskalering (n=15): skalering og rodplanlægning blev udført i et enkelt trin (inden for 24 timer); to sessioner (60 min. pr. session) i to på hinanden følgende dage.

Oral ildelugt blev målt ved en organoleptisk test og Oral Chroma (Abilit, Osaka Japan) før den mundtlige undersøgelse, ved baseline og også 90 dage efter behandling. Klinisk overvågning og tungebelægningsindeks blev taget på de samme tidspunkter.

Mundhygiejneinstruktioner blev givet til alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Halitosis efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage
Reduktion i antallet af patienter med halitosis og forbedring af sværhedsgraden af ​​halitosis
Baseline og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage
Forøgelse af kliniske tilknytningsniveauer (middelværdier)
Baseline og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner