Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Badanie cuchnącego oddechu u pacjentów z zaawansowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia” (HACP)

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais

Wpływ pełnej dezynfekcji jamy ustnej i skalingu na ćwiartki korzeni w cuchnącym oddechu u pacjentów z zaawansowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena, czy krótkoterminowa pełna dezynfekcja jamy ustnej może przynieść większe zmniejszenie poziomu cuchnącego oddechu i lotnych związków siarki, czy też nie, w porównaniu ze skalowaniem w ćwiartkach i wyrównywaniem korzeni

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kilka badań wykazało, że poziomy lotnych związków siarki są wyższe u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Jednak związek między chorobami przyzębia a nieświeżym oddechem jest nadal kontrowersyjny. Aspekty, które należy wyjaśnić, to jego związek z ciężkością zapalenia przyzębia, wpływ zmiennych ryzyka oraz przedmiot badań, czyli wybór leczenia. Aby pomóc klinicystom i pacjentom w podjęciu decyzji o mechanicznej terapii przyzębia, wybrano 30 pacjentów z zaawansowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia z kliniki periodontologii, Dental School, Papieskiego Katolickiego Uniwersytetu Minas Gerais w okresie od kwietnia 2013 do maja 2014. Przeprowadzono pełne badanie kliniczne periodontologiczne i zarejestrowano następujące parametry: głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik nalotu na języku. Cuchnący oddech oceniano metodą organoleptyczną oraz pomiarami lotnych związków siarki (VSC), w tym siarkowodoru (H2S) i merkaptanu metylu (CH3SH) metodą chromatografii gazowej, na początku badania i 90 dni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. Po badaniu klinicznym periodontologicznym osoby zostały losowo przydzielone do skalingu całej jamy ustnej (FMS) — zakończonego w ciągu 24 godzin — lub do konwencjonalnego skalingu kwadrantowego i wygładzania korzeni (SRP) — zakończonego w ciągu 2 miesięcy. Porównano statystycznie poziomy cuchnącego oddechu i siarki (testy Manna-Whitneya i Wilcoxona, p < 0,05). Do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych dotyczących zmiennych kategorycznych zastosowano dokładne testy Chi-kwadrat, McNemara i Fishera. Głównym rezultatem była zmiana cuchnącego oddechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 35 do 60 lat
  • obecność co najmniej 20 zębów naturalnych
  • diagnostyka przewlekłego zapalenia przyzębia
  • cuchnący oddech choroba
  • żadnych palaczy

Kryteria wyłączenia:

  • palaczy lub byłych palaczy
  • osoby z rozpoznaną cukrzycą i/lub zaburzeniami immunologicznymi
  • w ciąży lub karmiących piersią / pacjentki z ruchomymi protezami zębowymi częściowymi i/lub aparatem ortodontycznym stałym lub ruchomym
  • systemowe stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • konieczność profilaktycznego stosowania antybiotyków w celu przeprowadzenia leczenia
  • regularne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy jakiegokolwiek płynu do płukania jamy ustnej
  • osoby, które w okresie 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania były leczone periodontologicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni (SRP)
Scaling and root planing (SRP) (n=15): tradycyjna mechaniczna terapia periodontologiczna składająca się z ćwiartek (30 min. na ćwiartkę) skalowanie i planowanie korzeni wykonywane w cotygodniowych sesjach (jeden lub dwa tygodnie przerwy między sesjami) i zakończone w ciągu 2 miesięcy.

Skalowanie i planowanie korzeni (n=15): skalowanie w kwadrantach i planowanie korzeni wykonywane w ciągu czterech tygodniowych sesji (30 min. na ćwiartkę).

Nieprzyjemny zapach z ust mierzono za pomocą testu organoleptycznego i barwy jamy ustnej (Abilit, Osaka, Japonia) przed badaniem jamy ustnej, na początku badania, a także 90 dni po leczeniu. W tym samym czasie prowadzono monitorowanie kliniczne i wskaźnik pokrywania języka.

Wszyscy uczestnicy otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej.

Aktywny komparator: Skalowanie całej jamy ustnej (FMS)
Skaling całej jamy ustnej (FMS) (n=15): alternatywna mechaniczna terapia periodontologiczna polegająca na scalingu całej jamy ustnej i planowaniu korzeni, wykonywana w jednym etapie w ciągu 24 godzin; czyli dwie sesje (60 min. na sesję) w ciągu dwóch kolejnych dni.

Skaling całej jamy ustnej (n=15): skaling i planowanie korzeni przeprowadzono w jednym etapie (w ciągu 24 godzin); dwa seanse (60 min. na sesję) w ciągu dwóch kolejnych dni.

Nieprzyjemny zapach z ust mierzono za pomocą testu organoleptycznego i barwy jamy ustnej (Abilit, Osaka, Japonia) przed badaniem jamy ustnej, na początku badania, a także 90 dni po leczeniu. W tym samym czasie prowadzono monitorowanie kliniczne i wskaźnik pokrywania języka.

Wszyscy uczestnicy otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w cuchnącym oddechu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 90 dni
Zmniejszenie liczby pacjentów z cuchnącym oddechem i poprawa w zakresie nasilenia cuchnącego oddechu
Wartość bazowa i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przyczepu klinicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 90 dni
Poziom przywiązania klinicznego (wartości średnie)
Wartość bazowa i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni (SRP)

3
Subskrybuj