Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A halitosis vizsgálata előrehaladott, krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél" (HACP)

2015. február 20. frissítette: Juliana Oliveira da Silveira, Federal University of Minas Gerais

Hatása a teljes szájfertőtlenítés és a gyökér negyedenkénti gyalulása halitosisban előrehaladott, krónikus periodontitisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja annak értékelése, hogy a rövid távú teljes szájfertőtlenítési protokoll képes-e nagyobb mértékben csökkenteni a halitózis és az illékony kénvegyületek szintjét, mint a kvadránsok szerinti pikkelyezés és gyökérgyalulás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években több tanulmány kimutatta, hogy az illékony kénvegyületek szintje magasabb a parodontitisben szenvedő betegeknél. A fogágybetegség és a rossz lehelet közötti kapcsolat azonban még mindig vitatott. Tisztázandó szempontok közé tartozik a parodontitis súlyosságához való viszonya, a kockázati változók hatása és a jelen kutatás tárgya, azaz a kezelés megválasztása. A klinikusok és a betegek mechanikus parodontális terápia melletti döntése érdekében 30 előrehaladott krónikus parodontitisben szenvedő beteget választottak ki a Minas Gerais Pápai Katolikus Egyetem fogászati ​​klinikájáról 2013 áprilisa és 2014 májusa között. Teljes parodontális klinikai vizsgálatot végeztünk, és a következő paramétereket rögzítettük: szondázási mélység (PD), klinikai kötődési szint (CAL), vérzés szondázáskor, plakk index és nyelv bevonat indexe. A halitózist érzékszervi módszerrel, valamint illékony kénvegyületek (VSC), köztük hidrogén-szulfid (H2S) és metil-merkaptán (CH3SH) mérésével mértük gázkromatográfiával a kiinduláskor és 90 nappal a nem sebészeti parodontális kezelés után. A periodontális klinikai vizsgálatot követően az egyéneket véletlenszerűen beosztották a full-mouth scaling (FMS) - 24 órán belül befejezett - vagy a hagyományos quadrant-wise pikkelysömör és gyökérgyalulás (SRP) csoportba, amelyet 2 hónapon belül végeztek el. A halitózis és a kéngáz szintjeit statisztikailag összehasonlítottuk (Mann-Whitney és Wilcoxon tesztek, p < 0,05). A kategorikus változók közötti és csoporton belüli összehasonlításhoz Chi-négyzet, McNemar és Fisher egzakt teszteket használtunk. Az elsődleges eredmény a halitosis megváltozása volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 35 és 60 év között
  • legalább 20 természetes fog jelenléte
  • krónikus parodontitis diagnosztizálása
  • rossz szájszag
  • nem dohányzók

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok vagy korábbi dohányosok
  • cukorbetegséggel és/vagy immunológiai rendellenességekkel diagnosztizált személyek
  • terhes vagy szoptató / kivehető részleges fogsorral és/vagy rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek
  • szisztémás antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentők alkalmazása az elmúlt hat hónapban
  • a kezelés végrehajtásához szükséges antibiotikum profilaktikus alkalmazásának szükségessége
  • bármilyen szájvíz rendszeres használata vagy használata az elmúlt hat hónapban
  • olyan személyek, akik a vizsgálat kezdetét megelőző 6 hónapban parodontális kezelésen estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Scaling and Root Planning (SRP)
Scaling and root planing (SRP) (n=15): a hagyományos mechanikus parodontális terápia, amely negyedenként (30 perc) áll. negyedenkénti) méretezés és gyökértervezés, amelyet heti üléseken (egy vagy két hetes munkamenetek között) végeznek, és 2 hónapon belül fejezik be.

Méretezés és gyökérgyalulás (n=15): negyedenkénti méretezés és gyökérgyalulás négy heti munkameneten belül (30 perc). kvadránsonként).

A szájüregi rossz szag mérése érzékszervi teszttel és Oral Chroma (Abilit, Osaka Japán) segítségével történt a szájüregi vizsgálat előtt, a kiindulási állapotnál és a kezelés után 90 nappal is. Ugyanebben az időpontban végeztük a klinikai monitorozást és a nyelvbevonat indexét.

A résztvevők szájhigiénés utasításokat kaptak.

Aktív összehasonlító: Teljes száj méretezés (FMS)
Teljes száj hámlás (FMS) (n=15): az alternatív mechanikus parodontális terápia, amely teljes száj hámlásból és gyökértervezésből áll, egyetlen szakaszban, 24 órán belül; azaz két alkalom (60 perc. ülésenként) két egymást követő napon.

Full Mouth Scaling (n=15): a méretezés és a gyökértervezés egyetlen szakaszban (24 órán belül) történt; két alkalom (60 perc. ülésenként) két egymást követő napon.

A szájüregi rossz szag mérése érzékszervi teszttel és Oral Chroma (Abilit, Osaka Japán) segítségével történt a szájüregi vizsgálat előtt, a kiindulási állapotnál és a kezelés után 90 nappal is. Ugyanebben az időpontban végeztük a klinikai monitorozást és a nyelvbevonat indexét.

A résztvevők szájhigiénés utasításokat kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Halitosisban 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 90 nap
A halitosisban szenvedő betegek számának csökkenése és a halitosis súlyosságának javulása
Alapállapot és 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai kötődés szintjében 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 90 nap
Klinikai kötődési szintek növekedése (átlagértékek)
Alapállapot és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juliana O. da Silveira, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Scaling and Root Planning (SRP)

3
Iratkozz fel